Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка энтерального питания у детей и подростков с онкологическими заболеваниями

29 августа 2011 г. обновлено: Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Поддержка энтерального питания у детей и подростков с онкологическими заболеваниями: нерандомизированное контролируемое клиническое исследование

КОНТЕКСТ И ЦЕЛЬ. Опухоль и ее лечение оказывают неблагоприятное воздействие на состояние питания онкологических больных, что требует нутритивной поддержки. Цель состояла в том, чтобы изучить показания к энтеральному питанию, а также его соблюдение и влияние на нутритивный статус.

ДИЗАЙН И ПОСТАНОВКА: Клиническое исследование, ВГД, Unifesp-EPM. Методы. В исследование были включены пациенты старше 1 года, наблюдавшиеся во время противоопухолевой терапии с января 2002 г. по январь 2004 г. Они получали промышленные пероральные добавки - Nutren 1.0 или Jr (IOS), еженедельно наблюдались и переоценивались на 3, 8 и 12 неделе: в это время, если наблюдался неадекватный результат, кормление через зонд с той же добавкой (TFR) было указано.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Были химиотерапия, возраст старше одного года и недоедание
  • Z-показатель массы тела для роста (zW/H) от <-1,0 до -2,0 у детей26 и от ≥ 5 до <15 индекса массы тела (ИМТ) у подростков 27 расценивался как умеренное недоедание.
  • zW/H < -2,0 у детей и < 5-го ИМТ у подростков как тяжелое, соответственно.28 Для взрослых применялись пороговые значения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)29: < 18,5 легкой и < 17 тяжелой недостаточности питания.

Критерий исключения:

  • Кортикостероидная или гормональная терапия
  • Нарушения глотания
  • Парентеральное или зондовое кормление
  • Паллиативная помощь и наличие неонкологических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИОС, СКР
промышленные пероральные добавки (IOS) и режим кормления через зонд (TFR) с Nutren 1.0 или Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
Диетическая добавка: промышленные пероральные добавки (IOS) и режим кормления через зонд (TFR) с Nutren
Предлагаемая добавка для перорального применения и через трубку была Nutren Jr® (для пациентов в возрасте от 1 до 9 лет) или Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (для детей в возрасте 10 лет и старше). Эта добавка представляла собой цельный порошкообразный состав, который представлял собой макрокомпозицию из 52% углеводов, 12% белков и 36% липидов. Его витаминами были A, D, E, K, комплекс B, биотин и холин; его микроэлементами были железо, медь, цинк, марганец, селен, хром и молибден; его макроэлементами были калий, кальций, натрий, хлор, йод, магний и фосфор; и он содержал таурин и L-карнитин в количестве 1,0 ккал/мл.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RPM 1463/7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться