Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse før perkutan gastrostomi

7. juli 2016 opdateret af: Chris Ingraham, University of Washington

Antibiotisk profylakse før perkutan gastrostomi: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​antibiotika (dvs. Kefzol) før perkutan gastrostomi udført i interventionel radiologi. Patienten vil blive randomiseret til at modtage antibiotika eller placebo før proceduren, og frekvensen af ​​hudinfektion efter proceduren vil blive bestemt mellem de to grupper. Dette er aldrig blevet undersøgt i vores population af patienter, der gennemgår proceduren. Antibiotika gives dog rutinemæssigt på trods af manglen på beviser. Efterforskerne antager, at patient, der får profylaktisk antibiotika, vil have et reduceret antal infektioner sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver, der henvises til interventionel radiologi for perkutan gastrostomi, er i undersøgelsespopulationen (med inklusions- og eksklusionskriterier nedenfor).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver over 18 år, som ikke i øjeblikket er på antibiotika af andre årsager

Ekskluderingskriterier:

  • Alle på antibiotika til behandling af andre infektioner.
  • Enhver under 18 år
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dem der får antibiotika
Patienter, der fik én profylaktisk dosis antibiotika.
Placebo
Patienter, der ikke fik én profylaktisk dosis antibiotika (modtog placebo).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionshastighed
Tidsramme: Inden for en måned efter proceduren (antibiotikadosis, hvis givet)
Sår omgiver g-røret vil blive vurderet på 4 punkter efter proceduren for at dokumentere tilstedeværelsen af ​​infektion. En vurdering for rødme, induration, pus osv. vil blive udført og dokumenteret 4 tidspunkter efter indgrebet.
Inden for en måned efter proceduren (antibiotikadosis, hvis givet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2011

Først opslået (Skøn)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40912-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner