Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)
1 de diciembre de 2017 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism
The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism.
Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study.
Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy, premenopausal women.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
- regular menstrual cycles
- sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)
Exclusion Criteria:
- Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
- Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
- Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
- Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
- Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
- Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
- Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eating behavior
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insulin sensitivity
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Serum lipid profile changes
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Urinary c-peptide
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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progesterone
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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SHBG measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin
Periodo de tiempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krishnan S, Agrawal K, Tryon RR, Welch LC, Horn WF, Newman JW, Keim NL. Structural equation modeling of food craving across the menstrual cycle using behavioral, neuroendocrine, and metabolic factors. Physiol Behav. 2018 Oct 15;195:28-36. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.011. Epub 2018 Jul 18.
- Krishnan S, Tryon RR, Horn WF, Welch L, Keim NL. Estradiol, SHBG and leptin interplay with food craving and intake across the menstrual cycle. Physiol Behav. 2016 Oct 15;165:304-12. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.08.010. Epub 2016 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WHNRC 221594-1
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