Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diclofenac-tillæg til behandling som sædvanlig for selvmordspatienter

8. januar 2019 opdateret af: Region Skane

"Antiinflammatoriske lægemidler Effekt for Att Minska Suicidalitet Hos Deprimerade Patienter Som Nyligen Har Gjort selvmordsförsök"

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om diclofenac er effektivt i behandlingen af ​​deprimerede patienter med et nyligt selvmordsforsøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil starte med en forundersøgelse, der inkluderer behandling af 10 patienter med diclofenac.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Psychiatry Skane

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depressiv lidelse
  • Montgomery Asberg Bedømmelsesskala Score mere end 20 p.
  • Nyligt selvmordsforsøg (behandlet som indlagt på grund af et nyligt selvmordsforsøg)
  • Informeret samtykke
  • Kompetence til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Alvorlig somatisk sygdom f.eks. alvorlige hjerte-, kar-, lever-, nyre-, lunge-, tarm-, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske sygdomme
  • Igangværende stofmisbrug
  • Skizofreni eller andre psykotiske lidelser
  • Igangværende psykose
  • Risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser
  • Ulcus eller gastrointestinal blødning
  • Løbende elektrokonvulsiv terapi
  • Tidligere allergisk reaktion på NSAID, acetylsalicylsyre, sulfonamider eller indholdet af diclofenac eller sukkerpiller
  • Galactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactose malabsorption
  • Løbende behandling med warfarin eller andre antikoagulantia
  • Igangværende behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin II-antagonister Igangværende behandling med lægemidler, der vides at påvirke immunsystemet Igangværende behandling med rifampicin, carbamazepin eller barbiturater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: diclofenac
Medicin: Diclofenac
50 mg, to gange dagligt (oral adm.) i løbet af fire uger
Andre navne:
  • 50 mg, to gange dagligt (oral adm.) i løbet af fire uger
PLACEBO_COMPARATOR: sukker pille
Medicin: sukker pille
En tablet to gange dagligt i løbet af fire uger
Andre navne:
  • En tablet to gange dagligt i løbet af fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvmordsvurderingsskala (forskelle i score før og efter behandling)
Tidsramme: fire ugers behandling
fire ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Rating Scale (forskelle i score før og efter behandling)
Tidsramme: fire ugers behandling
fire ugers behandling
Barratt Impulsivitetsskala (forskelle i score før og efter behandling)
Tidsramme: fire ugers behandling
fire ugers behandling
Montgomery Asberg depression Ratinskala (ændringer i suicidalitet før og efter behandling)
Tidsramme: fire ugers behandling
fire ugers behandling
Montgomery Asberg Rating Scale (ændringer i koncentrationselement før og efter behandling)
Tidsramme: fire ugers behandling
fire ugers behandling
Omfattende psykopatologisk vurderingsskala (ændringer i aggressive følelser før og efter behandling)
Tidsramme: fire ugers behandling
fire ugers behandling
Omfattende psykotologisk vurderingsskala (ændringer i træthedselementer før og efter behandling)
Tidsramme: fire ugers behandling
fire ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Åsa Westrin, MD, Phd, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2011

Først opslået (SKØN)

10. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eudraCT number 2010-021024-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression Selvmorderisk

Kliniske forsøg med Diclofenac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner