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经皮胃造口术前抗生素预防

2016年7月7日 更新者:Chris Ingraham、University of Washington

经皮胃造口术前抗生素预防:一项随机对照临床试验

本研究的目的是评估抗生素的使用(即 Kefzol)在介入放射学中进行经皮胃造口术之前。 患者将在手术前随机接受抗生素或安慰剂治疗,手术后皮肤感染率将在两组之间确定。 这从未在我们接受手术的患者群体中进行过研究。 然而,尽管缺乏证据,但仍常规给予抗生素。 研究人员假设,与安慰剂相比,接受预防性抗生素治疗的患者感染数量会减少。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

任何被转介到介入放射学进行经皮胃造口术的人都在研究人群中(纳入和排除标准如下)。

描述

纳入标准:

  • 因其他原因目前未服用抗生素的 18 岁以上的任何人

排除标准:

  • 任何使用抗生素治疗其他感染的人。
  • 任何未满 18 岁的人
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
接受抗生素治疗的人
接受一剂预防性抗生素治疗的患者。
安慰剂
未接受一剂预防性抗生素治疗的患者(接受安慰剂)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染率
大体时间:手术后一个月内(抗生素剂量,如果给予)
手术后将在 4 个点评估 g 型管周围的伤口,以记录感染的存在。 将在手术后的 4 个时间点对发红、硬结、脓液等进行评估并记录。
手术后一个月内(抗生素剂量,如果给予)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月25日

首次发布 (估计)

2011年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月7日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 40912-B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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