Enteraalisen ravinnon tuki syöpää sairastaville lapsille ja nuorille
Enteraalisen ravitsemuksen tuki syöpää sairastaville lapsille ja nuorille: ei-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
KONTEKSTI JA TAVOITE: Kasvaimella ja sen hoidolla on haitallisia vaikutuksia syöpäpotilaiden ravitsemustilaan, mikä johtaa ravitsemukselliseen tukeen. Tavoitteena oli tutkia enteraalisen ravinnon indikaatioita, niiden noudattamista ja vaikutusta ravitsemustilaan.
SUUNNITTELU JA ASETUS: Kliininen tutkimus, IOP, Unifesp-EPM. MENETELMÄT: Yli vuoden ikäiset potilaat, joita seurattiin syöpähoidon aikana, otettiin mukaan tammikuusta 2002 tammikuuhun 2004. He saivat teollista oraalista lisäravintoa - Nutren 1.0 tai Jr (IOS) ja niitä seurattiin viikoittain ja arvioitiin uudelleen viikoilla 3, 8 ja 12: näinä aikoina, jos havaittiin riittämätön tulos, letkuruokinta samalla lisäravinteella (TFR) ilmoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olivat kemoterapia, yli vuoden ikä ja aliravitsemus
- Painon z-pistemäärä pituuden mukaan (zW/H) < -1,0 - -2,0 lapsilla26 ja ≥ 5 - < 15 painoindeksistä (BMI) nuorilla 27 katsottiin lieväksi aliravitsemukseksi
- A zW/H < -2,0 lapsilla ja < 5. painoindeksistä nuorilla, vastaavasti vakavana.28 Aikuisilla sovellettiin Maailman terveysjärjestön (WHO)29 raja-arvoja: < 18,5 lievä ja < 17 vakava aliravitsemus.
Poissulkemiskriteerit:
- Oliko kortikosteroidi- tai hormonihoitoa
- Nielemishäiriöt
- Parenteraalinen tai letkuruokintahoito
- Palliatiivinen hoito ja muiden kuin syöpään liittyvien sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IOS, TFR
teollinen oraalinen ravintolisä (IOS) ja putkiruokintaohjelma (TFR) Nutren 1.0:lla tai Jr:llä (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Tarjottu oraalinen ja letkuvalmiste oli Nutren Jr® (1–9-vuotiaille potilaille) tai Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (10-vuotiaille tai sitä vanhemmille).
Tämä lisäosa oli kokonainen jauheformulaatio, joka sisälsi 52 % hiilihydraatteja, 12 % proteiineja ja 36 % lipidejä.
Sen vitamiinit olivat A-, D-, E-, K-, B-kompleksi, biotiini ja koliini; sen hivenaineita olivat rauta, kupari, sinkki, mangaani, seleeni, kromi ja molybdeeni; sen makroelementtejä olivat kalium, kalsium, natrium, kloori, jodi, magnesium ja fosfori; ja se sisälsi tauriinia ja L-karnitiinia 1,0 kcal/ml.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPM 1463/7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .