Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diclofenac-Add-on zur Behandlung wie üblich für suizidgefährdete Patienten

8. Januar 2019 aktualisiert von: Region Skane

"Antiinflammatoriska läkemedels Effect for Att Minska Suicidalitet Hos Deprimerade Patienter Som Nyligen Har Gjort självmordsförsök"

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Diclofenac bei der Behandlung von depressiven Patienten mit kürzlichem Suizidversuch wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie beginnt mit einer Machbarkeitsstudie, die die Behandlung von 10 Patienten mit Diclofenac umfasst.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Psychiatry Skane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depression
  • Montgomery Asberg Rating Scale Punktzahl über 20 p.
  • Kürzlicher Suizidversuch (Aufgrund eines kürzlichen Suizidversuchs stationär behandelt)
  • Einverständniserklärung
  • Kompetenz zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Schwere somatische Erkrankung, z. schwere Herz-, Gefäß-, Leber-, Nieren-, Lungen-, Darm-, endokrine, hämatologische oder neurologische Erkrankungen
  • Anhaltender Drogenmissbrauch
  • Schizophrenie oder andere psychotische Störungen
  • Anhaltende Psychose
  • Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse
  • Geschwür oder Magen-Darm-Blutungen
  • Laufende Elektrokrampftherapie
  • Frühere allergische Reaktion auf NSAID, Acetylsalicylsäure, Sulfonamide oder den Inhalt von Diclofenac oder Zuckerpillen
  • Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
  • Laufende Behandlung mit Warfarin oder anderen Antikoagulanzien
  • Laufende Behandlung mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten Laufende Behandlung mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das Immunsystem beeinflussen Laufende Behandlung mit Rifampicin, Carbamazepin oder Barbituraten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Diclofenac
Arzneimittel: Diclofenac
50 mg, zweimal täglich (orale Verabreichung) während vier Wochen
Andere Namen:
  • 50 mg, zweimal täglich (orale Verabreichung) während vier Wochen
PLACEBO_COMPARATOR: Zucker Pille
Arzneimittel: Zucker Pille
Vier Wochen lang zweimal täglich eine Tablette
Andere Namen:
  • Vier Wochen lang zweimal täglich eine Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suizid-Bewertungsskala (Unterschiede in den Werten vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: vier Wochen Behandlung
vier Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Montgomery Asberg Rating Scale (Unterschiede in den Werten vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: vier Wochen Behandlung
vier Wochen Behandlung
Barratt Impulsiveness Scale (Unterschiede in den Werten vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: vier Wochen Behandlung
vier Wochen Behandlung
Montgomery-Asberg-Depression Ratin-Skala (Änderungen des Items Suizidalität vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: vier Wochen Behandlung
vier Wochen Behandlung
Montgomery Asberg Rating Scale (Änderungen der Konzentration vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: vier Wochen Behandlung
vier Wochen Behandlung
Umfassende psychopathologische Bewertungsskala (Änderungen der aggressiven Gefühle vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: vier Wochen Behandlung
vier Wochen Behandlung
Umfassende psychopthologische Bewertungsskala (Änderungen des Fatigue-Items vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: vier Wochen Behandlung
vier Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Ermittler

  • Hauptermittler: Åsa Westrin, MD, Phd, Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eudraCT number 2010-021024-10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen selbstmörderisch

Klinische Studien zur Diclofenac

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren