がんの小児および青年における経腸栄養サポート
2011年8月29日 更新者：Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer
がんの小児および青年における経腸栄養サポート：無作為化されていない対照臨床試験
背景と目的: 腫瘍とその治療は、栄養サポートにつながるがん患者の栄養状態に悪影響を及ぼします。 目的は、経腸栄養の適応症、およびそのコンプライアンスと栄養状態への影響を研究することでした。
デザインと設定: 臨床試験、IOP、Unifesp-EPM。 方法: 2002 年 1 月から 2004 年 1 月まで、抗がん治療中にフォローされた 1 歳以上の患者が含まれた。 彼らは工業化された経口栄養補助食品 - Nutren 1.0 または Jr (IOS) を受け取り、毎週追跡され、3、8、12 週目に再評価されました。示された。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 化学療法、1 歳以上、栄養失調
- 身長に対する体重の z スコア (zW/H) < -1.0 から -2.0 までの小児 26 および青年期の肥満度指数 (BMI) の 5 番目から 15 番目未満 27 は、軽度の栄養失調と見なされました。
- 小児では zW/H < -2.0、青年では BMI の < 5 をそれぞれ重度とみなします.28 成人では、世界保健機関 (WHO)29 のカットオフ値が適用されました: < 18.5 軽度および < 17 重度栄養失調。
除外基準:
- コルチコステロイドまたはホルモン療法を受けていた
- 嚥下異常
- 非経口または経管栄養療法
- 緩和ケアと非がん関連疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IOS、TFR
Nutren 1.0またはJr（Nestlé-Clinical Nutrition）による工業化された経口補給（IOS）および経管栄養療法（TFR）。
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提供された経口およびチューブ サプリメントは、Nutren Jr® (1 ～ 9 歳の患者向け) または Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (10 歳以上の患者向け) でした。
このサプリメントは、炭水化物 52%、タンパク質 12%、脂質 36% のマクロ組成を示す全粉末製剤でした。
そのビタミンは、A、D、E、K、B複合体、ビオチン、コリンでした。その微量元素は、鉄、銅、亜鉛、マンガン、セレン、クロム、モリブデンでした。その主要元素は、カリウム、カルシウム、ナトリウム、塩素、ヨウ素、マグネシウム、およびリンでした。タウリンとL-カルニチンが1.0kcal/ml含まれています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月29日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。