Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakki lisähoitoon tavalliseen tapaan itsemurhapotilaille

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Region Skane

"Antiinflammatoriska läkemedels Effekt för Att Minska Suicidalitet Hos Deprimerade Patienter Som Nyligen Har Gjort självmordsförsök"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko diklofenaakki tehokas masentuneiden potilaiden hoidossa, jotka ovat äskettäin yrittäneet itsemurhaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus alkaa toteutettavuustutkimuksella, johon kuuluu 10 potilaan hoito diklofenaakilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Psychiatry Skane

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennushäiriö
  • Montgomery Asberg Rating Scale Pisteet yli 20 p.
  • Äskettäinen itsemurhayritys (käsitelty sairaalahoidossa äskettäisen itsemurhayrityksen vuoksi)
  • Tietoinen suostumus
  • Pätevyys antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Vakava somaattinen sairaus, esim. vakavat sydän-, verisuoni-, maksa-, munuais-, keuhkosairaudet, suolisto-, endokriiniset, hematologiset tai neurologiset sairaudet
  • Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
  • Skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt
  • Jatkuva psykoosi
  • Kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijät
  • Haava tai maha-suolikanavan verenvuoto
  • Jatkuva sähkökouristushoito
  • Aiempi allerginen reaktio tulehduskipulääkkeille, asetyylisalisyylihapolle, sulfonamideille tai diklofenaakki- tai sokeripillerisisällölle
  • Galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
  • Jatkuva hoito varfariinilla tai muilla antikoagulantteilla
  • Meneillään oleva hoito ACE:n estäjillä tai angiotensiini II -antagonisteilla Meneillään oleva hoito lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan immuunijärjestelmään Meneillään oleva hoito rifampisiinilla, karbamatsepiinilla tai barbituraateilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: diklofenaakki
Lääke: Diklofenaakki
50 mg, kaksi kertaa päivässä (suun kautta) neljän viikon ajan
Muut nimet:
  • 50 mg, kaksi kertaa päivässä (suun kautta) neljän viikon ajan
PLACEBO_COMPARATOR: sokeri pilleri
Lääke: sokeri pilleri
Yksi tabletti kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Muut nimet:
  • Yksi tabletti kahdesti päivässä neljän viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsemurhien arviointiasteikko (erot pisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: neljä viikkoa hoitoa
neljä viikkoa hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery Asberg -luokitusasteikko (erot pisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: neljä viikkoa hoitoa
neljä viikkoa hoitoa
Barratt Impulsiivisuusasteikko (erot pisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: neljä viikkoa hoitoa
neljä viikkoa hoitoa
Montgomery Asbergin masennus Ratin-asteikko (muutoksia itsemurhaan ennen ja jälkeen hoidon)
Aikaikkuna: neljä viikkoa hoitoa
neljä viikkoa hoitoa
Montgomery Asberg -luokitusasteikko (muutoksia pitoisuudessa ennen ja jälkeen hoidon)
Aikaikkuna: neljä viikkoa hoitoa
neljä viikkoa hoitoa
Kattava psykopatologinen arviointiasteikko (muutokset aggressiivisissa tunteissa ennen ja jälkeen hoidon)
Aikaikkuna: neljä viikkoa hoitoa
neljä viikkoa hoitoa
Kattava psykoptologinen arviointiasteikko (muutoksia väsymyskohdassa ennen ja jälkeen hoidon)
Aikaikkuna: neljä viikkoa hoitoa
neljä viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Åsa Westrin, MD, Phd, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • eudraCT number 2010-021024-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa