Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BETA: Poprawa funkcji równowagi u osób starszych poprzez progresywny i specjalistyczny trening oraz aktywność fizyczną (BETA)

13 października 2020 zaktualizowane przez: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

Poprawa funkcji równowagi u osób starszych poprzez progresywny i specjalistyczny trening oraz aktywność fizyczną — randomizowane badanie kontrolowane.

Kontrola równowagi, aktywność fizyczna i jakość życia związana ze zdrowiem zostaną ocenione przed i po 10-12-tygodniowym programie treningowym, a także 6 i 12 miesięcy później u 200 osób w podeszłym wieku (>60) z problemami z równowagą (100 z osteoporozą, 100 z chorobą Parkinsona) choroba). Osoby z osteoporozą zostaną przydzielone do 3 grup (trening równowagi, trening równowagi i nordic walking lub grupa kontrolna), a osoby z chorobą Parkinsona do 2 grup (trening równowagi lub grupa kontrolna). Trening będzie miał charakter progresywny i specyficzny, z uwzględnieniem ćwiczeń dwuzadaniowych (bezpośrednio związanych ze zwiększonym ryzykiem upadków). Kliniczne i laboratoryjne pomiary chodu i równowagi oraz kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny sprawności fizycznej i jakości życia. Wcześniejsze badanie oceniające ten program treningowy u zdrowych osób starszych z problemami z równowagą wykazało, że trening był dobrze tolerowany i skuteczny, ze znacznym wzrostem kontroli równowagi, sprawności fizycznej i aktywności. W tym badaniu spodziewamy się, że poprawa funkcji równowagi, aktywności fizycznej i jakości życia związanej ze zdrowiem, która doprowadzi do zmniejszenia liczby upadków, zapobiegnie i/lub opóźni wystąpienie niebezpiecznego upadku, a tym samym zmniejszy obciążenie dla zdrowia system opieki. Nasz model treningu równowagi funkcjonalnej i metody wyników poszerzą techniki i narzędzia dostępne dla fizjoterapeutów i naukowców zajmujących się opieką zdrowotną leczących i oceniających pacjentów z utratą funkcji równowagi. Osoby w podeszłym wieku otrzymujące terapię w celu poprawy lub odzyskania sprawności fizycznej i równowagi odniosą korzyści z tego projektu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Szwecja, 14183
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Osteoporoza: Aby zostać zakwalifikowanym, kandydat musi: mieć >65 lat z osteoporozą obiektywnie potwierdzoną absorpcjometrią rentgenowską podwójnej energii (DXA) w biodrze i plecach lędźwiowych, być samodzielnym chodzącym, doświadczyć co najmniej jednego upadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy i mieć odpowiednie leczenie osteoporozy.
  • Choroba Parkinsona: Wszyscy pacjenci z PD będą mieli kliniczne rozpoznanie „idiopatycznej” PD (ocena Hoehn & Yahr 2-3), wiek > 60 lat i brak innych istniejących zaburzeń nerwowo-mięśniowych, w tym mocno zgiętej postawy. Ponadto osoby nie będą miały historii sugerującej „atypowe” objawy chP.

Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów to:

  • otępienie o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wynik w skali mini-mentalnej <24)
  • zaburzenia układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego (z wyjątkiem PD), które mogą zakłócać udział w programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Trening grupowy chodu i równowagi
Program treningu równowagi opiera się na naukowo ugruntowanych zasadach treningu wysiłkowego i kontroli postawy, a także aktualnych badaniach dotyczących treningu osób starszych i PD. Dla grupy PD został on zmodyfikowany w oparciu o aktualną wiedzę z zakresu neurofizjologii i nieuchronnych ograniczeń w zakresie mobilności i kontroli postawy wynikających ze zwyrodnienia zwojów podstawy mózgu. Trening będzie prowadzony jako progresywny, indywidualnie dostosowany program grupowy, prowadzony przez doświadczonych fizjoterapeutów i badaczy, aby stawić czoła specyficznym zaburzeniom równowagi każdego uczestnika i wesprzeć postęp. Jest to progresywny i specyficzny program równoważenia uwzględniający dwu- i wielozadaniowość. Program wykonywany jest 3 razy w tygodniu przez 10-12 tygodni.
Program treningu równowagi opiera się na naukowo ugruntowanych zasadach treningu wysiłkowego i kontroli postawy, a także aktualnych badaniach dotyczących treningu osób starszych i PD. Dla grupy PD został on zmodyfikowany w oparciu o aktualną wiedzę z zakresu neurofizjologii i nieuchronnych ograniczeń w zakresie mobilności i kontroli postawy wynikających ze zwyrodnienia zwojów podstawy mózgu. Trening będzie prowadzony jako progresywny, indywidualnie dostosowany program grupowy, prowadzony przez doświadczonych fizjoterapeutów i badaczy, aby stawić czoła specyficznym zaburzeniom równowagi każdego uczestnika i wesprzeć postęp. Jest to progresywny i specyficzny program równoważenia uwzględniający dwu- i wielozadaniowość. Program wykonywany jest 3 razy w tygodniu przez 10-12 tygodni.
Eksperymentalny: Trening chodu i równowagi + nordic walking
(tylko dla grupy Osteoporoza)
W celu dalszego przetestowania hipotezy, że aktywność fizyczna może poprawić wyniki programu treningu równowagi, do programu treningu równowagi zostanie dodany marsz na rurze, co najmniej 30-45 minut trzy razy w tygodniu w czasie wolnym. Każda osoba z tej grupy otrzyma indywidualnie dopasowane kijki, krokomierz oraz dzienniczek, w którym będzie mogła zapisywać, kiedy i jak długo chodziła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawiona kontrola balansu
Ramy czasowe: Krótkoterminowe
Krótkoterminowe
Poprawiony chód
Ramy czasowe: Krótkoterminowe
Krótkoterminowe
Poprawiona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Długoterminowy
Długoterminowy
Zmniejszony strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Krótkoterminowe
Krótkoterminowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Długoterminowy
Długoterminowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj