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BETA 研究:通过渐进式特定训练和身体活动改善老年人的平衡功能 (BETA)

2020年10月13日 更新者:Alexandra Halvarsson、Karolinska Institutet

通过渐进式特定训练和身体活动改善老年人的平衡功能 - 一项随机对照研究。

将在 200 名有平衡问题的老年人(>60 岁)(100 名患有骨质疏松症,100 名患有帕金森病)的 10 至 12 周训练计划前后以及之后的 6 个月和 12 个月内评估平衡控制、身体活动和与健康相关的生活质量疾病)。 骨质疏松症受试者将被分配到 3 组(平衡训练、平衡训练和越野行走,或对照组),帕金森症受试者将被分配到 2 组(平衡训练或对照组)。 培训将是渐进的和具体的,包括双重任务练习(与跌倒风险增加直接相关)。 临床和实验室步态和平衡测量以及问卷将用于评估身体机能和生活质量。 一项针对存在平衡问题的健康老年人的早期研究表明,该训练具有良好的耐受性和有效性,平衡控制、身体机能和活动能力显着提高。 在这项研究中,我们期望平衡功能、身体活动和与健康相关的生活质量得到改善,从而减少跌倒次数,预防和/或推迟危险跌倒的发生,从而减轻健康负担护理系统。 我们的功能平衡训练模型和结果方法将扩展物理治疗师和医疗保健科学家可用于治疗和评估失去平衡功能的患者的技术和工具。 接受以改善或恢复身体机能和平衡为目标的治疗的老年人将从该项目中受益。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Huddinge
      • Stockholm、Huddinge、瑞典、14183
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 骨质疏松症:要包括在内,候选人必须:> 65 岁,并通过双能 X 射线骨密度仪 (DXA) 在臀部和腰背部客观地证实骨质疏松症,能够独立行走,在过去 12 个月内至少经历过一次跌倒并为他们的骨质疏松症提供适当的医疗。
  • 帕金森氏病:所有 PD 受试者都将被临床诊断为“特发性”PD(Hoehn & Yahr 评分 2-3),年龄 > 60 岁,并且没有其他现有的神经肌肉疾病,包括严重弯曲的姿势。 此外,受试者将没有提示“非典型”PD 症状的病史。

所有受试者的排除标准是:

  • 中重度痴呆症(迷你心理评分<24)
  • 呼吸、心血管、肌肉骨骼或神经系统(PD 除外)疾病可能会影响参加锻炼计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:步态和平衡团体训练
平衡训练计划基于科学确立的运动训练和姿势控制原则以及目前对老年人和 PD 训练的研究。 对于 PD 组,它已根据神经生理学的当前知识以及基底神经节变性导致的移动性和姿势控制不可避免的限制进行了修改。 培训将作为一个渐进的单独调整的团体计划进行,由经验丰富的物理治疗师和研究人员领导,以挑战每个参与者的特定平衡障碍并认可进展。 它是渐进式和特定的平衡计划,包括双任务和多任务。 该程序每周执行 3 次,持续 10-12 周。
平衡训练计划基于科学确立的运动训练和姿势控制原则以及目前对老年人和 PD 训练的研究。 对于 PD 组,它已根据神经生理学的当前知识以及基底神经节变性导致的移动性和姿势控制不可避免的限制进行了修改。 培训将作为一个渐进的单独调整的团体计划进行,由经验丰富的物理治疗师和研究人员领导,以挑战每个参与者的特定平衡障碍并认可进展。 它是渐进式和特定的平衡计划,包括双任务和多任务。 该程序每周执行 3 次,持续 10-12 周。
实验性的:步态和平衡训练 + 越野行走
(只适用于骨质疏松组)
为了进一步检验身体活动可以提高平衡训练计划结果的假设,将在平衡训练计划中增加跨杆训练,在闲暇时间每周至少 30-45 分钟 3 次。 该组中的每个人都将获得单独调整的杆子、计步器和日记,以记录他们步行的时间和时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
改进的平衡控制
大体时间:短期
短期
改善步态
大体时间:短期
短期
改善体力活动
大体时间:长期
长期
减少对跌倒的恐惧
大体时间:短期
短期

次要结果测量

结果测量
大体时间
改善与健康相关的生活质量
大体时间:长期
长期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月15日

首次发布 (估计)

2011年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月13日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

步态和平衡团体训练的临床试验

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