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Studio BETA: miglioramento della funzione di equilibrio negli anziani mediante allenamento progressivo e specifico e attività fisica (BETA)

13 ottobre 2020 aggiornato da: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

Miglioramento della funzione di equilibrio negli anziani mediante allenamento progressivo e specifico e attività fisica: uno studio controllato randomizzato.

Il controllo dell'equilibrio, l'attività fisica e la qualità della vita correlata alla salute saranno valutati prima e dopo un programma di allenamento da 10 a 12 settimane e 6 e 12 mesi dopo in 200 anziani (> 60) con problemi di equilibrio (100 con osteoporosi, 100 con Parkinson) malattia). I soggetti con osteoporosi saranno assegnati a 3 gruppi (balance training, balance training e nordic walking o gruppo di controllo) e i soggetti con Parkinson a 2 gruppi (balance training o gruppo di controllo). La formazione sarà progressiva e specifica e comprenderà esercizi dual task (direttamente correlati a un aumento del rischio di caduta). Verranno utilizzate misurazioni cliniche e di laboratorio dell'andatura e dell'equilibrio, nonché questionari per valutare la funzione fisica e la qualità della vita. Uno studio precedente, che ha esaminato questo programma di allenamento in anziani sani con problemi di equilibrio, ha mostrato che l'allenamento era ben tollerato ed efficace, con un aumento significativo del controllo dell'equilibrio, della funzione fisica e dell'attività. In questo studio, ci aspettiamo che un miglioramento della funzione dell'equilibrio, dell'attività fisica e della qualità della vita correlata alla salute, che porti a un numero ridotto di cadute, prevenga e/o rinvii l'incidenza di una caduta pericolosa e quindi riduca l'onere per la salute sistema di cura. Il nostro modello per l'allenamento dell'equilibrio funzionale e i metodi di esito amplieranno le tecniche e gli strumenti a disposizione dei fisioterapisti e degli scienziati sanitari che trattano e valutano i pazienti con perdita della funzione dell'equilibrio. Beneficeranno di questo progetto gli anziani in terapia con l'obiettivo di migliorare o recuperare la funzionalità fisica e l'equilibrio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Svezia, 14183
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Osteoporosi: per essere incluso il candidato deve: avere > 65 anni con osteoporosi verificata oggettivamente mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) nell'anca e nella zona lombare, essere un deambulatore indipendente, aver subito almeno una caduta negli ultimi 12 mesi e avere un trattamento medico adeguato per la loro osteoporosi.
  • Malattia di Parkinson: tutti i soggetti con PD avranno una diagnosi clinica di PD -idiopatico (punteggi Hoehn & Yahr 2-3), > 60 anni di età e nessun altro disturbo neuromuscolare esistente, inclusa la postura gravemente flessa. Inoltre, i soggetti non avranno una storia che suggerisca sintomi di PD "atipici".

I criteri di esclusione per tutti i soggetti sono:

  • demenza moderata-grave (punteggio Mini-Mental <24)
  • disturbi respiratori, cardiovascolari, muscoloscheletrici o neurologici (tranne MP) che possono interferire con la partecipazione al programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Allenamento di gruppo per la deambulazione e l'equilibrio
Il programma di allenamento dell'equilibrio si basa su principi scientificamente consolidati di allenamento all'esercizio e controllo posturale, nonché sulla ricerca attuale sull'allenamento nell'anziano e nel PD. Per il gruppo PD è stato modificato sulla base delle attuali conoscenze della neurofisiologia e degli inevitabili vincoli sulla mobilità e sul controllo posturale derivanti dalla degenerazione dei gangli della base. La formazione sarà condotta come un programma di gruppo progressivo adattato individualmente, guidato da fisioterapisti e ricercatori esperti al fine di sfidare lo specifico disturbo dell'equilibrio di ogni partecipante e sostenere la progressione. È un programma di equilibrio progressivo e specifico che include attività duali e multitasking. Il programma viene eseguito 3 volte a settimana per 10-12 settimane.
Il programma di allenamento dell'equilibrio si basa su principi scientificamente consolidati di allenamento all'esercizio e controllo posturale, nonché sulla ricerca attuale sull'allenamento nell'anziano e nel PD. Per il gruppo PD è stato modificato sulla base delle attuali conoscenze della neurofisiologia e degli inevitabili vincoli sulla mobilità e sul controllo posturale derivanti dalla degenerazione dei gangli della base. La formazione sarà condotta come un programma di gruppo progressivo adattato individualmente, guidato da fisioterapisti e ricercatori esperti al fine di sfidare lo specifico disturbo dell'equilibrio di ogni partecipante e sostenere la progressione. È un programma di equilibrio progressivo e specifico che include attività duali e multitasking. Il programma viene eseguito 3 volte a settimana per 10-12 settimane.
Sperimentale: Allenamento della deambulazione e dell'equilibrio + nordic walking
(solo per gruppo Osteoporosi)
Per testare ulteriormente l'ipotesi che l'attività fisica possa migliorare i risultati del programma di allenamento per l'equilibrio, al programma di allenamento per l'equilibrio verrà aggiunto il palo, almeno 30-45 minuti tre volte a settimana durante il tempo libero. Ad ogni individuo di questo gruppo verranno forniti bastoncini regolati individualmente, un contapassi e un diario per inserire quando e per quanto tempo hanno camminato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore controllo dell'equilibrio
Lasso di tempo: A breve termine
A breve termine
Andatura migliorata
Lasso di tempo: A breve termine
A breve termine
Miglioramento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Lungo termine
Lungo termine
Ridotta paura di cadere
Lasso di tempo: A breve termine
A breve termine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Lungo termine
Lungo termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di gruppo per la deambulazione e l'equilibrio

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