Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteral ernæringsstøtte hos barn og ungdom med kreft

29. august 2011 oppdatert av: Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Enteral ernæringsstøtte hos barn og ungdom med kreft: en ikke-randomisert kontrollert klinisk studie

KONTEKST OG MÅL: Tumor og dens terapi har negative effekter på ernæringsstatusen til kreftpasienter, noe som fører til ernæringsstøtte. Målet var å studere enterale ernæringsindikasjoner, så vel som dens samsvar og innvirkning på ernæringsstatus.

DESIGN OG INNSTILLING: Klinisk utprøving, IOP, Unifesp-EPM. METODER: Pasienter eldre enn 1 år fulgt under kreftbehandling ble inkludert fra januar 2002 til januar 2004. De fikk industrialisert oralt tilskudd - Nutren 1.0 eller Jr (IOS) og ble fulgt på ukentlig basis og reevaluert i uke 3, 8 og 12: på disse tidspunktene, hvis utilstrekkelig utfall ble observert, var sondeernæring med samme tilskudd (TFR) angitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Var kjemoterapi, alder over ett år og underernæring
  • En z-score for vekt for høyde (zW/H) < -1,0 til -2,0 hos barn26 og ≥ 5. til < 15. av kroppsmasseindeks (BMI) hos ungdom 27 ble ansett som mild underernæring
  • A zW/H < -2,0 hos henholdsvis barn og < 5. av BMI hos ungdom som alvorlig.28 Hos voksne ble Verdens helseorganisasjon (WHO) 29 grenseverdier brukt: < 18,5 mild og < 17 alvorlig underernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Var kortikosteroid eller hormonbehandling
  • Abnormiteter ved svelging
  • Parenteral eller sondeernæring
  • Palliativ behandling og tilstedeværelse av ikke-kreftrelaterte sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IOS, TFR
industrialisert oral tilskudd (IOS) og sondeernæringsregime (TFR) med Nutren 1.0 eller Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
Kosttilskudd: industrialisert oral tilskudd (IOS) og sondeernæring (TFR) med Nutren
Det orale og sondetilskuddet som ble tilbudt var Nutren Jr® (for pasienter i alderen 1 - 9 år) eller Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (for de som er 10 år eller eldre). Dette tilskuddet var en hel pulverformulering som presenterte en makrosammensetning av 52 % karbohydrater, 12 % proteiner og 36 % lipider. Vitaminene var A, D, E, K, B-kompleks, biotin og kolin; dets sporelementer var jern, kobber, sink, mangan, selen, krom og molybden; makroelementene var kalium, kalsium, natrium, klor, jod, magnesium og fosfor; og den inneholdt taurin og L-karnitin med 1,0 kcal/ml.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RPM 1463/7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere