Lääkettä koskevien uskomusten ja nivelreuman (RA) tehoa ja turvallisuutta koskevien objektiivisten mittareiden välinen korrelaatio (CONTENT)
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Pfizer
Ihonalainen anti-tnf-alfa nivelreumassa: Analysoi sairauden aktiivisuuden ja turvallisuuden objektiivisten mittareiden ja subjektiivisen toimenpiteen, kuten potilaiden uskomukset lääkkeestä, välillä
Voidaan olettaa, että potilaan lääkityksestään kokemien ja mielipiteiden sekä taudin aktiivisuuden ja turvallisuuden objektiivisten mittareiden välillä on yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 500 koehenkilöä antaa 80 %:n tehon testata hypoteesia, jonka mukaan kahden mittarin (esim. BMQ Necessity ja DAS28) välisen korrelaation absoluuttinen arvo on ≤ 0,3 (eli H0:│r│ ≤ 0,3) verrattuna vaihtoehtoon, että se on > 0,3 (eli H1:│r │ > 0,3) olettaen, että todellisen korrelaation itseisarvo on 0,40. Yhteensä 500 rekisteröidään, jotta noin 5 % menetetään analyysistä lähtötilanteen jälkeisten tietojen puutteen vuoksi.
Pearson-menetelmää käytetään korrelaatioon välttämättömyyden ja DAS28:n BMQ-kokonaispisteiden välillä sekä Concernin ja DAS28:n BMQ-kokonaispisteiden välillä. Spearman rank -menetelmää käytetään korrelaatioon BMQ-kokonaispisteiden ja turvallisuuden välillä. Näissä jälkimmäisissä analyyseissä koehenkilöt luokitellaan johonkin kolmesta turvallisuuskategoriasta: (1) Ei AE, (2) Ei-vakavia AE, (3) Vakavia AE. Korrelaatioille tarjotaan 95 %:n luottamusvälit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St Jan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nivelreumapotilaat, joita hoidetaan SC anti-TNF:llä ja jotka pystyvät täyttämään joitain kyselylomakkeita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on nivelreuma, jotka saavat vakaata hoitoa, määritellään seuraavasti:
Etanersepti: 1 x 50 mg/viikko tai 2 x 25 mg/viikko vähintään 1 peräkkäisen vuoden ajan. Adalimumabi: 1 x 40 mg joka toinen viikko vähintään 1 peräkkäisen vuoden ajan. Suun kautta otettavat kortikosteroidit: vakaat annokset ≥ 12 viikkoa ennen lähtötasoa Metotreksaatti: vakaat annokset ≥ 12 viikkoa ennen lähtötasoa Muut DMARD:t: vakaat annokset ≥ 12 viikkoa ennen lähtötasoa
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuminen muihin kliinisiin tai havainnointitutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelreumapotilaat, joita hoidettiin SC anti-TNF:llä
|
Subkutaaninen (SC) anti-TNF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeitä koskevien uskomusten korrelaatio (BMQ) välttämättömyyspisteiden ja taudin aktiivisuuspisteiden välillä perustuu 28 nivelen määrään (DAS28) 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
BMQ-tarpeen ja DAS28:n välinen korrelaatio arvioitiin käyttämällä Pearson-korrelaatiokerrointa.
BMQ-tarve: 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan uskomuksia lääkkeiden tarpeellisuudesta taudin hallintaan.
Osallistujat osoittavat samaa mieltä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
DAS28: laskettu turvonneiden nivelten lukumäärästä (SJC); arkojen nivelten määrä (TJC) käyttäen 28 nivelen määrää, punasolujen sedimentaationopeutta (ESR) (millimetriä tunnissa [mm/tunti]) ja osallistujan arviota sairauden aktiivisuudesta (DA) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (alue 0 [erittäin hyvin] 100 millimetriin (mm) [erittäin huono]).
DAS28 pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 3.2=matala DA; suurempi kuin (>) 3,2 - <=5,1 = kohtalainen DA; >5,1 = korkea DA; <2,6=remissio.
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeitä koskevien uskomusten välinen korrelaatio -kyselylomakkeen tarpeellisuuspisteet ja turvallisuus 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
BMQ-tarpeen ja turvallisuuden välinen korrelaatio arvioitiin käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa.
BMQ-tarve: 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan uskomuksia lääkkeiden tarpeellisuudesta taudin hallintaan.
Osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
Turvallisuus arvioitiin analysoimalla anti-TNF-alfa-hoitoon liittyvien ilmoitettujen haittatapahtumien ilmaantuvuus, tyyppi ja vakavuus.
|
Kuukausi 12
|
|
Lääkkeitä koskevien uskomusten välinen korrelaatio Kyselylomakkeen huolenaihepisteiden ja sairauden aktiivisuuspisteiden välillä perustuu 28 nivelen määrään 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
BMQ-huolipisteiden ja DAS28-pisteiden välinen korrelaatio arvioitiin käyttämällä Pearson-korrelaatiokerrointa.
BMQ-huolet on 6-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan huolenaiheita mahdollisista haitallisista seurauksista (alue: 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
DAS28: laskettu SJC:n lukumäärästä; TJC käyttäen 28 nivelen määrää, ESR:ää (mm/tunti) ja osallistujan arviota DA:sta VAS:ssa (vaihteluväli 0 [erittäin] - 100 mm [erittäin huono]).
DAS28 <=3,2= alhainen DA; >3,2 - <=5,1 = kohtalainen DA; >5,1 = korkea DA; <2,6=remissio.
|
Kuukausi 12
|
|
Lääkkeitä koskevien uskomusten välinen korrelaatio Kysymyslomakkeen huolenaihe pisteet ja turvallisuus kuukauden 12 välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Korrelaatio BMQ-huolipisteiden ja turvallisuuden välillä arvioitiin käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa.
BMQ Concerns on 6-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan huolenaiheita mahdollisista haitallisista seurauksista (vaihteluväli: 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
Turvallisuus arvioitiin analysoimalla raportoitujen haittavaikutusten ilmaantuvuus, tyyppi ja vakavuus, joiden katsottiin liittyvän anti-TNF-alfa-hoitoon.
|
Kuukausi 12
|
|
Lääkkeitä koskevien uskomusten evoluution välinen korrelaatio Kyselylomakkeen välttämättömyyspisteiden ja taudin aktiivisuuspisteiden välillä perustuu 28 nivelen määrään
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12
|
BMQ-tarvepisteiden ja DAS28-pisteiden välistä korrelaatiota arvioitiin laskemalla Pearson-korrelaatiokerroin DAS28-pisteiden muutoksen perustasosta ja BMQ-tarvepisteiden välillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla. BMQ-tarpeet: 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan uskomuksia lääkityksen välttämättömyyteen. sairaus.
Osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
DAS28: laskettu SJC:n lukumäärästä; TJC käyttäen 28 nivelen määrää, ESR:ää (mm/tunti) ja osallistujan arviota DA:sta VAS:ssa (vaihteluväli 0 [erittäin] - 100 mm [erittäin huono]).
DAS28 <=3,2= alhainen DA; >3,2 - <=5,1 = kohtalainen DA; >5,1 = korkea DA; <2,6=remissio.
|
Kuukausi 6, 12
|
|
Lääkkeitä koskevien uskomusten evoluution välinen korrelaatio Kyselylomakkeen tarpeellisuuspisteiden ja turvallisuuden välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12
|
BMQ-tarvepisteiden kehityksen ja turvallisuuden välinen korrelaatio arvioitiin laskemalla Spearman-korrelaatiokerroin turvallisuuspisteiden muutoksen lähtötasosta ja BMQ-tarvepisteiden välillä kuukausina 6 ja 12. BMQ-tarpeet: 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan uskomuksia sairauksien hallinnan välttämättömyydestä. .
Osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
Turvallisuus arvioitiin analysoimalla raportoitujen haittavaikutusten ilmaantuvuus, tyyppi ja vakavuus, joiden katsottiin liittyvän anti-TNF-alfa-hoitoon.
|
Kuukausi 6, 12
|
|
Lääkkeitä koskevien uskomusten evoluution ja sairauksien aktiivisuuspisteiden välinen korrelaatio 28 nivelen lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12
|
BMQ-huolipisteiden ja DAS28-pisteiden välistä korrelaatiota arvioitiin laskemalla Pearson-korrelaatiokerroin DAS28-pisteiden muutoksen lähtötasosta ja BMQ-huolipisteiden välillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla. vaihteluväli: 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
DAS28: laskettu SJC:n lukumäärästä; TJC käyttäen 28 nivelen määrää, ESR:ää (mm/tunti) ja osallistujan arviota DA:sta VAS:ssa (vaihteluväli 0 [erittäin] - 100 mm [erittäin huono]).
DAS28 <=3,2= alhainen DA; >3,2 - <=5,1 = kohtalainen DA; >5,1 = korkea DA; <2,6=remissio.
|
Kuukausi 6, 12
|
|
Lääkkeitä koskevien uskomusten evoluution välinen korrelaatio, huolenaiheet ja turvallisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12
|
BMQ-huolipisteiden kehityksen ja turvallisuuden välinen korrelaatio arvioitiin laskemalla Spearman-korrelaatiokerroin BMQ-ongelmien pisteytyksen lähtötilanteen muutoksen ja turvallisuuspisteiden välillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla. BMQ-ongelmat on 6-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan huolen mahdollisista haitallisista seurauksista (alue : 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet laskettiin yhteen, jaettiin kohteiden kokonaismäärällä ja kerrottiin viidellä, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 5-25 (korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset).
Turvallisuus arvioitiin analysoimalla raportoitujen haittavaikutusten ilmaantuvuus, tyyppi ja vakavuus, joiden katsottiin liittyvän anti-TNF-alfa-hoitoon.
|
Kuukausi 6, 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä lääkkeitä koskevista uskomuksista -kyselyyn lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMQ koostuu kahdesta 5-osaisesta asteikosta, jotka arvioivat osallistujien yksimielisyyttä tai vahvaa samaa mieltä BMQ:n välttämättömyydestä ja BMQ-huoleista.
Kohteet olivat: BMQ1: välttämättömyys (terveyteni riippuu tällä hetkellä lääkkeistäni); BMQ2: Huoli (lääkkeiden ottaminen huolestuttaa minua); BMQ3: välttämättömyys (elämäni olisi mahdotonta ilman lääkkeitäni); BMQ4: Huoli (olen joskus huolissani lääkkeideni pitkäaikaisista vaikutuksista); BMQ5: välttämättömyys (ilman lääkkeitäni olisin erittäin sairas); BMQ6: Huoli (lääkkeeni ovat minulle mysteeri); BMQ7: välttämättömyys (terveyteni tulevaisuudessa riippuu lääkkeistäni); BMQ8: Huoli (lääkkeeni häiritsevät elämääni); BMQ9: välttämättömyys (joskus pelkään tulla liian riippuvaiseksi lääkkeistäni); BMQ10: Huoli (lääkkeeni suojaavat minua pahenemasta); BMQ11: välttämättömyys (nämä lääkkeet aiheuttavat minulle epämiellyttäviä haittavaikutuksia).
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä lääkkeitä koskevista uskomuksista -kyselylomakkeeseen kuukausilla 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12
|
BMQ koostuu kahdesta 5-osaisesta asteikosta, jotka arvioivat osallistujien yksimielisyyttä tai vahvaa samaa mieltä BMQ:n välttämättömyydestä ja BMQ-huoleista.
Kohteet olivat: BMQ1: välttämättömyys (terveyteni riippuu tällä hetkellä lääkkeistäni); BMQ2: Huoli (lääkkeiden ottaminen huolestuttaa minua); BMQ3: välttämättömyys (elämäni olisi mahdotonta ilman lääkkeitäni); BMQ4: Huoli (olen joskus huolissani lääkkeideni pitkäaikaisista vaikutuksista); BMQ5: välttämättömyys (ilman lääkkeitäni olisin erittäin sairas); BMQ6: Huoli (lääkkeeni ovat minulle mysteeri); BMQ7: välttämättömyys (terveyteni tulevaisuudessa riippuu lääkkeistäni); BMQ8: Huoli (lääkkeeni häiritsevät elämääni); BMQ9: välttämättömyys (joskus pelkään tulla liian riippuvaiseksi lääkkeistäni); BMQ10: Huoli (lääkkeeni suojaavat minua pahenemasta); BMQ11: välttämättömyys (nämä lääkkeet aiheuttavat minulle epämiellyttäviä haittavaikutuksia).
|
Kuukausi 6, 12
|
|
Muutos lähtötasosta niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka olivat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä lääkkeitä koskevista uskomuksistaan kyselylomakkeessa 12. kuussa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
BMQ koostuu kahdesta 5-osaisesta asteikosta, jotka arvioivat osallistujien yksimielisyyttä tai vahvaa samaa mieltä BMQ:n välttämättömyydestä ja BMQ-huoleista.
Kohteet olivat: BMQ1: välttämättömyys (terveyteni riippuu tällä hetkellä lääkkeistäni); BMQ2: Huoli (lääkkeiden ottaminen huolestuttaa minua); BMQ3: välttämättömyys (elämäni olisi mahdotonta ilman lääkkeitäni); BMQ4: Huoli (olen joskus huolissani lääkkeideni pitkäaikaisista vaikutuksista); BMQ5: välttämättömyys (ilman lääkkeitäni olisin erittäin sairas); BMQ6: Huoli (lääkkeeni ovat minulle mysteeri); BMQ7: välttämättömyys (terveyteni tulevaisuudessa riippuu lääkkeistäni); BMQ8: Huoli (lääkkeeni häiritsevät elämääni); BMQ9: välttämättömyys (joskus pelkään tulla liian riippuvaiseksi lääkkeistäni); BMQ10: Huoli (lääkkeeni suojaavat minua pahenemasta); BMQ11: välttämättömyys (nämä lääkkeet aiheuttavat minulle epämiellyttäviä haittavaikutuksia).
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Pearsonin korrelaatiokerroin lääkkeitä koskevien uskomusten ja lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikon (MARS) välillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMQ-tarpeet ja BMQ-ongelmat on kuvattu tulosmittauksessa 1 ja vastaavasti 2.
BMQ necessity-concerns: ero välttämättömyys- ja huolellisuusasteikkojen välillä (vaihtelee -20:sta +20:een, missä korkeampi pistemäärä = parempi kustannus-hyöty).
BMQ Harm -asteikko arvioi, missä määrin lääkkeet koetaan haitallisiksi.
BMQ:n ylikäyttöasteikko arvioi uskomuksia lääkkeiden käytöstä ja siitä, ovatko lääkärit määrääneet niitä liikaa.
BMQ Harm and overuse -asteikko koostuu 4 kohdasta, joista jokainen arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
BMQ:n kokonaishaitta- ja liikakäyttöpisteet laskettiin yksittäisten kohteiden summana, ja ne vaihtelevat 4–20.
Korkeammat pisteet = negatiivisempi suuntautuminen lääkkeisiin.
MARS koostuu 5-osaisesta asteikosta, joka arvioi osallistujien epämääräisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä lääkityksen ottamisessa (5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein, 1 = hyvin usein).
Jokaisen 5 kohteen pisteet laskettiin yhteen; välillä 5-25.
Korkeammat pisteet = korkeampi sitoutumistaso.
|
Perustaso
|
|
Pearsonin korrelaatiokerroin lääkkeitä koskevien uskomusten ja lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikon välillä kuukausilla 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12
|
BMQ-tarpeet ja BMQ-ongelmat on kuvattu tulosmittauksessa 1 ja vastaavasti 2.
BMQ necessity-concerns: ero välttämättömyys- ja huolellisuusasteikkojen välillä (vaihtelee -20:sta +20:een, missä korkeampi pistemäärä = parempi kustannus-hyöty).
BMQ Harm -asteikko arvioi, missä määrin lääkkeet koetaan haitallisiksi.
BMQ:n ylikäyttöasteikko arvioi uskomuksia lääkkeiden käytöstä ja siitä, ovatko lääkärit määrääneet niitä liikaa.
BMQ Harm and overuse -asteikko koostuu 4 kohdasta, joista jokainen arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
BMQ:n kokonaishaitta- ja liikakäyttöpisteet laskettiin yksittäisten kohteiden summana, ja ne vaihtelevat 4–20.
Korkeammat pisteet = negatiivisempi suuntautuminen lääkkeisiin.
MARS koostuu 5-osaisesta asteikosta, joka arvioi osallistujien epämääräisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä lääkityksen ottamisessa (5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein, 1 = hyvin usein).
Jokaisen 5 kohteen pisteet laskettiin yhteen; välillä 5-25.
Korkeammat pisteet = korkeampi sitoutumistaso.
|
Kuukausi 6, 12
|
|
Demografisten ja kliinisten tekijöiden ja lääkkeisiin liittyvien uskomusten välinen korrelaatio Kyselylomakkeen tarpeellisuuspisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMQ-tarpeen ja osallistujan ominaisuuksien (demografia ja kliiniset tekijät) välistä korrelaatiota arvioitiin käyttämällä Pearson-korrelaatiokerrointa.
BMQ koostuu kahdesta 5-osaisesta asteikosta, jotka arvioivat osallistujien uskomuksia määrätyn lääkkeen välttämättömyydestä taudin hallintaan (BMQ-tarpeet) ja heidän huolensa sen ottamisen mahdollisista haitallisista seurauksista (BMQ-huolet).
Vastaajat ilmoittavat olevansa samaa mieltä kunkin väitteen kanssa viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Tarpeellisuus- ja huolenaiheasteikkojen kokonaispisteet laskettiin yhteen; vaihteluvälillä 5-25.
Korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset.
Osallistujan ominaisuuksia olivat ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI), aika ensimmäisistä nivelreumaoireista, diagnoosi, rinnakkaissairauksien lukumäärä ja nivelleikkausten tai leikkausten lukumäärä.
|
Perustaso
|
|
Korrelaatio demografisten ja kliinisten tekijöiden ja uskomusten välillä lääkkeistä Kyselylomakkeen huolenaiheet pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMQ-huolien pistemäärän ja osallistujan ominaisuuksien (demografia ja kliiniset tekijät) välistä korrelaatiota arvioitiin käyttämällä Pearson-korrelaatiokerrointa.
BMQ koostuu kahdesta 5-osaisesta asteikosta, jotka arvioivat osallistujien uskomuksia määrätyn lääkkeen välttämättömyydestä taudin hallintaan (BMQ-tarpeet) ja heidän huolensa sen ottamisen mahdollisista haitallisista seurauksista (BMQ-huolet).
Vastaajat ilmoittavat olevansa samaa mieltä kunkin väitteen kanssa viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Tarpeellisuus- ja huolenaiheasteikkojen kokonaispisteet laskettiin yhteen; vaihteluvälillä 5-25.
Korkeammat pisteet = vahvemmat uskomukset.
Osallistujan ominaisuuksia olivat ikä, pituus, paino, BMI, aika ensimmäisistä nivelreumaoireista, diagnoosi, rinnakkaissairauksien lukumäärä ja nivelleikkausten tai leikkausten lukumäärä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0881A1-4746
- B1801047 (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .