Podpora enterální výživy u dětí a dospívajících s rakovinou
Podpora enterální výživy u dětí a dospívajících s rakovinou: nerandomizovaná kontrolovaná klinická studie
SOUVISLOSTI A CÍL: Nádor a jeho terapie mají nepříznivý vliv na nutriční stav onkologických pacientů, což vede k nutriční podpoře. Cílem bylo studovat indikace enterální výživy, její compliance a vliv na nutriční stav.
NÁVRH A PROSTŘEDÍ: Klinická studie, IOP, Unifesp-EPM. METODY: Od ledna 2002 do ledna 2004 byli zařazeni pacienti starší 1 roku sledovaní během protinádorové léčby. Dostali průmyslovou perorální suplementaci - Nutren 1.0 nebo Jr (IOS) a byli sledováni každý týden a přehodnocováni v týdnech 3, 8 a 12: v těchto časech, pokud byl pozorován neadekvátní výsledek, byla sondová výživa stejným doplňkem (TFR) uvedeno.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly to chemoterapie, věk nad jeden rok a podvýživa
- Z-skóre hmotnosti pro výšku (zW/H) < -1,0 až -2,0 u dětí26 a ≥ 5 až < 15 indexu tělesné hmotnosti (BMI) u dospívajících 27 byly považovány za mírnou podvýživu
- A zW/H < -2,0 u dětí a < 5. BMI u adolescentů jako závažné, resp. U dospělých byly použity mezní hodnoty Světové zdravotnické organizace (WHO)29: < 18,5 mírná a < 17 těžká malnutrice.
Kritéria vyloučení:
- Byly to kortikosteroidy nebo hormonální terapie
- Abnormality při polykání
- Parenterální nebo sondová výživa
- Paliativní péče a přítomnost nemocí nesouvisejících s rakovinou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IOS, TFR
průmyslová perorální suplementace (IOS) a režim sondové výživy (TFR) s Nutrenem 1.0 nebo Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Nabízeným perorálním a tubovým doplňkem byl Nutren Jr® (pro pacienty ve věku 1 - 9 let) nebo Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (pro pacienty ve věku 10 let a více).
Tento doplněk byl celý práškový přípravek, který představoval makrosložení 52 % sacharidů, 12 % bílkovin a 36 % lipidů.
Jeho vitamíny byly A, D, E, K, B komplex, biotin a cholin; jeho stopovými prvky byly železo, měď, zinek, mangan, selen, chrom a molybden; jeho makroprvky byly draslík, vápník, sodík, chlor, jód, hořčík a fosfor; a obsahoval taurin a L-karnitin v množství 1,0 kcal/ml.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RPM 1463/7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .