経皮的胃瘻術前の抗生物質の予防投与
2016年7月7日 更新者：Chris Ingraham、University of Washington
経皮的胃瘻造設前の抗生物質予防：無作為対照臨床試験
この研究の目的は、抗生物質の使用を評価することです（つまり、
Kefzol) は、インターベンショナル ラジオロジーで行われる経皮的胃瘻術の前に使用されます。
患者は処置前に抗生物質またはプラセボを受けるように無作為化され、処置後の皮膚感染率は2つのグループ間で決定されます。
これは、手順を受けている患者の集団で研究されたことはありません.
しかし、エビデンスが不足しているにもかかわらず、抗生物質は定期的に投与されています。
研究者らは、予防的に抗生物質を投与された患者は、プラセボと比較して感染の数が減少すると仮定しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
経皮的胃瘻造設術のために IVR に紹介された人は誰でも研究集団に含まれます (以下の包含および除外基準を使用)。
説明
包含基準:
- 他の理由で現在抗生物質を服用していない18歳以上の人
除外基準:
- 他の感染症の治療のために抗生物質を服用している人。
- 18歳未満の方
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
抗生物質を服用している方
抗生物質の予防投与を1回受けた患者。
|
|
プラセボ
抗生物質の予防投与を 1 回も受けなかった患者 (プラセボを投与)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染率
時間枠：処置から 1 か月以内 (抗生物質を投与した場合)
|
感染の存在を文書化するために、手順の後に g チューブを囲む傷を 4 点評価します。
赤み、硬結、膿などの評価は、処置後の4回のポイントで実行され、記録されます。
|
処置から 1 か月以内 (抗生物質を投与した場合)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 40912-B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。