Suporte Nutricional Enteral em Crianças e Adolescentes com Câncer
Suporte Nutricional Enteral em Crianças e Adolescentes com Câncer: um Ensaio Clínico Controlado Não Randomizado
CONTEXTO E OBJETIVO: O tumor e sua terapia têm efeitos adversos no estado nutricional de pacientes com câncer, levando ao suporte nutricional. O objetivo foi estudar as indicações de nutrição enteral, bem como sua adesão e o impacto no estado nutricional.
FORMA E LOCAL: Ensaio clínico, IOP, Unifesp-EPM. MÉTODOS: Pacientes com mais de 1 ano acompanhados durante a terapia antineoplásica foram incluídos de janeiro de 2002 a janeiro de 2004. Receberam suplementação oral industrializada - Nutren 1.0 ou Jr (IOS) e foram acompanhados semanalmente e reavaliados nas semanas 3, 8 e 12: nesses momentos, se observado desfecho inadequado, alimentação por sonda com o mesmo suplemento (TFR) foi indicado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faziam quimioterapia, idade acima de um ano e desnutrição
- Um escore z de peso para estatura (zW/H) < -1,0 a -2,0 em crianças26 e ≥ 5º a < 15º do índice de massa corporal (IMC) em adolescentes 27 foi considerado desnutrição leve
- Um zW/H < -2,0 em crianças e < 5º do IMC em adolescentes como grave, respectivamente.28 Em adultos, foram aplicados os valores de corte da Organização Mundial da Saúde (OMS)29: < 18,5 leve e < 17 desnutrição grave.
Critério de exclusão:
- Foram corticosteróides ou terapia hormonal
- Anormalidades de deglutição
- Terapia de alimentação parenteral ou por sonda
- Cuidados paliativos e presença de doenças não oncológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: IOS, TFR
suplementação oral industrializada (IOS) e alimentação por sonda (TFR) com Nutren 1.0 ou Jr (Nestlé-Nutrição Clínica).
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O suplemento oral e em bisnaga oferecido foi Nutren Jr® (para pacientes de 1 a 9 anos) ou Nutren 1.0-Nestlé Nutrição Clínica-Brasil (para pacientes com 10 anos ou mais).
Este suplemento era uma formulação em pó integral que apresentava uma macrocomposição de 52% de carboidratos, 12% de proteínas e 36% de lipídeos.
Suas vitaminas eram A, D, E, K, complexo B, biotina e colina; seus oligoelementos eram ferro, cobre, zinco, manganês, selênio, cromo e molibdênio; seus macroelementos foram potássio, cálcio, sódio, cloro, iodo, magnésio e fósforo; e continha taurina e L-carnitina apresentando 1,0 kcal/ml.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPM 1463/7
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