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Antibiotikaprophylaxe vor perkutaner Gastrostomie

7. Juli 2016 aktualisiert von: Chris Ingraham, University of Washington

Antibiotikaprophylaxe vor der perkutanen Gastrostomie: Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, den Einsatz von Antibiotika (d.h. Kefzol) vor einer in der interventionellen Radiologie durchgeführten perkutanen Gastrostomie. Der Patient wird randomisiert, um vor dem Eingriff Antibiotika oder ein Placebo zu erhalten, und die Raten der Hautinfektionen nach dem Eingriff werden zwischen den beiden Gruppen bestimmt. Dies wurde in unserer Population von Patienten, die sich dem Verfahren unterziehen, noch nie untersucht. Antibiotika werden jedoch trotz fehlender Beweise routinemäßig verabreicht. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die prophylaktische Antibiotika erhalten, im Vergleich zu Placebo eine geringere Anzahl von Infektionen haben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder, der wegen einer perkutanen Gastrostomie an die interventionelle Radiologie überwiesen wird, gehört zur Studienpopulation (mit Einschluss- und Ausschlusskriterien unten).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahren, die derzeit aus anderen Gründen keine Antibiotika einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der Antibiotika zur Behandlung anderer Infektionen einnimmt.
  • Jeder unter 18 Jahren
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diejenigen, die Antibiotika erhalten
Patienten, die eine prophylaktische Dosis Antibiotika erhalten haben.
Placebo
Patienten, die keine prophylaktische Antibiotikadosis erhalten haben (Placebo erhalten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff (Antibiotikadosis, falls gegeben)
Wunden um das G-Rohr werden nach dem Eingriff an 4 Punkten beurteilt, um das Vorhandensein einer Infektion zu dokumentieren. Eine Beurteilung auf Rötung, Verhärtung, Eiter usw. wird zu 4 Zeitpunkten nach dem Eingriff durchgeführt und dokumentiert.
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff (Antibiotikadosis, falls gegeben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40912-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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