Soutien nutritionnel entéral chez les enfants et les adolescents atteints de cancer
Soutien nutritionnel entéral chez les enfants et les adolescents atteints de cancer : un essai clinique contrôlé non randomisé
CONTEXTE ET OBJECTIF : La tumeur et son traitement ont des effets indésirables sur l'état nutritionnel des patients atteints de cancer, conduisant à un soutien nutritionnel. L'objectif était d'étudier les indications de la nutrition entérale, ainsi que son observance et son impact sur l'état nutritionnel.
CONCEPTION ET CONTEXTE : Essai clinique, IOP, Unifesp-EPM. Méthodes : Les patients âgés de plus d'un an suivis pendant le traitement anticancéreux ont été inclus de janvier 2002 à janvier 2004. Ils ont reçu une supplémentation orale industrialisée - Nutren 1.0 ou Jr (IOS) et ont été suivis sur une base hebdomadaire et réévalués aux semaines 3, 8 et 12 : à ces moments, si des résultats inadéquats étaient observés, l'alimentation par sonde avec le même supplément (TFR) était indiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étaient la chimiothérapie, l'âge supérieur à un an et la malnutrition
- Un score z de poids pour la taille (zW/H) < -1,0 à -2,0 chez les enfants26 et ≥ 5e à < 15e de l'indice de masse corporelle (IMC) chez les adolescents 27 ont été considérés comme une malnutrition légère
- Un zW/H < -2,0 chez les enfants et < 5e de l'IMC chez les adolescents comme sévère, respectivement.28 Chez les adultes, les valeurs seuils de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)29 ont été appliquées : < 18,5 malnutrition légère et < 17 malnutrition sévère.
Critère d'exclusion:
- Étaient une corticothérapie ou une hormonothérapie
- Anomalies de la déglutition
- Thérapie parentérale ou alimentation par sonde
- Soins palliatifs et présence de maladies non cancéreuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: IOS, TFR
la supplémentation orale industrialisée (IOS) et le régime d'alimentation par sonde (TFR) avec Nutren 1.0 ou Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
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Le supplément oral et en tube proposé était Nutren Jr® (pour les patients âgés de 1 à 9 ans) ou Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (pour les patients âgés de 10 ans ou plus).
Ce supplément était une formulation de poudre entière qui présentait une composition macro de 52 % de glucides, 12 % de protéines et 36 % de lipides.
Ses vitamines étaient le complexe A, D, E, K, B, la biotine et la choline; ses oligo-éléments étaient le fer, le cuivre, le zinc, le manganèse, le sélénium, le chrome et le molybdène ; ses macroéléments étaient le potassium, le calcium, le sodium, le chlore, l'iode, le magnésium et le phosphore ; et il contenait de la taurine et de la L-carnitine présentant 1,0 kcal/ml.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPM 1463/7
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