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Soutien nutritionnel entéral chez les enfants et les adolescents atteints de cancer

29 août 2011 mis à jour par: Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Soutien nutritionnel entéral chez les enfants et les adolescents atteints de cancer : un essai clinique contrôlé non randomisé

CONTEXTE ET OBJECTIF : La tumeur et son traitement ont des effets indésirables sur l'état nutritionnel des patients atteints de cancer, conduisant à un soutien nutritionnel. L'objectif était d'étudier les indications de la nutrition entérale, ainsi que son observance et son impact sur l'état nutritionnel.

CONCEPTION ET CONTEXTE : Essai clinique, IOP, Unifesp-EPM. Méthodes : Les patients âgés de plus d'un an suivis pendant le traitement anticancéreux ont été inclus de janvier 2002 à janvier 2004. Ils ont reçu une supplémentation orale industrialisée - Nutren 1.0 ou Jr (IOS) et ont été suivis sur une base hebdomadaire et réévalués aux semaines 3, 8 et 12 : à ces moments, si des résultats inadéquats étaient observés, l'alimentation par sonde avec le même supplément (TFR) était indiqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étaient la chimiothérapie, l'âge supérieur à un an et la malnutrition
  • Un score z de poids pour la taille (zW/H) < -1,0 à -2,0 chez les enfants26 et ≥ 5e à < 15e de l'indice de masse corporelle (IMC) chez les adolescents 27 ont été considérés comme une malnutrition légère
  • Un zW/H < -2,0 chez les enfants et < 5e de l'IMC chez les adolescents comme sévère, respectivement.28 Chez les adultes, les valeurs seuils de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)29 ont été appliquées : < 18,5 malnutrition légère et < 17 malnutrition sévère.

Critère d'exclusion:

  • Étaient une corticothérapie ou une hormonothérapie
  • Anomalies de la déglutition
  • Thérapie parentérale ou alimentation par sonde
  • Soins palliatifs et présence de maladies non cancéreuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: IOS, TFR
la supplémentation orale industrialisée (IOS) et le régime d'alimentation par sonde (TFR) avec Nutren 1.0 ou Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
Complément alimentaire: supplémentation orale industrialisée (IOS) et régime d'alimentation par sonde (TFR) avec Nutren
Le supplément oral et en tube proposé était Nutren Jr® (pour les patients âgés de 1 à 9 ans) ou Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (pour les patients âgés de 10 ans ou plus). Ce supplément était une formulation de poudre entière qui présentait une composition macro de 52 % de glucides, 12 % de protéines et 36 % de lipides. Ses vitamines étaient le complexe A, D, E, K, B, la biotine et la choline; ses oligo-éléments étaient le fer, le cuivre, le zinc, le manganèse, le sélénium, le chrome et le molybdène ; ses macroéléments étaient le potassium, le calcium, le sodium, le chlore, l'iode, le magnésium et le phosphore ; et il contenait de la taurine et de la L-carnitine présentant 1,0 kcal/ml.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RPM 1463/7

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