Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diklofenak jako dodatek do zwykłego leczenia pacjentów ze skłonnościami samobójczymi

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Region Skane

„Antiinflammatoriska läkemedels Effekt för Att Minska Suicidalitet Hos Deprimerade Patienter Som Nyligen Har Gjort självmordsförsök”

Celem tego badania jest ustalenie, czy diklofenak jest skuteczny w leczeniu pacjentów z depresją po niedawnej próbie samobójczej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie rozpocznie się od studium wykonalności obejmującego leczenie 10 pacjentów diklofenakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Psychiatry Skane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia depresyjne
  • Skala ocen Montgomery Asberg Wynik powyżej 20 pkt.
  • Niedawna próba samobójcza (Leczony jako pacjent hospitalizowany z powodu niedawnej próby samobójczej)
  • Świadoma zgoda
  • Kompetencja do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Poważna choroba somatyczna np. poważne choroby serca, naczyń, wątroby, nerek, płuc, jelit, endokrynologiczne, hematologiczne lub neurologiczne
  • Ciągłe nadużywanie substancji
  • Schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne
  • Trwająca psychoza
  • Czynniki ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • Wrzód lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Trwająca terapia elektrowstrząsowa
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na NLPZ, kwas acetylosalicylowy, sulfonamidy lub diklofenak lub cukier zawarty w tabletkach
  • Nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
  • Trwające leczenie warfaryną lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi
  • Trwające leczenie inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II Trwające leczenie lekami wpływającymi na układ odpornościowy Trwające leczenie ryfampicyną, karbamazepiną lub barbituranami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: diklofenak
Lek: Diklofenak
50 mg dwa razy dziennie (doustnie) przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
  • 50 mg dwa razy dziennie (doustnie) przez cztery tygodnie
PLACEBO_COMPARATOR: pigułka cukru
Lek: pigułka cukru
Jedna tabletka dwa razy dziennie przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
  • Jedna tabletka dwa razy dziennie przez cztery tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Oceny Samobójstw (różnice w wynikach przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie leczenia
cztery tygodnie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Oceny Montgomery Asberg (różnice w wynikach przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie leczenia
cztery tygodnie leczenia
Skala Impulsywności Barratta (różnice w wynikach przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie leczenia
cztery tygodnie leczenia
Depresja Montgomery Asberg Skala Ratina (zmiany w pozycji samobójstwa przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie leczenia
cztery tygodnie leczenia
Skala oceny Montgomery Asberg (zmiany pozycji stężenia przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie leczenia
cztery tygodnie leczenia
Kompleksowa Skala Oceny Psychopatologicznej (zmiany pozycji uczuć agresywnych przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie leczenia
cztery tygodnie leczenia
Kompleksowa Skala Oceny Psychoptologicznej (zmiany pozycji zmęczenia przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie leczenia
cztery tygodnie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Åsa Westrin, MD, Phd, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eudraCT number 2010-021024-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diklofenak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj