Wsparcie żywienia dojelitowego u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową
Wsparcie żywienia dojelitowego u dzieci i młodzieży z rakiem: nierandomizowane kontrolowane badanie kliniczne
KONTEKST I CEL: Nowotwór i jego terapia mają niekorzystny wpływ na stan odżywienia pacjentów onkologicznych, prowadząc do wsparcia żywieniowego. Celem pracy było zbadanie wskazań do żywienia dojelitowego, jego przestrzegania oraz wpływu na stan odżywienia.
PROJEKT I USTAWIENIE: Badanie kliniczne, IOP, Unifesp-EPM. METODYKA: Od stycznia 2002 do stycznia 2004 roku do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 1 roku, obserwowanych w trakcie terapii przeciwnowotworowej. Otrzymywali uprzemysłowioną doustną suplementację - Nutren 1.0 lub Jr (IOS) i byli obserwowani co tydzień i ponownie oceniani w tygodniach 3, 8 i 12: w tym czasie, jeśli zaobserwowano nieodpowiednie wyniki, karmiono przez zgłębnik tym samym suplementem (TFR) wskazany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Były chemioterapia, wiek powyżej jednego roku i niedożywienie
- Z-score masy ciała dla wzrostu (zW/H) < -1,0 do -2,0 u dzieci26 i ≥5 do <15 wskaźnika masy ciała (BMI) u młodzieży27 uznano za łagodne niedożywienie
- A zW/H < -2,0 u dzieci i < 5 BMI u młodzieży odpowiednio jako ciężkie.28 U dorosłych zastosowano wartości graniczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)29: < 18,5 lekkie i < 17 ciężkie niedożywienie.
Kryteria wyłączenia:
- Były kortykosteroidy lub terapia hormonalna
- Zaburzenia połykania
- Terapia żywienia pozajelitowego lub przez zgłębnik
- Opieka paliatywna a obecność chorób niezwiązanych z rakiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: IOS, TFR
przemysłowa suplementacja doustna (IOS) i schemat żywienia przez sondę (TFR) z Nutren 1.0 lub Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Oferowanym suplementem doustnym i przez zgłębnik był Nutren Jr® (dla pacjentów w wieku od 1 do 9 lat) lub Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (dla pacjentów w wieku 10 lat lub starszych).
Suplement ten był preparatem w postaci pełnego proszku, który prezentował makrokompozycję 52% węglowodanów, 12% białek i 36% lipidów.
Jego witaminy to A, D, E, K, kompleks B, biotyna i cholina; jego pierwiastkami śladowymi były żelazo, miedź, cynk, mangan, selen, chrom i molibden; jego makroelementami były potas, wapń, sód, chlor, jod, magnez i fosfor; oraz zawierał taurynę i L-karnitynę w ilości 1,0 kcal/ml.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RPM 1463/7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .