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BETA 研究: 段階的かつ具体的なトレーニングと身体活動による高齢者の平衡機能の改善 (BETA)

2020年10月13日 更新者:Alexandra Halvarsson、Karolinska Institutet

段階的かつ具体的なトレーニングと身体活動による高齢者のバランス機能の改善 - ランダム化比較研究。

平衡感覚に問題がある高齢者(60歳以上)200名(骨粗鬆症100名、パーキンソン病100名)を対象に、10~12週間のトレーニングプログラムの前後とその後6か月と12か月に、バランスコントロール、身体活動、健康関連の生活の質が評価されます。疾患)。 骨粗鬆症の被験者は 3 つのグループ (バランス トレーニング、バランス トレーニングとノルディック ウォーキング、または対照グループ) に割り当てられ、パーキンソン病の被験者は 2 つのグループ (バランス トレーニングまたは対照グループ) に割り当てられます。 トレーニングは、二重課題演習(転倒リスクの増加に直接関係する)を組み込んだ、進歩的かつ具体的なものになります。 身体機能と生活の質を評価するために、臨床および検査室での歩行とバ​​ランスの測定、およびアンケートが使用されます。 平衡感覚に問題がある健康な高齢者を対象にこのトレーニングプログラムを調査した以前の研究では、このトレーニングが忍容性が高く効果的であり、バランス制御、身体機能、活動性が大幅に向上したことが示されました。 この研究では、平衡機能、身体活動、健康関連の生活の質が改善され、転倒の回数が減少し、危険な転倒の発生が予防および/または延期され、それによって健康への負担が軽減されることが期待されます。ケアシステム。 機能的平衡トレーニングと結果方法のための私たちのモデルは、平衡機能を失った患者を治療および評価する理学療法士や医療科学者が利用できる技術とツールを拡大します。 身体機能とバランスの改善または回復を目的として治療を受けている高齢者は、このプロジェクトの恩恵を受けるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Huddinge
      • Stockholm、Huddinge、スウェーデン、14183
        • Karolinska Institutet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 骨粗鬆症: 候補者に含まれるには、次の条件が必要です: 65 歳以上で腰部と腰部の二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA) によって客観的に骨粗鬆症であることが証明され、自立して歩行でき、過去 12 か月間に少なくとも 1 回転倒を経験している骨粗鬆症に対する適切な治療を受けてください。
  • パーキンソン病:すべての PD 対象者は、特発性 PD(Hoehn & Yahr スコア 2 ~ 3)の臨床診断を受けており、60 歳以上で、重度の屈曲姿勢を含む他の既存の神経筋障害がないこと。 さらに、被験者には「非定型」PD 症状を示唆する病歴はありません。

すべての被験者の除外基準は次のとおりです。

  • 中等度から重度の認知症 (ミニメンタルスコア <24)
  • 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある呼吸器疾患、心血管疾患、筋骨格疾患、または神経疾患(PDを除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:歩行とバランスのグループトレーニング
バランス トレーニング プログラムは、科学的に確立された運動トレーニングと姿勢制御の原則、および高齢者と PD のトレーニングに関する現在の研究に基づいています。 PD グループの場合は、神経生理学に関する現在の知識と、大脳基底核変性から生じる可動性と姿勢制御に対する避けられない制約に基づいて修正されています。 このトレーニングは、すべての参加者特有のバランス障害に挑戦し、進歩を促すために、経験豊富な理学療法士と研究者が主導する、段階的に個別に調整されたグループ プログラムとして実施されます。 デュアルタスクやマルチタスクを含む、進歩的で具体的なバランス プログラムです。 このプログラムは週3回、10~12週間実施されます。
バランス トレーニング プログラムは、科学的に確立された運動トレーニングと姿勢制御の原則、および高齢者と PD のトレーニングに関する現在の研究に基づいています。 PD グループの場合は、神経生理学に関する現在の知識と、大脳基底核変性から生じる可動性と姿勢制御に対する避けられない制約に基づいて修正されています。 このトレーニングは、すべての参加者特有のバランス障害に挑戦し、進歩を促すために、経験豊富な理学療法士と研究者が主導する、段階的に個別に調整されたグループ プログラムとして実施されます。 デュアルタスクやマルチタスクを含む、進歩的で具体的なバランス プログラムです。 このプログラムは週3回、10~12週間実施されます。
実験的:歩行バランストレーニング+ノルディックウォーキング
(骨粗鬆症グループのみ)
身体活動がバランス トレーニング プログラムの結果を高める可能性があるという仮説をさらに検証するために、バランス トレーニング プログラムにポール ストライドを追加します (週に 3 回、余暇時間に少なくとも 30 ~ 45 分)。 このグループの各個人には、個別に調整されたポール、歩数計、いつ、どのくらいの時間を歩いたかを記入するための日記が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バランス制御の改善
時間枠:短期
短期
歩行の改善
時間枠:短期
短期
身体活動の改善
時間枠:長期
長期
転倒の恐怖の軽減
時間枠:短期
短期

二次結果の測定

結果測定
時間枠
健康関連の生活の質の向上
時間枠:長期
長期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月13日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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