Zusammenhang zwischen Überzeugungen über Medizin und objektiven Messungen der Wirksamkeit und Sicherheit bei rheumatoider Arthritis (RA) (CONTENT)

Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit SC-Anti-TNF behandelt wurden

Sonstiges: SC Anti-TNF

Subkutaner (SC) Anti-TNF

Korrelation zwischen dem Notwendigkeitswert des Fragebogens „Beliefs About Medicines“ (BMQ) und dem Krankheitsaktivitätswert basierend auf der Anzahl der 28 Gelenke (DAS28) im 12. Monat

Die Korrelation zwischen der BMQ-Notwendigkeit und DAS28 wurde mithilfe des Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet. BMQ-Notwendigkeit: 5-Punkte-Skala zur Bewertung der Überzeugungen der Teilnehmer über die Notwendigkeit von Medikamenten zur Krankheitsbekämpfung. Die Teilnehmer geben den Grad ihrer Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala an, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Die für einzelne Items erzielten Bewertungen wurden summiert, durch die Gesamtzahl der Items dividiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 zu erhalten (höhere Bewertungen = stärkere Überzeugungen). DAS28: berechnet aus der Anzahl der geschwollenen Gelenke (SJC); Anzahl der empfindlichen Gelenke (TJC) unter Verwendung der Anzahl von 28 Gelenken, der Erythrozytensedimentationsrate (ESR) (Millimeter pro Stunde [mm/Stunde]) und der Beurteilung der Krankheitsaktivität (DA) durch den Teilnehmer auf der visuellen Analogskala (VAS) (Bereich 0 [sehr gut]) bis 100 Millimeter (mm) [extrem schlecht]). DAS28 kleiner oder gleich (<=) 3,2 = niedriger DA; größer als (>) 3,2 bis <=5,1 = mäßige DA; >5,1 = hoher DA; <2,6=Remission.

Korrelation zwischen den Überzeugungen über die Notwendigkeitsbewertung des Arzneimittelfragebogens und der Sicherheit im 12. Monat

Die Korrelation zwischen der BMQ-Notwendigkeitsbewertung und der Sicherheit wurde mithilfe des Spearman-Korrelationskoeffizienten bewertet. BMQ-Notwendigkeit: 5-Punkte-Skala zur Bewertung der Überzeugungen der Teilnehmer über die Notwendigkeit von Medikamenten zur Krankheitsbekämpfung. Die Teilnehmer geben den Grad ihrer Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala an, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Die für einzelne Items erzielten Bewertungen wurden summiert, durch die Gesamtzahl der Items dividiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 zu erhalten (höhere Bewertungen = stärkere Überzeugungen). Die Sicherheit wurde durch Analyse der Häufigkeit, Art und Schwere der gemeldeten unerwünschten Ereignisse (UE) beurteilt, die im Zusammenhang mit der Anti-TNF-alpha-Therapie vermutet wurden.

Korrelation zwischen den Überzeugungen über Arzneimittel, Fragebogen-Bedenken-Score und Krankheitsaktivitäts-Score basierend auf der Anzahl von 28 Gelenken im 12. Monat

Die Korrelation zwischen dem BMQ-Bedenkenswert und dem DAS28-Wert wurde mithilfe des Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet. BMQ-Bedenken ist eine 6-Punkte-Skala, die die Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich möglicher negativer Folgen bewertet (Bereich: 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu). Die Teilnehmer geben den Grad ihrer Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala an, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Die für einzelne Items erzielten Bewertungen wurden summiert, durch die Gesamtzahl der Items dividiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 zu erhalten (höhere Bewertungen = stärkere Überzeugungen). DAS28: berechnet aus der Anzahl der SJC; TJC unter Verwendung der Anzahl von 28 Gelenken, der ESR (mm/Stunde) und der Einschätzung der DA durch den Teilnehmer auf VAS (Bereich 0 [sehr gut] bis 100 mm [extrem schlecht]). DAS28 <=3,2= niedriger DA; >3,2 bis <=5,1= mäßige DA; >5,1 = hoher DA; <2,6=Remission.

Korrelation zwischen den Überzeugungen über den Fragebogen zum Thema „Arzneimittel“ und deren Sicherheit im 12. Monat

Die Korrelation zwischen der Bewertung der BMQ-Bedenken und der Sicherheit wurde mithilfe des Spearman-Korrelationskoeffizienten bewertet. BMQ Concerns ist eine 6-Punkte-Skala, die die Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich möglicher negativer Folgen bewertet (Bereich: 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu). Die für einzelne Items erzielten Bewertungen wurden summiert, durch die Gesamtzahl der Items dividiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 zu erhalten (höhere Bewertungen = stärkere Überzeugungen). Die Sicherheit wurde durch Analyse der Häufigkeit, Art und Schwere der gemeldeten Nebenwirkungen beurteilt, die im Zusammenhang mit der Anti-TNF-alpha-Therapie stehen.

Korrelation zwischen der Entwicklung der Überzeugungen über den Notwendigkeitswert des Fragebogens zu Arzneimitteln und dem Krankheitsaktivitätswert basierend auf der Anzahl von 28 Gelenken

Die Korrelation zwischen der Entwicklung des BMQ-Notwendigkeits-Scores und des DAS28-Scores wurde durch Berechnung des Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen der Änderung des DAS28-Scores gegenüber dem Ausgangswert und dem BMQ-Notwendigkeits-Score im 6. und 12. Monat bewertet. BMQ-Notwendigkeit: 5-Punkte-Skala, die die Überzeugungen der Teilnehmer über die Notwendigkeit von Medikamenten zur Kontrolle bewertet Krankheit. Die Teilnehmer geben den Grad ihrer Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala an, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Die für einzelne Items erzielten Bewertungen wurden summiert, durch die Gesamtzahl der Items dividiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 zu erhalten (höhere Bewertungen = stärkere Überzeugungen). DAS28: berechnet aus der Anzahl der SJC; TJC unter Verwendung der Anzahl von 28 Gelenken, der ESR (mm/Stunde) und der Einschätzung der DA durch den Teilnehmer auf VAS (Bereich 0 [sehr gut] bis 100 mm [extrem schlecht]). DAS28 <=3,2= niedriger DA; >3,2 bis <=5,1= mäßige DA; >5,1 = hoher DA; <2,6=Remission.

Korrelation zwischen der Entwicklung der Überzeugungen über den Notwendigkeitswert des Arzneimittelfragebogens und der Sicherheit

Die Korrelation zwischen der Entwicklung des BMQ-Notwendigkeits-Scores und der Sicherheit wurde durch Berechnung des Spearman-Korrelationskoeffizienten zwischen der Änderung des Sicherheits-Scores gegenüber dem Ausgangswert und dem BMQ-Notwendigkeits-Score im 6. und 12. Monat bewertet. BMQ-Notwendigkeit: 5-Punkte-Skala, die die Überzeugungen der Teilnehmer über die Notwendigkeit von Medikamenten zur Kontrolle von Krankheiten bewertet . Die Teilnehmer geben den Grad ihrer Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala an, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Die für einzelne Items erzielten Bewertungen wurden summiert, durch die Gesamtzahl der Items dividiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 zu erhalten (höhere Bewertungen = stärkere Überzeugungen). Die Sicherheit wurde durch Analyse der Häufigkeit, Art und Schwere der gemeldeten Nebenwirkungen beurteilt, die im Zusammenhang mit der Anti-TNF-alpha-Therapie stehen.

Korrelation zwischen der Entwicklung von Überzeugungen über Bedenken im Fragebogen zu Arzneimitteln und dem Krankheitsaktivitätswert basierend auf der Anzahl von 28 Gelenken

Die Korrelation zwischen der Entwicklung des BMQ-Bedenken-Scores und des DAS28-Scores wurde durch Berechnung des Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen der Änderung des DAS28-Scores gegenüber dem Ausgangswert und dem BMQ-Bedenken-Score im 6. und 12. Monat bewertet. BMQ-Bedenken ist eine 6-Punkte-Skala, die die Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich möglicher nachteiliger Folgen bewertet ( Bereich: 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu). Die für einzelne Items erzielten Bewertungen wurden summiert, durch die Gesamtzahl der Items dividiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 zu erhalten (höhere Bewertungen = stärkere Überzeugungen). DAS28: berechnet aus der Anzahl der SJC; TJC unter Verwendung der Anzahl von 28 Gelenken, der ESR (mm/Stunde) und der Einschätzung der DA durch den Teilnehmer auf VAS (Bereich 0 [sehr gut] bis 100 mm [extrem schlecht]). DAS28 <=3,2= niedriger DA; >3,2 bis <=5,1= mäßige DA; >5,1 = hoher DA; <2,6=Remission.

Zusammenhang zwischen der Entwicklung der Überzeugungen über Bedenken im Fragebogen zu Arzneimitteln und der Sicherheit

Die Korrelation zwischen der Entwicklung des BMQ-Bedenkenswertes und der Sicherheit wurde durch Berechnung des Spearman-Korrelationskoeffizienten zwischen der Änderung des BMQ-Bedenkenswertes und des Sicherheitswerts gegenüber dem Ausgangswert im 6. und 12. Monat bewertet. BMQ-Bedenken ist eine 6-Punkte-Skala, die die Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich möglicher nachteiliger Folgen (Bereich) bewertet : 1=stimme überhaupt nicht zu 5=stimme völlig zu). Die für einzelne Items erzielten Bewertungen wurden summiert, durch die Gesamtzahl der Items dividiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 zu erhalten (höhere Bewertungen = stärkere Überzeugungen). Die Sicherheit wurde durch Analyse der Häufigkeit, Art und Schwere der gemeldeten Nebenwirkungen beurteilt, die im Zusammenhang mit der Anti-TNF-alpha-Therapie stehen.

Prozentsatz der Teilnehmer, die den Überzeugungen zum Fragebogen zu Arzneimitteln zu Studienbeginn zustimmten oder voll und ganz zustimmten

BMQ besteht aus zwei 5-Item-Skalen, die die Zustimmung oder starke Zustimmung der Teilnehmer zu den Überzeugungen über die BMQ-Notwendigkeit und BMQ-Bedenken bewerten. Die Items waren: BMQ1: Notwendigkeit (meine Gesundheit hängt derzeit von meinen Medikamenten ab); BMQ2: Besorgnis (die Einnahme von Medikamenten bereitet mir Sorgen); BMQ3: Notwendigkeit (mein Leben wäre ohne meine Medikamente unmöglich); BMQ4: Besorgnis (ich mache mir manchmal Sorgen über die langfristigen Auswirkungen meiner Medikamente); BMQ5: Notwendigkeit (ohne meine Medikamente wäre ich sehr krank); BMQ6: Besorgnis (meine Medikamente sind mir ein Rätsel); BMQ7: Notwendigkeit (meine zukünftige Gesundheit wird von meinen Medikamenten abhängen); BMQ8: Besorgnis (meine Medikamente stören mein Leben); BMQ9: Notwendigkeit (manchmal habe ich Angst, zu sehr von meinen Medikamenten abhängig zu werden); BMQ10: Besorgnis (meine Medikamente schützen mich vor einer Verschlechterung); BMQ11: Notwendigkeit (diese Medikamente verursachen für mich unangenehme Nebenwirkungen).

Prozentsatz der Teilnehmer, die den Überzeugungen zum Fragebogen zu Arzneimitteln im 6. und 12. Monat zustimmten oder voll und ganz zustimmten

BMQ besteht aus zwei 5-Item-Skalen, die die Zustimmung oder starke Zustimmung der Teilnehmer zu den Überzeugungen über die BMQ-Notwendigkeit und BMQ-Bedenken bewerten. Die Items waren: BMQ1: Notwendigkeit (meine Gesundheit hängt derzeit von meinen Medikamenten ab); BMQ2: Besorgnis (die Einnahme von Medikamenten bereitet mir Sorgen); BMQ3: Notwendigkeit (mein Leben wäre ohne meine Medikamente unmöglich); BMQ4: Besorgnis (ich mache mir manchmal Sorgen über die langfristigen Auswirkungen meiner Medikamente); BMQ5: Notwendigkeit (ohne meine Medikamente wäre ich sehr krank); BMQ6: Besorgnis (meine Medikamente sind mir ein Rätsel); BMQ7: Notwendigkeit (meine zukünftige Gesundheit wird von meinen Medikamenten abhängen); BMQ8: Besorgnis (meine Medikamente stören mein Leben); BMQ9: Notwendigkeit (manchmal habe ich Angst, zu sehr von meinen Medikamenten abhängig zu werden); BMQ10: Besorgnis (meine Medikamente schützen mich vor einer Verschlechterung); BMQ11: Notwendigkeit (diese Medikamente verursachen für mich unangenehme Nebenwirkungen).

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der Teilnehmer, die den Überzeugungen zum Fragebogen zu Arzneimitteln im 12. Monat zustimmen oder ihnen voll und ganz zustimmen

BMQ besteht aus zwei 5-Item-Skalen, die die Zustimmung oder starke Zustimmung der Teilnehmer zu den Überzeugungen über die BMQ-Notwendigkeit und BMQ-Bedenken bewerten. Die Items waren: BMQ1: Notwendigkeit (meine Gesundheit hängt derzeit von meinen Medikamenten ab); BMQ2: Besorgnis (die Einnahme von Medikamenten bereitet mir Sorgen); BMQ3: Notwendigkeit (mein Leben wäre ohne meine Medikamente unmöglich); BMQ4: Besorgnis (ich mache mir manchmal Sorgen über die langfristigen Auswirkungen meiner Medikamente); BMQ5: Notwendigkeit (ohne meine Medikamente wäre ich sehr krank); BMQ6: Besorgnis (meine Medikamente sind mir ein Rätsel); BMQ7: Notwendigkeit (meine zukünftige Gesundheit wird von meinen Medikamenten abhängen); BMQ8: Besorgnis (meine Medikamente stören mein Leben); BMQ9: Notwendigkeit (manchmal habe ich Angst, zu sehr von meinen Medikamenten abhängig zu werden); BMQ10: Besorgnis (meine Medikamente schützen mich vor einer Verschlechterung); BMQ11: Notwendigkeit (diese Medikamente verursachen für mich unangenehme Nebenwirkungen).

Pearson-Korrelationskoeffizient zwischen dem Fragebogen zu den Überzeugungen über Arzneimittel und der Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung (MARS) zu Studienbeginn

BMQ-Notwendigkeit und BMQ-Bedenken werden in den Ergebnismaßen 1 bzw. 2 beschrieben. BMQ Notwendigkeitsbedenken: Unterschied zwischen Notwendigkeits- und Besorgnisskalen (Bereich von -20 bis +20, wobei höhere Punktzahl = besseres Kosten-Nutzen-Verhältnis). Die BMQ-Schadensskala bewertet den Grad, in dem Arzneimittel als schädlich wahrgenommen werden. Die BMQ-Übergebrauchsskala bewertet die Überzeugungen über den Gebrauch von Medikamenten und ob diese von Ärzten überverschrieben werden. Die BMQ-Schadens- und Überbeanspruchungsskalen bestehen aus 4 Elementen, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu). Die gesamten BMQ-Schadens- und Überbeanspruchungswerte wurden als Summe der einzelnen Elemente berechnet und liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte = negativere Einstellung gegenüber Arzneimitteln. MARS besteht aus einer 5-Punkte-Skala, die die Häufigkeit nichtadhärenten Verhaltens der Teilnehmer bei der Einnahme von Medikamenten bewertet (5=nie, 4=selten, 3=manchmal, 2=oft, 1=sehr oft). Die Bewertungen für jeden der 5 Punkte wurden summiert; zwischen 5 und 25. Höhere Werte = höhere Einhaltung.

Pearson-Korrelationskoeffizient zwischen dem Fragebogen zu den Überzeugungen zu Arzneimitteln und der Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung im 6. und 12. Monat

BMQ-Notwendigkeit und BMQ-Bedenken werden in den Ergebnismaßen 1 bzw. 2 beschrieben. BMQ Notwendigkeitsbedenken: Unterschied zwischen Notwendigkeits- und Besorgnisskalen (Bereich von -20 bis +20, wobei höhere Punktzahl = besseres Kosten-Nutzen-Verhältnis). Die BMQ-Schadensskala bewertet den Grad, in dem Arzneimittel als schädlich wahrgenommen werden. Die BMQ-Übergebrauchsskala bewertet die Überzeugungen über den Gebrauch von Medikamenten und ob diese von Ärzten überverschrieben werden. Die BMQ-Schadens- und Überbeanspruchungsskalen bestehen aus 4 Elementen, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu). Die gesamten BMQ-Schadens- und Überbeanspruchungswerte wurden als Summe der einzelnen Elemente berechnet und liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte = negativere Einstellung gegenüber Arzneimitteln. MARS besteht aus einer 5-Punkte-Skala, die die Häufigkeit nichtadhärenten Verhaltens der Teilnehmer bei der Einnahme von Medikamenten bewertet (5=nie, 4=selten, 3=manchmal, 2=oft, 1=sehr oft). Die Bewertungen für jeden der 5 Punkte wurden summiert; zwischen 5 und 25. Höhere Werte = höhere Einhaltung.

Korrelation zwischen demografischen und klinischen Faktoren und Überzeugungen über den Notwendigkeitswert des Arzneimittelfragebogens zu Studienbeginn

Die Korrelation zwischen dem BMQ-Notwendigkeitswert und den Merkmalen des Teilnehmers (Demographie und klinische Faktoren) wurde mithilfe des Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet. BMQ besteht aus zwei 5-Punkte-Skalen, die die Überzeugungen der Teilnehmer über die Notwendigkeit verschriebener Medikamente zur Kontrolle der Krankheit (BMQ-Notwendigkeit) und ihre Bedenken hinsichtlich möglicher nachteiliger Folgen der Einnahme dieser Medikamente (BMQ-Bedenken) bewerten. Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer fünfstufigen Likert-Skala an, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Die Gesamtpunktzahlen für die Skalen „Notwendigkeit“ und „Bedenken“ wurden summiert; reichen von 5 bis 25. Höhere Werte = stärkere Überzeugungen. Zu den Merkmalen der Teilnehmer gehörten Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Zeit seit den ersten RA-Symptomen, Diagnose, Anzahl der Komorbiditäten und Anzahl der Gelenkersatz- oder -operationen.

Korrelation zwischen demografischen und klinischen Faktoren und Überzeugungen über den Fragebogen zu Arzneimitteln betrifft den Score zu Studienbeginn

Die Korrelation zwischen dem BMQ-Bedenkenswert und den Merkmalen des Teilnehmers (Demographie und klinische Faktoren) wurde mithilfe des Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet. BMQ besteht aus zwei 5-Punkte-Skalen, die die Überzeugungen der Teilnehmer über die Notwendigkeit verschriebener Medikamente zur Kontrolle der Krankheit (BMQ-Notwendigkeit) und ihre Bedenken hinsichtlich möglicher nachteiliger Folgen der Einnahme dieser Medikamente (BMQ-Bedenken) bewerten. Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer fünfstufigen Likert-Skala an, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Die Gesamtpunktzahlen für die Skalen „Notwendigkeit“ und „Bedenken“ wurden summiert; reichen von 5 bis 25. Höhere Werte = stärkere Überzeugungen. Zu den Merkmalen der Teilnehmer gehörten Alter, Größe, Gewicht, BMI, Zeit seit den ersten RA-Symptomen, Diagnose, Anzahl der Komorbiditäten und Anzahl der Gelenkersatz- oder -operationen.