Antibioottinen profylaksi ennen perkutaanista gastrostomiaa
torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Chris Ingraham, University of Washington
Antibioottinen profylaksi ennen perkutaanista gastrostomiaa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antibioottien käyttöä (esim.
Kefzol) ennen perkutaanista gastrostomiaa interventioradiologiassa.
Potilas satunnaistetaan saamaan antibiootteja tai lumelääkettä ennen toimenpidettä, ja ihoinfektioiden määrä toimenpiteen jälkeen määritetään näiden kahden ryhmän välillä.
Tätä ei ole koskaan tutkittu toimenpidettä saaneilla potilaillamme.
Antibiootteja annetaan kuitenkin rutiininomaisesti todisteiden puutteesta huolimatta.
Tutkijat olettavat, että profylaktisia antibiootteja saavilla potilailla on vähemmän infektioita lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki perkutaanisen gastrostoman interventioradiologian hoitoon ohjatut henkilöt kuuluvat tutkimuspopulaatioon (alla on sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat, jotka eivät tällä hetkellä käytä antibiootteja muista syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa, joka käyttää antibiootteja muiden infektioiden hoitoon.
- Kaikki alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ne, jotka saavat antibiootteja
Potilaat, jotka saivat yhden profylaktisen annoksen antibioottia.
|
|
Plasebo
Potilaat, jotka eivät saaneet yhtä profylaktista annosta antibioottia (sai lumelääkettä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartunnan määrä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä toimenpiteestä (antibioottiannos, jos sitä annetaan)
|
G-putkea ympäröivät haavat arvioidaan 4 kohdassa toimenpiteen jälkeen infektion olemassaolon dokumentoimiseksi.
Punoitus, kovettuma, mätä jne. arvioidaan ja dokumentoidaan 4 kertaa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhden kuukauden sisällä toimenpiteestä (antibioottiannos, jos sitä annetaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40912-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .