Enteral ernæringsstøtte hos børn og unge med kræft
Enteral ernæringsstøtte hos børn og unge med kræft: et ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
KONTEKST OG MÅL: Tumor og dens terapi har negative virkninger på kræftpatienters ernæringsstatus, hvilket fører til ernæringsmæssig støtte. Målet var at undersøge enterale ernæringsindikationer, samt dens overensstemmelse og indvirkningen på ernæringsstatus.
DESIGN OG INDSTILLING: Klinisk forsøg, IOP, Unifesp-EPM. METODER: Patienter ældre end 1 år fulgt under anticancerterapi blev inkluderet fra januar 2002 til januar 2004. De modtog industrialiseret oralt tilskud - Nutren 1.0 eller Jr (IOS) og blev fulgt på ugentlig basis og reevalueret i uge 3, 8 og 12: på disse tidspunkter, hvis utilstrækkeligt resultat blev observeret, var sondeernæring med det samme tilskud (TFR) angivet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Var kemoterapi, alder over et år og underernæring
- En z-score for vægt for højde (zW/H) < -1,0 til -2,0 hos børn26 og ≥ 5. til < 15. af body mass index (BMI) hos unge 27 blev betragtet som mild underernæring
- A zW/H < -2,0 hos henholdsvis børn og < 5. af BMI hos unge som alvorlige.28 Hos voksne blev Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 29 grænseværdier anvendt: < 18,5 mild og < 17 alvorlig underernæring.
Ekskluderingskriterier:
- Var kortikosteroid eller hormonbehandling
- Synkeabnormiteter
- Parenteral eller sondeernæringsterapi
- Palliativ pleje og tilstedeværelse af ikke-kræftrelaterede sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: IOS, TFR
industrialiseret oral tilskud (IOS) og sondeernæringsregimen (TFR) med Nutren 1.0 eller Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Det orale og sondetilskud, der blev tilbudt, var Nutren Jr® (til patienter i alderen 1 - 9 år) eller Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (for dem på 10 år eller derover).
Dette tilskud var en hel pulverformulering, der præsenterede en makrosammensætning af 52% kulhydrater, 12% proteiner og 36% lipider.
Dens vitaminer var A, D, E, K, B-kompleks, biotin og cholin; dets sporstoffer var jern, kobber, zink, mangan, selen, krom og molybdæn; dets makroelementer var kalium, calcium, natrium, klor, jod, magnesium og phosphor; og den indeholdt taurin og L-carnitin, der udgjorde 1,0 kcal/ml.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RPM 1463/7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .