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BETA-Studie: Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion bei älteren Menschen durch progressives und spezifisches Training und körperliche Aktivität (BETA)

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion bei älteren Menschen durch progressives und spezifisches Training und körperliche Aktivität – eine randomisierte kontrollierte Studie.

Gleichgewichtskontrolle, körperliche Aktivität und gesundheitsbezogene Lebensqualität werden vor und nach einem 10- bis 12-wöchigen Trainingsprogramm sowie 6 und 12 Monate danach bei 200 älteren Menschen (>60) mit Gleichgewichtsproblemen (100 mit Osteoporose, 100 mit Parkinson) beurteilt Krankheit). Osteoporose-Patienten werden 3 Gruppen (Gleichgewichtstraining, Gleichgewichtstraining und Nordic Walking oder Kontrollgruppe) und Parkinson-Patienten 2 Gruppen (Gleichgewichtstraining oder Kontrollgruppe) zugeordnet. Das Training wird schrittweise und spezifisch sein und Übungen mit zwei Aufgaben beinhalten (die in direktem Zusammenhang mit einem erhöhten Sturzrisiko stehen). Zur Beurteilung der körperlichen Funktion und Lebensqualität werden klinische und labortechnische Gang- und Gleichgewichtsmessungen sowie Fragebögen eingesetzt. Eine frühere Studie, in der dieses Trainingsprogramm bei gesunden älteren Menschen mit Gleichgewichtsproblemen untersucht wurde, zeigte, dass das Training gut verträglich und effektiv war und die Gleichgewichtskontrolle, die körperliche Funktion und die Aktivität deutlich verbesserte. In dieser Studie erwarten wir, dass eine Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion, der körperlichen Aktivität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die zu einer geringeren Anzahl von Stürzen führt, das Auftreten eines gefährlichen Sturzes verhindert und/oder hinauszögert und dadurch die Belastung für die Gesundheit verringert Pflegesystem. Unser Modell für funktionelles Gleichgewichtstraining und Ergebnismethoden wird die Techniken und Werkzeuge erweitern, die Physiotherapeuten und Gesundheitswissenschaftlern zur Behandlung und Beurteilung von Patienten mit Gleichgewichtsverlust zur Verfügung stehen. Ältere Menschen, die eine Therapie mit dem Ziel erhalten, ihre körperliche Funktion und ihr Gleichgewicht zu verbessern oder wiederherzustellen, werden von diesem Projekt profitieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Schweden, 14183
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Osteoporose: Um aufgenommen zu werden, muss der Kandidat: > 65 Jahre alt sein und an Osteoporose leiden, die objektiv durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) in der Hüfte und im Lendenwirbelbereich bestätigt wurde, ein unabhängiger Gehhilfe sein und in den letzten 12 Monaten mindestens einen Sturz erlitten haben und eine angemessene medizinische Behandlung ihrer Osteoporose erhalten.
  • Parkinson-Krankheit: Alle Parkinson-Patienten haben eine klinische Diagnose einer „idiopathischen“ Parkinson-Krankheit (Hoehn & Yahr-Score 2-3), sind > 60 Jahre alt und haben keine anderen bestehenden neuromuskulären Störungen, einschließlich einer stark gebeugten Haltung. Darüber hinaus weisen die Probanden keine Vorgeschichte auf, die auf „atypische“ PD-Symptome schließen lässt.

Ausschlusskriterien für alle Fächer sind:

  • mittelschwere bis schwere Demenz (Mini-Mental-Score <24)
  • Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder neurologische (außer PD) Erkrankungen, die die Teilnahme am Trainingsprogramm beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Gang- und Gleichgewichtstraining in der Gruppe
Das Gleichgewichtstrainingsprogramm basiert auf wissenschaftlich fundierten Prinzipien des Bewegungstrainings und der Haltungskontrolle sowie auf aktuellen Forschungsergebnissen zum Training bei älteren Menschen und PD. Für die PD-Gruppe wurde es basierend auf dem aktuellen Wissensstand über die Neurophysiologie und den unvermeidlichen Einschränkungen der Mobilität und Haltungskontrolle, die sich aus der Degeneration der Basalganglien ergeben, modifiziert. Das Training wird als progressives, individuell angepasstes Gruppenprogramm unter der Leitung erfahrener Physiotherapeuten und Forscher durchgeführt, um die spezifische Gleichgewichtsstörung jedes Teilnehmers herauszufordern und den Fortschritt zu fördern. Es handelt sich um ein progressives und spezifisches Balanceprogramm, das Dual- und Multitasking umfasst. Das Programm wird 10–12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Gang- und Gleichgewichtstraining in der Gruppe
Das Gleichgewichtstrainingsprogramm basiert auf wissenschaftlich fundierten Prinzipien des Bewegungstrainings und der Haltungskontrolle sowie auf aktuellen Forschungsergebnissen zum Training bei älteren Menschen und PD. Für die PD-Gruppe wurde es basierend auf dem aktuellen Wissensstand über die Neurophysiologie und den unvermeidlichen Einschränkungen der Mobilität und Haltungskontrolle, die sich aus der Degeneration der Basalganglien ergeben, modifiziert. Das Training wird als progressives, individuell angepasstes Gruppenprogramm unter der Leitung erfahrener Physiotherapeuten und Forscher durchgeführt, um die spezifische Gleichgewichtsstörung jedes Teilnehmers herauszufordern und den Fortschritt zu fördern. Es handelt sich um ein progressives und spezifisches Balanceprogramm, das Dual- und Multitasking umfasst. Das Programm wird 10–12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Experimental: Gang- und Gleichgewichtsschulung + Nordic Walking
(nur für Osteoporose-Gruppe)
Sonstiges: Nordic Walking (nur Osteoporosegruppe)
Um die Hypothese weiter zu testen, dass körperliche Aktivität die Ergebnisse des Gleichgewichtstrainingsprogramms verbessern kann, werden Stangenschritte zum Gleichgewichtstrainingsprogramm hinzugefügt, mindestens 30–45 Minuten dreimal pro Woche in der Freizeit. Jeder Einzelne dieser Gruppe erhält individuell angepasste Stöcke, einen Schrittzähler und ein Tagebuch, in das er eintragen kann, wann und wie lange er gelaufen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserte Gleichgewichtskontrolle
Zeitfenster: Kurzfristig
Kurzfristig
Verbesserter Gang
Zeitfenster: Kurzfristig
Kurzfristig
Verbesserte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Langfristig
Langfristig
Reduzierte Sturzangst
Zeitfenster: Kurzfristig
Kurzfristig

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Langfristig
Langfristig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

The Swedish Research Council

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K2011-69P-20908-02-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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