Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie BETA: Zlepšení funkce rovnováhy u starších osob pomocí progresivního a specifického tréninku a fyzické aktivity (BETA)

13. října 2020 aktualizováno: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

Zlepšení rovnovážné funkce u starších osob pomocí progresivního a specifického tréninku a fyzické aktivity – randomizovaná kontrolovaná studie.

Kontrola rovnováhy, fyzická aktivita a kvalita života související se zdravím budou hodnoceny před a po 10 až 12 týdnech tréninkového programu a také 6 a 12 měsíců po něm u 200 starších osob (> 60) s problémy s rovnováhou (100 s osteoporózou, 100 s Parkinsonovou chorobou choroba). Subjekty s osteoporózou budou rozděleny do 3 skupin (trénink rovnováhy, trénink rovnováhy a nordic walking nebo kontrolní skupina) a subjekty s Parkinsonovou nemocí do 2 skupin (trénink rovnováhy nebo kontrolní skupina). Výcvik bude progresivní a specifický a bude zahrnovat dvojúlohová cvičení (přímo související se zvýšeným rizikem pádu). K hodnocení fyzických funkcí a kvality života budou použita klinická a laboratorní měření chůze a rovnováhy a také dotazníky. Dřívější studie zkoumající tento tréninkový program u zdravých starších osob s problémy s rovnováhou ukázala, že trénink byl dobře snášen a účinný, s výrazným zvýšením kontroly rovnováhy, fyzických funkcí a aktivity. V této studii očekáváme, že zlepšení funkce rovnováhy, fyzické aktivity a kvality života související se zdravím, které povede ke snížení počtu pádů, zabrání a/nebo oddálí výskyt nebezpečného pádu, a tím sníží zátěž na zdraví systém péče. Náš model pro trénink funkční rovnováhy a výsledné metody rozšíří techniky a nástroje dostupné fyzioterapeutům a zdravotníkům, kteří léčí a hodnotí pacienty se ztrátou funkce rovnováhy. Z tohoto projektu budou mít prospěch starší lidé, kteří dostávají terapii s cílem zlepšit nebo obnovit fyzické funkce a rovnováhu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Švédsko, 14183
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Osteoporóza: Aby mohl být kandidát zařazen, musí: být >65 let s osteoporózou objektivně ověřenou duální rentgenovou absorpciometrií (DXA) v kyčli a bederní oblasti zad, být nezávislý ambulant, za posledních 12 měsíců zažil alespoň jeden pád a mají adekvátní lékařskou léčbu jejich osteoporózy.
  • Parkinsonova nemoc: Všichni pacienti s PD budou mít klinickou diagnózu -idiopatická‖ PD (Hoehn & Yahr skóre 2-3), věk > 60 let a žádné jiné existující neuromuskulární poruchy, včetně silně flektovaného držení těla. Navíc subjekty nebudou mít žádnou anamnézu, která by naznačovala -atypické‖ symptomy PD.

Kritéria vyloučení pro všechny předměty jsou:

  • středně těžká demence (mini-mentální skóre <24)
  • respirační, kardiovaskulární, muskuloskeletální nebo neurologické (kromě PD) poruchy, které mohou narušovat účast na cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupinový trénink chůze a rovnováhy
Balanční tréninkový program je založen na vědecky ověřených principech cvičení a posturální kontroly, stejně jako na aktuálním výzkumu tréninku starších osob a PD. Pro skupinu PD byla upravena na základě současných znalostí neurofyziologie a nevyhnutelných omezení mobility a posturální kontroly vyplývající z degenerace bazálních ganglií. Trénink bude veden jako progresivní individuálně upravený skupinový program, vedený zkušenými fyzioterapeuty a výzkumníky s cílem zpochybnit specifickou poruchu rovnováhy každého účastníka a podpořit progresi. Jedná se o progresivní a specifický balanční program zahrnující dual- a multitasking. Program se provádí 3x týdně po dobu 10-12 týdnů.
Jiný: Skupinový trénink chůze a rovnováhy
Balanční tréninkový program je založen na vědecky ověřených principech cvičení a posturální kontroly, stejně jako na aktuálním výzkumu tréninku starších osob a PD. Pro skupinu PD byla upravena na základě současných znalostí neurofyziologie a nevyhnutelných omezení mobility a posturální kontroly vyplývající z degenerace bazálních ganglií. Trénink bude veden jako progresivní individuálně upravený skupinový program, vedený zkušenými fyzioterapeuty a výzkumníky s cílem zpochybnit specifickou poruchu rovnováhy každého účastníka a podpořit progresi. Jedná se o progresivní a specifický balanční program zahrnující dual- a multitasking. Program se provádí 3x týdně po dobu 10-12 týdnů.
Experimentální: Trénink chůze a rovnováhy + nordic walking
(pouze pro skupinu s osteoporózou)
Jiný: Nordic walking (pouze skupina s osteoporózou)
K dalšímu ověření hypotézy, že fyzická aktivita může zlepšit výsledky balančního tréninkového programu, bude k balančnímu tréninkovému programu přidáno 30-45 minut alespoň 30-45 minut třikrát týdně během volného času. Každému jedinci v této skupině budou poskytnuty individuálně upravené hole, krokoměr a deník, do kterého si zapíše, kdy a jak dlouho chodí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylepšená kontrola rovnováhy
Časové okno: Krátkodobý
Krátkodobý
Zlepšená chůze
Časové okno: Krátkodobý
Krátkodobý
Zlepšení fyzické aktivity
Časové okno: Dlouhodobý
Dlouhodobý
Snížený strach z pádu
Časové okno: Krátkodobý
Krátkodobý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšená kvalita života související se zdravím
Časové okno: Dlouhodobý
Dlouhodobý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

The Swedish Research Council

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K2011-69P-20908-02-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový trénink chůze a rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit