Antibioticaprofylaxe vóór percutane gastrostomie
7 juli 2016 bijgewerkt door: Chris Ingraham, University of Washington
Antibioticaprofylaxe vóór percutane gastrostomie: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van antibiotica (d.w.z.
Kefzol) vóór percutane gastrostomie uitgevoerd in interventionele radiologie.
De patiënt zal worden gerandomiseerd om vóór de procedure antibiotica of een placebo te krijgen, en de mate van huidinfectie na de procedure zal tussen de twee groepen worden bepaald.
Dit is nooit onderzocht in onze patiëntenpopulatie die de procedure ondergaat.
Antibiotica worden echter routinematig gegeven ondanks het gebrek aan bewijs.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die profylactische antibiotica krijgen, minder infecties zullen hebben in vergelijking met placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Iedereen die naar Interventionele Radiologie is verwezen voor percutane gastrostomie, behoort tot de onderzoekspopulatie (met onderstaande in- en uitsluitingscriteria).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen ouder dan 18 jaar die momenteel om andere redenen geen antibiotica gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die antibiotica gebruikt voor de behandeling van andere infecties.
- Iedereen onder de 18 jaar
- Zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Degenen die antibiotica krijgen
Patiënten die één profylactische dosis antibiotica kregen.
|
|
Placebo
Patiënten die niet één profylactische dosis antibiotica kregen (kregen placebo).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage infectie
Tijdsspanne: Binnen een maand na de procedure (dosis antibiotica, indien gegeven)
|
Wonden rond de g-tube worden na de procedure op 4 punten beoordeeld om de aanwezigheid van een infectie te documenteren.
Een beoordeling voor roodheid, verharding, pus, etc. zal worden uitgevoerd en gedocumenteerd op 4 tijdstippen na de procedure.
|
Binnen een maand na de procedure (dosis antibiotica, indien gegeven)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 40912-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .