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Étude BETA : Améliorer la fonction d'équilibre chez les personnes âgées par un entraînement et une activité physique progressifs et spécifiques (BETA)

13 octobre 2020 mis à jour par: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

Améliorer la fonction d'équilibre chez les personnes âgées par un entraînement et une activité physique progressifs et spécifiques - une étude contrôlée randomisée.

Le contrôle de l'équilibre, l'activité physique et la qualité de vie liée à la santé seront évalués avant et après un programme d'entraînement de 10 à 12 semaines ainsi que 6 et 12 mois après chez 200 personnes âgées (> 60 ans) ayant des problèmes d'équilibre (100 avec ostéoporose, 100 avec la maladie de Parkinson maladie). Les sujets ostéoporotiques seront répartis en 3 groupes (entraînement à l'équilibre, entraînement à l'équilibre et marche nordique, ou groupe témoin) et les sujets parkinsoniens à 2 groupes (entraînement à l'équilibre ou groupe témoin). La formation sera progressive et spécifique intégrant des exercices à double tâche (directement liés à un risque accru de chute). Des mesures cliniques et de laboratoire de la marche et de l'équilibre ainsi que des questionnaires seront utilisés pour évaluer la fonction physique et la qualité de vie. Une étude antérieure portant sur ce programme d'entraînement chez des personnes âgées en bonne santé ayant des problèmes d'équilibre a montré que l'entraînement était bien toléré et efficace, avec une augmentation significative du contrôle de l'équilibre, de la fonction physique et de l'activité. Dans cette étude, nous prévoyons qu'une amélioration de la fonction d'équilibre, de l'activité physique et de la qualité de vie liée à la santé, qui entraînera une diminution du nombre de chutes, préviendra et/ou retardera l'incidence d'une chute dangereuse et réduira ainsi le fardeau sur la santé. système de soins. Notre modèle de formation à l'équilibre fonctionnel et les méthodes de résultats élargiront les techniques et les outils disponibles pour les physiothérapeutes et les scientifiques de la santé traitant et évaluant les patients présentant une perte de la fonction d'équilibre. Les personnes âgées recevant une thérapie dans le but d'améliorer ou de récupérer la fonction physique et l'équilibre bénéficieront de ce projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suède, 14183
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Ostéoporose : Pour être inclus, le candidat doit : être âgé de plus de 65 ans et avoir une ostéoporose objectivement vérifiée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) dans la hanche et le dos lombaire, être un ambulateur indépendant, avoir subi au moins une chute au cours des 12 derniers mois et avoir un traitement médical adéquat pour leur ostéoporose.
  • Maladie de Parkinson : Tous les sujets parkinsoniens auront un diagnostic clinique de MP "idiopathique" (scores Hoehn & Yahr 2-3), âgés de plus de 60 ans et sans autre trouble neuromusculaire existant, y compris une posture sévèrement fléchie. De plus, les sujets n'auront pas d'antécédents suggérant des symptômes de MP « atypiques ».

Les critères d'exclusion pour toutes les matières sont :

  • démence modérée à sévère (score Mini-Mental <24)
  • troubles respiratoires, cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou neurologiques (à l'exception de la MP) qui peuvent interférer avec la participation au programme d'exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Entraînement collectif à la marche et à l'équilibre
Le programme d'entraînement à l'équilibre est basé sur des principes scientifiquement bien établis d'entraînement physique et de contrôle postural ainsi que sur les recherches actuelles sur l'entraînement chez les personnes âgées et la MP. Pour le groupe PD, il a été modifié en fonction des connaissances actuelles de la neurophysiologie et des contraintes inévitables sur la mobilité et le contrôle postural résultant de la dégénérescence des ganglions de la base. La formation se déroulera sous la forme d'un programme de groupe progressif ajusté individuellement, dirigé par des physiothérapeutes et des chercheurs expérimentés afin de défier le trouble d'équilibre spécifique de chaque participant et d'approuver la progression. Il s'agit d'un programme d'équilibre progressif et spécifique comprenant des tâches doubles et multitâches. Le programme est effectué 3 fois/semaine pendant 10 à 12 semaines.
Autre: Entraînement collectif à la marche et à l'équilibre
Le programme d'entraînement à l'équilibre est basé sur des principes scientifiquement bien établis d'entraînement physique et de contrôle postural ainsi que sur les recherches actuelles sur l'entraînement chez les personnes âgées et la MP. Pour le groupe PD, il a été modifié en fonction des connaissances actuelles de la neurophysiologie et des contraintes inévitables sur la mobilité et le contrôle postural résultant de la dégénérescence des ganglions de la base. La formation se déroulera sous la forme d'un programme de groupe progressif ajusté individuellement, dirigé par des physiothérapeutes et des chercheurs expérimentés afin de défier le trouble d'équilibre spécifique de chaque participant et d'approuver la progression. Il s'agit d'un programme d'équilibre progressif et spécifique comprenant des tâches doubles et multitâches. Le programme est effectué 3 fois/semaine pendant 10 à 12 semaines.
Expérimental: Entraînement à la marche et à l'équilibre + marche nordique
(uniquement pour le groupe Ostéoporose)
Autre: Marche nordique (uniquement groupe ostéoporose)
Pour tester davantage l'hypothèse selon laquelle l'activité physique peut améliorer les résultats du programme d'entraînement à l'équilibre, la foulée à la perche sera ajoutée au programme d'entraînement à l'équilibre, au moins 30 à 45 minutes trois fois par semaine pendant les loisirs. Chaque individu de ce groupe recevra des bâtons ajustés individuellement, un podomètre et un journal pour entrer quand et depuis combien de temps il a marché.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du contrôle de l'équilibre
Délai: Court terme
Court terme
Marche améliorée
Délai: Court terme
Court terme
Amélioration de l'activité physique
Délai: Long terme
Long terme
Réduction de la peur de tomber
Délai: Court terme
Court terme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Long terme
Long terme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

The Swedish Research Council

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Première publication (Estimation)

16 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K2011-69P-20908-02-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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