Suplemento de diclofenaco ao tratamento usual para pacientes suicidas
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Region Skane
"Antiinflammatoriska läkemedels Effekt for Att Minska Suicidalitet Hos Deprimerade Patienter Som Nyligen Har Gjort självmordsförsök"
O objetivo deste estudo é determinar se o diclofenaco é eficaz no tratamento de pacientes deprimidos com uma tentativa recente de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo começará com um estudo de viabilidade, incluindo o tratamento de 10 pacientes com diclofenaco.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lund, Suécia
- Psychiatry Skane
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desordem depressiva
- Escala de classificação de Montgomery Asberg Pontuação superior a 20 p.
- Tentativa de suicídio recente (Tratado como paciente internado devido a uma tentativa de suicídio recente)
- Consentimento informado
- Competência para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Amamentação
- Doença somática grave, por ex. doenças cardíacas, vasculares, hepáticas, renais, pulmonares, intestinais, endócrinas, hematológicas ou neurológicas graves
- Abuso contínuo de substâncias
- Esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos
- psicose em curso
- Fatores de risco para eventos cardiovasculares
- Úlcera ou sangramento gastrointestinal
- Terapia eletroconvulsiva em andamento
- Reação alérgica prévia a AINEs, ácido acetilsalicílico, sulfonamidas ou ao conteúdo de diclofenaco ou pílula de açúcar
- Intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose
- Tratamento contínuo com varfarina ou outros anticoagulantes
- Tratamento contínuo com inibidores da ECA ou antagonistas da angiotensina II Tratamento contínuo com medicamentos conhecidos por afetar o sistema imunológico Tratamento contínuo com rifampicina, carbamazepina ou barbitúricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: diclofenaco
|
50 mg, duas vezes ao dia (adm. oral) durante quatro semanas
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: pílula de açúcar
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Um comprimido duas vezes ao dia durante quatro semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Avaliação de Suicídio (diferenças nas pontuações antes e depois do tratamento)
Prazo: quatro semanas de tratamento
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quatro semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de classificação de Montgomery Asberg (diferenças nas pontuações antes e depois do tratamento)
Prazo: quatro semanas de tratamento
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quatro semanas de tratamento
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Escala de impulsividade de Barratt (diferenças nas pontuações antes e depois do tratamento)
Prazo: quatro semanas de tratamento
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quatro semanas de tratamento
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Escala Ratin de depressão de Montgomery Asberg (alterações no item suicidalidade antes e depois do tratamento)
Prazo: quatro semanas de tratamento
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quatro semanas de tratamento
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Escala de classificação de Montgomery Asberg (alterações no item de concentração antes e após o tratamento)
Prazo: quatro semanas de tratamento
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quatro semanas de tratamento
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Escala Abrangente de Avaliação Psicopatológica (mudanças no item sentimentos agressivos antes e depois do tratamento)
Prazo: quatro semanas de tratamento
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quatro semanas de tratamento
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Escala Abrangente de Avaliação Psicopatológica (mudanças no item fadiga antes e depois do tratamento)
Prazo: quatro semanas de tratamento
|
quatro semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Åsa Westrin, MD, Phd, Lund University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- eudraCT number 2010-021024-10
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