Profilaxis antibiótica antes de la gastrostomía percutánea
7 de julio de 2016 actualizado por: Chris Ingraham, University of Washington
Profilaxis con antibióticos antes de la gastrostomía percutánea: un ensayo clínico aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es evaluar el uso de antibióticos (es decir,
Kefzol) antes de la gastrostomía percutánea realizada en radiología intervencionista.
El paciente será aleatorizado para recibir antibióticos o placebo antes del procedimiento, y las tasas de infección de la piel después del procedimiento se determinarán entre los dos grupos.
Esto nunca ha sido estudiado en nuestra población de pacientes sometidos al procedimiento.
Sin embargo, los antibióticos se administran de forma rutinaria a pesar de la falta de evidencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben antibióticos profilácticos tendrán un menor número de infecciones en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier persona remitida a Radiología Intervencionista por gastrostomía percutánea está en la población del estudio (con los criterios de inclusión y exclusión a continuación).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona mayor de 18 años que actualmente no esté tomando antibióticos por otras razones.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que esté tomando antibióticos para el tratamiento de otras infecciones.
- Cualquier persona menor de 18 años
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Los que reciben antibióticos
Pacientes que recibieron una dosis profiláctica de antibióticos.
|
|
Placebo
Pacientes que no recibieron una dosis profiláctica de antibióticos (recibieron placebo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infección
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde el procedimiento (dosis de antibiótico, si se administra)
|
Las heridas que rodean la sonda gástrica se evaluarán en 4 puntos después del procedimiento para documentar la presencia de infección.
Se realizará y documentará una evaluación de enrojecimiento, induración, pus, etc. en 4 puntos de tiempo después del procedimiento.
|
En el plazo de un mes desde el procedimiento (dosis de antibiótico, si se administra)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 40912-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .