Profilaxia Antibiótica Antes da Gastrostomia Percutânea
7 de julho de 2016 atualizado por: Chris Ingraham, University of Washington
Profilaxia Antibiótica Antes da Gastrostomia Percutânea: Um Ensaio Clínico Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de antibióticos (i.e.
Kefzol) antes da gastrostomia percutânea realizada em radiologia intervencionista.
O paciente será randomizado para receber antibióticos ou placebo antes do procedimento, e as taxas de infecção de pele após o procedimento serão determinadas entre os dois grupos.
Isso nunca foi estudado em nossa população de pacientes submetidos ao procedimento.
No entanto, os antibióticos são administrados rotineiramente, apesar da falta de evidências.
Os investigadores levantam a hipótese de que o paciente que recebe antibióticos profiláticos terá um número reduzido de infecções em comparação com o placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer pessoa encaminhada à Radiologia Intervencionista para gastrostomia percutânea faz parte da população do estudo (com os critérios de inclusão e exclusão abaixo).
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa com mais de 18 anos que não esteja atualmente tomando antibióticos por outros motivos
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa em uso de antibióticos para o tratamento de outras infecções.
- Qualquer pessoa com idade inferior a 18 anos
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Aqueles que recebem antibióticos
Pacientes que receberam uma dose profilática de antibióticos.
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Placebo
Pacientes que não receberam uma dose profilática de antibióticos (receberam placebo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção
Prazo: Dentro de um mês do procedimento (dose de antibiótico, se administrado)
|
As feridas ao redor do tubo g serão avaliadas em 4 pontos após o procedimento para documentar a presença de infecção.
Uma avaliação de vermelhidão, endurecimento, pus, etc. será realizada e documentada em 4 pontos após o procedimento.
|
Dentro de um mês do procedimento (dose de antibiótico, se administrado)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 40912-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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