Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление диклофенака к обычному лечению суицидальных пациентов

8 января 2019 г. обновлено: Region Skane

"Противовоспалительный слабительный эффект для противодействия минскому суицидальному действию для пациента, вызвавшего депримерацию, сом нилиген хар гьорт självmordsförsök"

Целью данного исследования является определение эффективности диклофенака при лечении пациентов с депрессией, недавно перенесших суицидальную попытку.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование начнется с технико-экономического обоснования, включающего лечение 10 пациентов диклофенаком.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Депрессивное расстройство
  • Оценка по шкале Монтгомери Асберга более 20 баллов.
  • Недавняя попытка самоубийства (лечится в стационаре из-за недавней попытки самоубийства)
  • Информированное согласие
  • Компетенция давать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Серьезные соматические заболевания, например. серьезные сердечные, сосудистые, печеночные, почечные, легочные, кишечные, эндокринные, гематологические или неврологические заболевания
  • Постоянное злоупотребление психоактивными веществами
  • Шизофрения или другие психотические расстройства
  • Продолжающийся психоз
  • Факторы риска сердечно-сосудистых событий
  • Язва или желудочно-кишечное кровотечение
  • Постоянная электросудорожная терапия
  • Предыдущая аллергическая реакция на НПВП, ацетилсалициловую кислоту, сульфаниламиды или диклофенак или содержащиеся в них сахарные таблетки
  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы
  • Продолжающееся лечение варфарином или другими антикоагулянтами
  • Продолжающееся лечение ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II Продолжающееся лечение препаратами, которые, как известно, влияют на иммунную систему Продолжающееся лечение рифампицином, карбамазепином или барбитуратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: диклофенак
Лекарство: Диклофенак
50 мг два раза в день (перорально) в течение четырех недель
Другие имена:
  • 50 мг два раза в день (перорально) в течение четырех недель
PLACEBO_COMPARATOR: сахарная таблетка
Лекарство: сахарная таблетка
По одной таблетке два раза в день в течение четырех недель
Другие имена:
  • По одной таблетке два раза в день в течение четырех недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки суицида (разница в баллах до и после лечения)
Временное ограничение: четыре недели лечения
четыре недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Монтгомери Асберга (разница в баллах до и после лечения)
Временное ограничение: четыре недели лечения
четыре недели лечения
Шкала импульсивности Барратта (разница в баллах до и после лечения)
Временное ограничение: четыре недели лечения
четыре недели лечения
Депрессия Монтгомери-Асберга Шкала Ратина (изменения пункта суицидальности до и после лечения)
Временное ограничение: четыре недели лечения
четыре недели лечения
Рейтинговая шкала Монтгомери-Асберга (изменения элемента концентрации до и после лечения)
Временное ограничение: четыре недели лечения
четыре недели лечения
Комплексная психопатологическая рейтинговая шкала (пункт изменения агрессивных чувств до и после лечения)
Временное ограничение: четыре недели лечения
четыре недели лечения
Комплексная психоптологическая рейтинговая шкала (изменения показателя утомляемости до и после лечения)
Временное ограничение: четыре недели лечения
четыре недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Следователи

  • Главный следователь: Åsa Westrin, MD, Phd, Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eudraCT number 2010-021024-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться