Enterale Ernährungsunterstützung bei Kindern und Jugendlichen mit Krebs
Enterale Ernährungsunterstützung bei Kindern und Jugendlichen mit Krebs: eine nicht randomisierte kontrollierte klinische Studie
KONTEXT UND ZIEL: Der Tumor und seine Therapie haben nachteilige Auswirkungen auf den Ernährungszustand von Krebspatienten, was zu einer Ernährungsunterstützung führt. Ziel war es, die Indikationen zur enteralen Ernährung sowie deren Compliance und die Auswirkungen auf den Ernährungszustand zu untersuchen.
DESIGN UND EINSTELLUNG: Klinische Studie, IOP, Unifesp-EPM. METHODEN: Von Januar 2002 bis Januar 2004 wurden Patienten, die älter als 1 Jahr waren und während einer Krebstherapie beobachtet wurden, eingeschlossen. Sie erhielten eine industrielle orale Nahrungsergänzung – Nutren 1.0 oder Jr (IOS) – und wurden wöchentlich nachbeobachtet und in den Wochen 3, 8 und 12 neu bewertet: Wenn zu diesen Zeiten ein unzureichendes Ergebnis beobachtet wurde, erfolgte eine Sondenernährung mit der gleichen Nahrungsergänzung (TFR). angegeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurden Chemotherapie, Alter über einem Jahr und Unterernährung
- Ein z-Wert von Gewicht für Größe (zW/H) < -1,0 bis -2,0 bei Kindern26 und ≥ 5. bis < 15. des Body-Mass-Index (BMI) bei Jugendlichen 27 wurden als leichte Unterernährung angesehen
- Ein zW/H < -2,0 bei Kindern bzw. < 5. BMI bei Jugendlichen als schwerwiegend.28 Bei Erwachsenen wurden die Grenzwerte der Weltgesundheitsorganisation (WHO)29 angewendet: < 18,5 leichte und < 17 schwere Unterernährung.
Ausschlusskriterien:
- Wurden Kortikosteroid- oder Hormontherapie
- Schluckstörungen
- Parenterale oder Sondenernährungstherapie
- Palliativversorgung und Vorhandensein von nicht krebsbedingten Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: IOS, TFR
industrialisierte orale Supplementierung (IOS) und Sondenernährung (TFR) mit Nutren 1.0 oder Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
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Das angebotene Nahrungsergänzungsmittel zum Einnehmen und Sondennahrung war Nutren Jr® (für Patienten im Alter von 1 bis 9 Jahren) oder Nutren 1.0 – Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (für Patienten ab 10 Jahren).
Diese Ergänzung war eine Vollpulverformulierung, die eine Makrozusammensetzung von 52 % Kohlenhydraten, 12 % Proteinen und 36 % Lipiden aufwies.
Seine Vitamine waren A, D, E, K, B-Komplex, Biotin und Cholin; seine Spurenelemente waren Eisen, Kupfer, Zink, Mangan, Selen, Chrom und Molybdän; seine Makroelemente waren Kalium, Calcium, Natrium, Chlor, Jod, Magnesium und Phosphor; und es enthielt Taurin und L-Carnitin mit 1,0 kcal/ml.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RPM 1463/7
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