자살 환자를 위한 일반적인 치료에 Diclofenac 추가
2019년 1월 8일 업데이트: Region Skane
"Antiinflammatoriska läkemedels Effekt för Att Minska Suicidalitet Hos Deprimerade Patienter Som Nyligen Har Gjort självmordsförsök"
이 연구의 목적은 디클로페낙이 최근 자살 시도를 한 우울증 환자의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 디클로페낙 환자 10명의 치료를 포함하는 타당성 연구로 시작할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lund, 스웨덴
- Psychiatry Skane
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우울 장애
- Montgomery Asberg 등급 척도 점수 20p 이상.
- 최근 자살시도(최근 자살시도로 입원치료)
- 동의
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 권한
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 심각한 신체 질환 예. 심각한 심장, 혈관, 간, 신장, 폐, 장, 내분비, 혈액학적 또는 신경학적 질환
- 지속적인 약물 남용
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애
- 진행중인 정신병
- 심혈관 사건의 위험 요인
- 궤양 또는 위장관 출혈
- 진행 중인 전기 충격 요법
- NSAID, 아세틸살리실산, 술폰아미드 또는 디클로페낙 또는 설탕 알약 내용물에 대한 이전 알레르기 반응
- 갈락토스 불내성, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애
- 와파린 또는 기타 항응고제로 지속적인 치료
- ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제를 사용한 지속적인 치료 면역 체계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용한 지속적인 치료 리팜피신, 카르바마제핀 또는 바르비튜레이트를 사용한 지속적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 디클로페낙
|
4주 동안 50mg, 1일 2회(경구 adm.)
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
|
4주간 매일 1정 2회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자살 평가 척도(치료 전후 점수 차이)
기간: 4주간의 치료
|
4주간의 치료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Rating Scale(치료 전후 점수 차이)
기간: 4주간의 치료
|
4주간의 치료
|
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Barratt 충동성 척도(치료 전후 점수 차이)
기간: 4주간의 치료
|
4주간의 치료
|
|
Montgomery Asberg 우울증 Ratin 척도(치료 전후 자살성 항목의 변화)
기간: 4주간의 치료
|
4주간의 치료
|
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Montgomery Asberg Rating Scale (치료 전후 농도 항목의 변화)
기간: 4주간의 치료
|
4주간의 치료
|
|
종합 정신병리 평가 척도(치료 전후 공격적 감정 변화 항목)
기간: 4주간의 치료
|
4주간의 치료
|
|
종합심리학적 평정척도(치료 전후 피로도 항목의 변화)
기간: 4주간의 치료
|
4주간의 치료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Åsa Westrin, MD, Phd, Lund University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eudraCT number 2010-021024-10
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