Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe před perkutánní gastrostomií

7. července 2016 aktualizováno: Chris Ingraham, University of Washington

Antibiotická profylaxe před perkutánní gastrostomií: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je zhodnotit užívání antibiotik (tj. Kefzol) před perkutánní gastrostomií provedenou v intervenční radiologii. Pacient bude randomizován tak, aby před výkonem dostal antibiotika nebo placebo a mezi těmito dvěma skupinami se určí míra kožní infekce po výkonu. To nebylo nikdy studováno v naší populaci pacientů podstupujících zákrok. Antibiotika se však běžně podávají i přes nedostatek důkazů. Výzkumníci předpokládají, že pacient užívající profylaktická antibiotika bude mít snížený počet infekcí ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý, kdo byl odeslán na intervenční radiologii pro perkutánní gastrostomii, je ve studované populaci (s kritérii pro zařazení a vyloučení níže).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý, kdo je starší 18 let a v současné době neužívají antibiotika z jiných důvodů

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo užívá antibiotika k léčbě jiných infekcí.
  • Každý, kdo je mladší 18 let
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ti, kteří dostávají antibiotika
Pacienti, kteří dostali jednu profylaktickou dávku antibiotik.
Placebo
Pacienti, kteří nedostali jednu profylaktickou dávku antibiotik (dostávali placebo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: Do jednoho měsíce od zákroku (dávka antibiotika, pokud byla podána)
Rány obklopující g-trubici budou hodnoceny ve 4 bodech po zákroku, aby se zdokumentovala přítomnost infekce. Po zákroku bude provedeno a zdokumentováno posouzení zarudnutí, zatvrdnutí, hnisání atd. ve 4 násobcích.
Do jednoho měsíce od zákroku (dávka antibiotika, pokud byla podána)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 40912-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit