Profilaktyka antybiotykowa przed przezskórną gastrostomią
7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Chris Ingraham, University of Washington
Profilaktyka antybiotykowa przed przezskórną gastrostomią: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena stosowania antybiotyków (tj.
Kefzol) przed przezskórną gastrostomią wykonaną w radiologii interwencyjnej.
Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej antybiotyki lub placebo przed zabiegiem, a wskaźniki infekcji skóry po zabiegu zostaną określone między dwiema grupami.
Nigdy nie badano tego w naszej populacji pacjentów poddawanych zabiegowi.
Jednak antybiotyki są rutynowo podawane pomimo braku dowodów.
Badacze stawiają hipotezę, że pacjent otrzymujący profilaktycznie antybiotyki będzie miał mniejszą liczbę infekcji w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każda osoba skierowana do radiologii interwencyjnej w celu wykonania przezskórnej gastrostomii znajduje się w badanej populacji (z kryteriami włączenia i wyłączenia poniżej).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba w wieku powyżej 18 lat, która nie przyjmuje obecnie antybiotyków z innych powodów
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto stosuje antybiotyki w leczeniu innych infekcji.
- Każda osoba poniżej 18 roku życia
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ci, którzy otrzymują antybiotyki
Pacjenci, którzy otrzymali jedną profilaktyczną dawkę antybiotyków.
|
|
Placebo
Pacjenci, którzy nie otrzymali profilaktycznie jednej dawki antybiotyków (otrzymywali placebo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość infekcji
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od zabiegu (dawka antybiotyku, jeśli został podany)
|
Rany otaczające rurkę G zostaną ocenione w 4 punktach po zabiegu w celu udokumentowania obecności infekcji.
Ocena zaczerwienienia, stwardnienia, ropy itp. zostanie przeprowadzona i udokumentowana w 4 punktach po zabiegu.
|
W ciągu miesiąca od zabiegu (dawka antybiotyku, jeśli został podany)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40912-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .