Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BETA-undersøgelse: Forbedring af balancefunktionen hos ældre ved progressiv og specifik træning og fysisk aktivitet (BETA)

13. oktober 2020 opdateret af: Alexandra Halvarsson, Karolinska Institutet

Forbedring af balancefunktionen hos ældre ved progressiv og specifik træning og fysisk aktivitet - en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Balancekontrol, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet før og efter et 10 til 12 ugers træningsprogram samt 6 og 12 måneder derefter hos 200 ældre (>60) med balanceproblemer (100 med osteoporose, 100 med Parkinsons sygdom sygdom). Osteoporose forsøgspersoner vil blive inddelt i 3 grupper (balancetræning, balancetræning og stavgang eller kontrolgruppe) og Parkinsons forsøgspersoner i 2 grupper (balancetræning eller en kontrolgruppe). Uddannelsen vil være progressiv og specifik med indarbejdelse af dobbeltopgaveøvelser (direkte relateret til en øget risiko for at falde). Kliniske og laboratoriemæssige gang- og balancemålinger samt spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion og livskvalitet. En tidligere undersøgelse, der undersøgte dette træningsprogram hos raske ældre med balanceproblemer, viste, at træningen var veltolereret og effektiv med en signifikant stigning i balancekontrol, fysisk funktion og aktivitet. I denne undersøgelse forventer vi, at en forbedring af balancefunktion, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet, som vil føre til et fald i antal fald, forebygge og/eller udskyde forekomsten af ​​et farligt fald og derved mindske belastningen af ​​helbredet. plejesystem. Vores model for funktionel balancetræning og udfaldsmetoder vil udvide de teknikker og værktøjer, der er tilgængelige for fysioterapeuter og sundhedsforskere, der behandler og evaluerer patienter med tab af balancefunktion. Ældre, der modtager terapi med det formål at forbedre eller genoprette fysisk funktion og balance, vil drage fordel af dette projekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 14183
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Osteoporose: For at blive inkluderet skal kandidaten: være >65 år med osteoporose objektivt verificeret ved Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) i hofte- og lænderyggen, være selvstændig ambulator, have oplevet mindst et fald inden for de sidste 12 måneder og have en passende medicinsk behandling for deres osteoporose.
  • Parkinsons sygdom: Alle PD-patienter vil have en klinisk diagnose af -idiopatisk‖ PD (Hoehn & Yahr scorer 2-3), > 60 år og ingen andre eksisterende neuromuskulære lidelser, inklusive alvorlig bøjet kropsholdning. Derudover vil forsøgspersonerne ikke have nogen historie, der tyder på -atypiske‖ PD-symptomer.

Eksklusionskriterier for alle fag er:

  • moderat-svær demens (Mini-Mental score <24)
  • respiratoriske, kardiovaskulære, muskuloskeletale eller neurologiske (undtagen PD) lidelser, der kan forstyrre deltagelse i træningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Gang- og balancegruppetræning
Balancetræningsprogrammet er baseret på videnskabeligt veletablerede principper for træningstræning og postural kontrol samt aktuel forskning om træning hos ældre og PD. For PD-gruppen er den blevet modificeret baseret på den nuværende viden om neurofysiologien og de uundgåelige begrænsninger på mobilitet og postural kontrol som følge af degeneration af basale ganglier. Træningen vil blive gennemført som et progressivt individuelt tilpasset gruppeprogram, ledet af erfarne fysioterapeuter og forskere for at udfordre hver deltagers specifikke balanceforstyrrelse og støtte progression. Det er et progressivt og specifikt balanceprogram, inklusive dual- og multitasks. Programmet udføres 3 gange/uge i 10-12 uger.
Andet: Gang- og balancegruppetræning
Balancetræningsprogrammet er baseret på videnskabeligt veletablerede principper for træningstræning og postural kontrol samt aktuel forskning om træning hos ældre og PD. For PD-gruppen er den blevet modificeret baseret på den nuværende viden om neurofysiologien og de uundgåelige begrænsninger på mobilitet og postural kontrol som følge af degeneration af basale ganglier. Træningen vil blive gennemført som et progressivt individuelt tilpasset gruppeprogram, ledet af erfarne fysioterapeuter og forskere for at udfordre hver deltagers specifikke balanceforstyrrelse og støtte progression. Det er et progressivt og specifikt balanceprogram, inklusive dual- og multitasks. Programmet udføres 3 gange/uge i 10-12 uger.
Eksperimentel: Gang- og balancetræning + stavgang
(kun for osteoporosegruppen)
Andet: Stavgang (kun osteoporosegruppe)
For yderligere at teste hypotesen om, at fysisk aktivitet kan forbedre resultaterne fra balancetræningsprogrammet, vil stavskridning blive tilføjet balancetræningsprogrammet, mindst 30-45 minutter tre gange om ugen i fritiden. Hvert individ i denne gruppe får individuelt tilpassede stænger, en skridttæller og en dagbog til at indtaste, hvornår og hvor længe de har gået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret balancekontrol
Tidsramme: Kort sigt
Kort sigt
Forbedret gang
Tidsramme: Kort sigt
Kort sigt
Forbedret fysisk aktivitet
Tidsramme: Langsigtet
Langsigtet
Reduceret frygt for at falde
Tidsramme: Kort sigt
Kort sigt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Langsigtet
Langsigtet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (Skøn)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2011-69P-20908-02-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang- og balancegruppetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner