関節リウマチ（RA）における医学に関する信念と有効性および安全性の客観的尺度との相関関係 (CONTENT)

SC抗TNF薬で治療された関節リウマチ患者

他の：SC 抗 TNF

皮下 (SC) 抗 TNF

12 か月目の 28 関節数 (DAS28) に基づく医薬品アンケート (BMQ) の必要性スコアと疾患活動性スコアの相関関係

BMQ の必要性と DAS28 の間の相関関係は、ピアソン相関係数を使用して評価されました。 BMQ の必要性: 疾患を制御するための薬物療法の必要性についての参加者の信念を評価する 5 項目スケール。 参加者は、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまでの 5 段階スケールで同意の度合いを示します。 個々の項目で得られたスコアを合計し、項目の総数で割って 5 を掛けて、5 ～ 25 の範囲の合計スコアを求めました (スコアが高いほど信念が強い)。 DAS28: 腫れ関節数 (SJC) から計算。 28 個の関節数を使用した圧痛関節数 (TJC)、赤血球沈降速度 (ESR) (ミリメートル毎時 [mm/時間])、および視覚アナログ スケール (VAS) による疾患活動性 (DA) の参加者の評価 (範囲 0 [非常に良好]) 〜 100 ミリメートル (mm) [非常に悪い])。 DAS28 以下 (<=) 3.2=低 DA; 3.2 より大きい (>) ～ <=5.1=中程度の DA。 >5.1 = 高い DA。 <2.6=寛解。

12か月目における医薬品アンケートの必要性スコアと安全性についての信念との相関関係

BMQ 必要性スコアと安全性の間の相関関係は、スピアマン相関係数を使用して評価されました。 BMQ の必要性: 疾患を制御するための薬物療法の必要性についての参加者の信念を評価する 5 項目スケール。 参加者は、同意の程度を 1= 非常に同意しないから 5= 非常に同意の範囲の 5 段階スケールで示します。 個々の項目で得られたスコアを合計し、項目の総数で割って 5 を掛けて、5 ～ 25 の範囲の合計スコアを求めました (スコアが高いほど信念が強い)。 安全性は、抗 TNF-α 療法に関連すると考えられる報告された有害事象 (AE) の発生率、種類、重症度を分析することによって評価されました。

12ヵ月目の28関節数に基づく医薬品に関する信念に関するアンケート懸念スコアと疾患活動性スコアとの相関関係

BMQ 懸念スコアと DAS28 スコアの間の相関関係は、ピアソン相関係数を使用して評価されました。 BMQ の懸念は、潜在的な悪影響に関する参加者の懸念を評価する 6 項目の尺度です (範囲: 1= 非常に反対、5= 非常に同意)。 参加者は、同意の程度を 1= 非常に同意しないから 5= 非常に同意の範囲の 5 段階スケールで示します。 個々の項目で得られたスコアを合計し、項目の総数で割って 5 を掛けて、5 ～ 25 の範囲の合計スコアを求めました (スコアが高いほど信念が強い)。 DAS28: SJC の数から計算。 28 関節数、ESR (mm/時間)、VAS での参加者の DA 評価 (範囲 0 [非常に良い] ～ 100 mm [非常に悪い]) を使用した TJC。 DAS28 <=3.2= 低 DA; >3.2 ～ <=5.1= 中程度の DA; >5.1 = 高い DA。 <2.6=寛解。

12ヵ月目の医薬品アンケート懸念スコアと安全性についての信念の相関関係

BMQ 懸念スコアと安全性の間の相関関係は、スピアマン相関係数を使用して評価されました。 BMQ 懸念は、潜在的な悪影響に関する参加者の懸念を評価する 6 項目の尺度です (範囲: 1= 非常に反対、5= 非常に同意)。 個々の項目で得られたスコアを合計し、項目の総数で割って 5 を掛けて、5 ～ 25 の範囲の合計スコアを求めました (スコアが高いほど信念が強い)。 安全性は、抗 TNF-α 療法に関連すると考えられる報告された AE の発生率、種類、重症度を分析することによって評価されました。

28 関節数に基づく医薬品に関する信念の進化に関するアンケートの必要性スコアと疾患活動性スコアの相関

BMQ 必要性スコアの変化と DAS28 スコアの間の相関関係は、DAS28 スコアのベースラインからの変化と 6 か月目と 12 か月目の BMQ 必要性スコアの間のピアソン相関係数を計算することによって評価されました。 BMQ 必要性: コントロールのための薬物療法の必要性についての参加者の信念を評価する 5 項目スケール疾患。 参加者は、同意の程度を 1= 非常に同意しないから 5= 非常に同意の範囲の 5 段階スケールで示します。 個々の項目で得られたスコアを合計し、項目の総数で割って 5 を掛けて、5 ～ 25 の範囲の合計スコアを求めました (スコアが高いほど信念が強い)。 DAS28: SJC の数から計算。 28 関節数、ESR (mm/時間)、VAS での参加者の DA 評価 (範囲 0 [非常に良い] ～ 100 mm [非常に悪い]) を使用した TJC。 DAS28 <=3.2= 低 DA; >3.2 ～ <=5.1= 中程度の DA; >5.1 = 高い DA。 <2.6=寛解。

医薬品に関する信念の進化に関するアンケートの必要性スコアと安全性の相関関係

BMQ 必要性スコアの変化と安全性の間の相関関係は、安全性スコアのベースラインからの変化と 6 か月目と 12 か月目の BMQ 必要性スコアの間のスピアマン相関係数を計算することによって評価されました。 BMQ 必要性: 疾患を制御するための薬物療法の必要性についての参加者の信念を評価する 5 項目スケール。 参加者は、同意の程度を 1= 非常に同意しないから 5= 非常に同意の範囲の 5 段階スケールで示します。 個々の項目で得られたスコアを合計し、項目の総数で割って 5 を掛けて、5 ～ 25 の範囲の合計スコアを求めました (スコアが高いほど信念が強い)。 安全性は、抗 TNF-α 療法に関連すると考えられる報告された AE の発生率、種類、重症度を分析することによって評価されました。

医薬品に関する信念の進化に関するアンケートの懸念と28の関節数に基づく疾患活動性スコアとの相関

BMQ 懸念スコアの推移と DAS28 スコアの相関関係は、DAS28 スコアのベースラインからの変化と 6 か月目と 12 か月目の BMQ 懸念スコアとの間のピアソン相関係数を計算することによって評価されました。BMQ 懸念は、潜在的な悪影響に関する参加者の懸念を評価する 6 項目のスケールです (範囲: 1=全く同意しないから 5=非常に同意する)。 個々の項目で得られたスコアを合計し、項目の総数で割って 5 を掛けて、5 ～ 25 の範囲の合計スコアを求めました (スコアが高いほど信念が強い)。 DAS28: SJC の数から計算。 28 関節数、ESR (mm/時間)、VAS での参加者の DA 評価 (範囲 0 [非常に良い] ～ 100 mm [非常に悪い]) を使用した TJC。 DAS28 <=3.2= 低 DA; >3.2 ～ <=5.1= 中程度の DA; >5.1 = 高い DA。 <2.6=寛解。

医薬品に関するアンケートの懸念と安全性に関する信念の進化との相関関係

BMQ 懸念スコアの進展と安全性との相関関係は、6 か月目と 12 か月目の BMQ 懸念スコアのベースラインからの変化と安全性スコアの間のスピアマン相関係数を計算することによって評価されました。BMQ 懸念は、潜在的な悪影響に関する参加者の懸念を評価する 6 項目のスケールです (範囲: 1=強く反対、5=強く賛成)。 個々の項目で得られたスコアを合計し、項目の総数で割って 5 を掛けて、5 ～ 25 の範囲の合計スコアを求めました (スコアが高いほど信念が強い)。 安全性は、抗 TNF-α 療法に関連すると考えられる報告された AE の発生率、種類、重症度を分析することによって評価されました。

ベースラインでの医薬品に関するアンケートに同意または強く同意した参加者の割合

BMQ は、BMQ の必要性と BMQ への懸念についての信念に対する参加者の同意または強い同意を評価する 2 つの 5 項目スケールで構成されます。 項目は次のとおりです。 BMQ1: 必要性 (私の現在の健康状態は薬に依存しています)。 BMQ2: 懸念（薬を服用しなければならないことが心配です）。 BMQ3: 必要性 (薬なしでは私の人生は不可能です)。 BMQ4: 懸念 (薬の長期的な影響について時々心配します)。 BMQ5: 必要性（薬がなければ、私は非常に病気になるでしょう）。 BMQ6: 懸念事項 (私の薬は私にとって謎です)。 BMQ7: 必要性 (将来の私の健康は薬に依存します)。 BMQ8: 懸念 (薬のせいで生活に支障が出ています)。 BMQ9: 必要性（薬に依存しすぎるのではないかと時々心配になります）。 BMQ10: 懸念（薬のおかげで悪化は防げています）。 BMQ11: 必要性 (これらの薬は私に不快な有害事象を引き起こします)。

6 か月目と 12 か月目の医薬品に関するアンケートに同意または強く同意した参加者の割合

BMQ は、BMQ の必要性と BMQ への懸念についての信念に対する参加者の同意または強い同意を評価する 2 つの 5 項目スケールで構成されます。 項目は次のとおりです。 BMQ1: 必要性 (私の現在の健康状態は薬に依存しています)。 BMQ2: 懸念（薬を服用しなければならないことが心配です）。 BMQ3: 必要性 (薬なしでは私の人生は不可能です)。 BMQ4: 懸念 (薬の長期的な影響について時々心配します)。 BMQ5: 必要性（薬がなければ、私は非常に病気になるでしょう）。 BMQ6: 懸念事項 (私の薬は私にとって謎です)。 BMQ7: 必要性 (将来の私の健康は薬に依存します)。 BMQ8: 懸念 (薬のせいで生活に支障が出ています)。 BMQ9: 必要性（薬に依存しすぎるのではないかと時々心配になります）。 BMQ10: 懸念（薬のおかげで悪化は防げています）。 BMQ11: 必要性 (これらの薬は私に不快な有害事象を引き起こします)。

12 か月目の医薬品に関するアンケートに同意または強く同意した参加者の割合のベースラインからの変化

BMQ は、BMQ の必要性と BMQ への懸念についての信念に対する参加者の同意または強い同意を評価する 2 つの 5 項目スケールで構成されます。 項目は次のとおりです。 BMQ1: 必要性 (私の現在の健康状態は薬に依存しています)。 BMQ2: 懸念（薬を服用しなければならないことが心配です）。 BMQ3: 必要性 (薬なしでは私の人生は不可能です)。 BMQ4: 懸念 (薬の長期的な影響について時々心配します)。 BMQ5: 必要性（薬がなければ、私は非常に病気になるでしょう）。 BMQ6: 懸念事項 (私の薬は私にとって謎です)。 BMQ7: 必要性 (将来の私の健康は薬に依存します)。 BMQ8: 懸念 (薬のせいで生活に支障が出ています)。 BMQ9: 必要性（薬に依存しすぎるのではないかと時々心配になります）。 BMQ10: 懸念（薬のおかげで悪化は防げています）。 BMQ11: 必要性 (これらの薬は私に不快な有害事象を引き起こします)。

ベースラインにおける医薬品に関するアンケートと服薬遵守評価尺度 (MARS) に関する信念間のピアソン相関係数

BMQ の必要性と BMQ の懸念は、それぞれ結果測定 1 と 2 で説明されています。 BMQ の必要性と懸念事項: 必要性と懸念事項の差はスケールします (-20 ～ +20 の範囲で、スコアが高いほど費用対効果が高くなります)。 BMQ 有害スケールは、医薬品が有害であると認識される程度を評価します。 BMQ 過剰使用スケールは、医薬品の使用に関する信念と、臨床医が過剰に処方しているかどうかを評価します。 BMQ の危害と過剰使用の尺度は 4 つの項目で構成され、各項目は 5 段階の尺度で評価されます (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う)。 BMQ の害と過剰使用の合計スコアは、個々の項目の合計として計算され、範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、医薬品に対する否定的な傾向が高くなります。 MARS は、参加者の服薬遵守しない行動の頻度を評価する 5 項目の尺度で構成されます (5= まったくない、4= ほとんどない、3= 時々、2= 頻繁に、1= 非常に頻繁に)。 5 項目それぞれのスコアを合計しました。 5から25の範囲です。 スコアが高いほど、遵守レベルが高くなります。

6 ヵ月目と 12 ヵ月目の医薬品に関するアンケートと服薬遵守評価スケール間のピアソン相関係数

BMQ の必要性と BMQ の懸念は、それぞれ結果測定 1 と 2 で説明されています。 BMQ の必要性と懸念事項: 必要性と懸念事項の差はスケールします (-20 ～ +20 の範囲で、スコアが高いほど費用対効果が高くなります)。 BMQ 有害スケールは、医薬品が有害であると認識される程度を評価します。 BMQ 過剰使用スケールは、医薬品の使用に関する信念と、臨床医が過剰に処方しているかどうかを評価します。 BMQ の危害と過剰使用の尺度は 4 つの項目で構成され、各項目は 5 段階の尺度で評価されます (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う)。 BMQ の害と過剰使用の合計スコアは、個々の項目の合計として計算され、範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、医薬品に対する否定的な傾向が高くなります。 MARS は、参加者の服薬遵守しない行動の頻度を評価する 5 項目の尺度で構成されます (5= まったくない、4= ほとんどない、3= 時々、2= 頻繁に、1= 非常に頻繁に)。 5 項目それぞれのスコアを合計しました。 5から25の範囲です。 スコアが高いほど、遵守レベルが高くなります。

ベースラインにおける人口動態および臨床的要因と医薬品に関するアンケートの必要性スコアとの信念の間の相関関係

BMQ 必要性スコアと参加者の特性 (人口統計および臨床的要因) の間の相関関係は、ピアソン相関係数を使用して評価されました。 BMQ は、疾患を制御するための処方薬の必要性に関する参加者の信念 (BMQ の必要性) と、その服用による潜在的な悪影響に関する懸念 (BMQ 懸念) を評価する 2 つの 5 項目スケールで構成されます。 回答者は、各発言に対する同意の程度を、1=まったく同意しないから 5=非常に同意の範囲の 5 段階リッカート スケールで示します。 必要性と懸念のスケールの合計スコアが合計されました。 5 ～ 25 の範囲です。 スコアが高い = 信念が強い。 参加者の特徴には、年齢、身長、体重、体格指数（BMI）、最初の関節リウマチの症状からの経過時間、診断、併存疾患の数、関節置換術または手術の回数が含まれます。

人口動態および臨床的要因と医薬品に関する信念との相関関係 ベースラインでのアンケートの懸念スコア

BMQ 懸念スコアと参加者の特性 (人口統計および臨床的要因) の間の相関関係は、ピアソン相関係数を使用して評価されました。 BMQ は、疾患を制御するための処方薬の必要性に関する参加者の信念 (BMQ の必要性) と、その服用による潜在的な悪影響に関する懸念 (BMQ 懸念) を評価する 2 つの 5 項目スケールで構成されます。 回答者は、各発言に対する同意の程度を、1=まったく同意しないから 5=非常に同意の範囲の 5 段階リッカート スケールで示します。 必要性と懸念のスケールの合計スコアが合計されました。 5 ～ 25 の範囲です。 スコアが高い = 信念が強い。 参加者の特徴には、年齢、身長、体重、BMI、最初の関節リウマチの症状からの経過時間、診断、併存疾患の数、関節置換術または手術の回数が含まれます。