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베타 연구: 점진적이고 구체적인 훈련과 신체 활동을 통한 노인의 균형 기능 향상 (BETA)

2020년 10월 13일 업데이트: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

점진적이고 구체적인 훈련과 신체 활동에 의한 노인의 균형 기능 향상 - 무작위 통제 연구.

균형 조절, 신체 활동 및 건강 관련 삶의 질은 균형 문제가 있는 노인(>60) 200명(골다공증 100명, 파킨슨병 100명)을 대상으로 10~12주 훈련 프로그램 전후와 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다. 질병). 골다공증 대상자는 3개 그룹(균형 훈련, 균형 훈련 및 노르딕 워킹 또는 대조군)으로, 파킨슨병 대상자는 2개 그룹(균형 훈련 또는 대조군)으로 배정됩니다. 교육은 점진적이고 구체적인 통합 이중 작업 연습(낙상의 위험 증가와 직접적으로 관련됨)이 될 것입니다. 신체 기능과 삶의 질을 평가하기 위해 설문지뿐만 아니라 임상 및 실험실 보행 및 균형 측정이 사용될 것입니다. 균형 문제가 있는 건강한 노인을 대상으로 이 훈련 프로그램을 조사한 초기 연구에서는 균형 조절, 신체 기능 및 활동이 크게 증가하면서 훈련이 잘 견디고 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 본 연구에서 우리는 균형 기능, 신체 활동 및 건강 관련 삶의 질이 향상되어 낙상 횟수가 감소하고 위험한 낙상의 발생을 예방 및/또는 지연시켜 건강에 대한 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대합니다. 케어 시스템. 기능적 균형 훈련 및 결과 방법에 대한 우리의 모델은 균형 기능 상실 환자를 치료하고 평가하는 물리 치료사와 건강 관리 과학자가 사용할 수 있는 기술과 도구를 확장할 것입니다. 신체 기능과 균형을 개선하거나 회복하는 것을 목표로 치료를 받는 노인들은 이 프로젝트의 혜택을 받을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, 스웨덴, 14183
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 골다공증: 포함되려면 후보는 다음을 충족해야 합니다. 고관절과 요추에 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 객관적으로 확인된 골다공증이 있는 >65세 이상이어야 하며, 독립적인 보행자여야 하며, 지난 12개월 동안 적어도 한 번 넘어진 경험이 있어야 합니다. 골다공증에 대한 적절한 치료를 받아야 합니다.
  • 파킨슨병: 모든 PD 피험자는 -특발성' PD(Hoehn & Yahr 점수 2-3), > 60세 및 심각하게 구부러진 자세를 포함하여 기존의 다른 신경근 장애가 없는 임상 진단을 받게 됩니다. 또한 피험자는 비정형적인 PD 증상을 시사하는 병력이 없을 것입니다.

모든 과목에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 중등도-중증 치매(Mini-Mental 점수 <24)
  • 운동 프로그램 참여를 방해할 수 있는 호흡기, 심혈관, 근골격계 또는 신경계(PD 제외) 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 보행 및 균형 그룹 훈련
균형 훈련 프로그램은 과학적으로 잘 확립된 운동 훈련 및 자세 제어 원칙과 노인 및 PD 훈련에 대한 현재 연구를 기반으로 합니다. PD 그룹의 경우 신경 생리학의 현재 지식과 기저핵 변성으로 인한 이동성 및 자세 제어에 대한 불가피한 제약을 기반으로 수정되었습니다. 이 교육은 모든 참가자의 특정 균형 장애에 도전하고 진행을 지지하기 위해 숙련된 물리 치료사와 연구원이 이끄는 점진적인 개별 조정 그룹 프로그램으로 실시됩니다. 이중 및 다중 작업을 포함하는 진보적이고 구체적인 균형 프로그램입니다. 이 프로그램은 10-12주 동안 주 3회 실시됩니다.
균형 훈련 프로그램은 과학적으로 잘 확립된 운동 훈련 및 자세 제어 원칙과 노인 및 PD 훈련에 대한 현재 연구를 기반으로 합니다. PD 그룹의 경우 신경 생리학의 현재 지식과 기저핵 변성으로 인한 이동성 및 자세 제어에 대한 불가피한 제약을 기반으로 수정되었습니다. 이 교육은 모든 참가자의 특정 균형 장애에 도전하고 진행을 지지하기 위해 숙련된 물리 치료사와 연구원이 이끄는 점진적인 개별 조정 그룹 프로그램으로 실시됩니다. 이중 및 다중 작업을 포함하는 진보적이고 구체적인 균형 프로그램입니다. 이 프로그램은 10-12주 동안 주 3회 실시됩니다.
실험적: 보행 및 균형 훈련 + 노르딕 워킹
(골다공증군에 한함)
신체 활동이 균형 훈련 프로그램의 결과를 향상시킬 수 있다는 가설을 추가로 테스트하기 위해 폴 스트라이드가 균형 훈련 프로그램에 추가될 것입니다. 여가 시간에는 주당 3회 최소 30-45분입니다. 이 그룹의 각 개인에게는 개별적으로 조정된 기둥, 만보계 및 걸은 시간과 시간을 입력할 수 있는 일지가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
향상된 균형 제어
기간: 단기
단기
향상된 보행
기간: 단기
단기
향상된 신체 활동
기간: 장기간
장기간
떨어지는 두려움 감소
기간: 단기
단기

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질 향상
기간: 장기간
장기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

보행 및 균형 그룹 훈련에 대한 임상 시험

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