自殺願望のある患者の通常の治療にジクロフェナクを追加
2019年1月8日 更新者：Region Skane
"Antiinflammatoriska läkemedels Effekt for Att Minska Suicidalitet Hos Deprimerade Patienter Som Nyligen Har Gjort självmordsförsök"
この研究の目的は、最近自殺未遂を起こしたうつ病患者の治療にジクロフェナクが有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ジクロフェナクによる10人の患者の治療を含む実現可能性研究から始まります。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン
- Psychiatry Skane
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- うつ病性障害
- Montgomery Asberg 評価尺度スコアが 20 p を超えています。
- 最近の自殺未遂 (最近の自殺未遂のため入院扱い)
- インフォームドコンセント
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 妊娠
- 母乳育児
- 深刻な身体疾患 深刻な心臓、血管、肝臓、腎臓、肺、腸、内分泌、血液または神経疾患
- 進行中の薬物乱用
- 統合失調症またはその他の精神障害
- 進行中の精神病
- 心血管イベントの危険因子
- 潰瘍または消化管出血
- 進行中の電気けいれん療法
- NSAID、アセチルサリチル酸、スルホンアミド、またはジクロフェナクまたは砂糖錠剤の内容に対する以前のアレルギー反応
- ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症またはグルコース - ガラクトース吸収不良
- -ワルファリンまたは他の抗凝固薬による継続的な治療
- ACE阻害薬またはアンジオテンシンII拮抗薬による継続的な治療 免疫系に影響を与えることが知られている薬物による継続的な治療 リファンピシン、カルバマゼピンまたはバルビツレートによる継続的な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ジクロフェナク
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50 mg、1 日 2 回 (経口投与) を 4 週間
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：砂糖の丸薬
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4 週間、1 日 2 回 1 錠
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自殺評価尺度（治療前後のスコアの違い）
時間枠：4週間の治療
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4週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Montgomery Asberg Rating Scale (治療前と治療後のスコアの違い)
時間枠：4週間の治療
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4週間の治療
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Barratt Impulsiveness Scale（治療前後のスコアの違い）
時間枠：4週間の治療
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4週間の治療
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モンゴメリー・アスバーグうつ病 ラティンスケール（治療前後の自殺傾向項目の変化）
時間枠：4週間の治療
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4週間の治療
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Montgomery Asberg Rating Scale（治療前後の濃度項目の変化）
時間枠：4週間の治療
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4週間の治療
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Comprehensive Psychopathological Rating Scale (攻撃的感情項目の治療前後の変化)
時間枠：4週間の治療
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4週間の治療
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総合心理評価尺度（治療前後の疲労項目の変化）
時間枠：4週間の治療
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4週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Åsa Westrin, MD, Phd、Lund University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- eudraCT number 2010-021024-10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。