Profilassi antibiotica prima della gastrostomia percutanea
7 luglio 2016 aggiornato da: Chris Ingraham, University of Washington
Profilassi antibiotica prima della gastrostomia percutanea: uno studio clinico randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di antibiotici (ad es.
Kefzol) prima della gastrostomia percutanea eseguita in radiologia interventistica.
Il paziente verrà randomizzato per ricevere antibiotici o placebo prima della procedura e i tassi di infezione della pelle dopo la procedura saranno determinati tra i due gruppi.
Questo non è mai stato studiato nella nostra popolazione di pazienti sottoposti alla procedura.
Tuttavia, gli antibiotici vengono regolarmente somministrati nonostante la mancanza di prove.
I ricercatori ipotizzano che il paziente che riceve antibiotici profilattici avrà un numero ridotto di infezioni rispetto al placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Chiunque venga indirizzato alla radiologia interventistica per gastrostomia percutanea è nella popolazione dello studio (con criteri di inclusione ed esclusione di seguito).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiunque abbia più di 18 anni che attualmente non assume antibiotici per altri motivi
Criteri di esclusione:
- Chiunque prenda antibiotici per il trattamento di altre infezioni.
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coloro che ricevono antibiotici
Pazienti che hanno ricevuto una dose profilattica di antibiotici.
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Placebo
Pazienti che non hanno ricevuto una dose profilattica di antibiotici (ricevuto placebo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione
Lasso di tempo: Entro un mese dalla procedura (dose di antibiotico, se somministrata)
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Le ferite che circondano il tubo g saranno valutate in 4 punti dopo la procedura per documentare la presenza di infezione.
Una valutazione per arrossamento, indurimento, pus, ecc. Verrà eseguita e documentata 4 volte dopo la procedura.
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Entro un mese dalla procedura (dose di antibiotico, se somministrata)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40912-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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