류마티스 관절염(RA)에서 약에 대한 신념과 효능 및 안전성의 객관적 측정 간의 상관관계 (CONTENT)

SC 항-TNF로 치료받은 류마티스 관절염 환자

다른: SC 항-TNF

피하(SC) 항-TNF

의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음에 대한 믿음과 12개월에 28개의 관절 수(DAS28)를 기반으로 한 질병 활동 점수와 질병 활동 점수 사이의 상관관계

BMQ 필요성과 DAS28 간의 상관관계는 Pearson 상관계수를 사용하여 평가하였다. BMQ 필요성: 질병 통제를 위한 약물의 필요성에 대한 참가자의 믿음을 평가하는 5개 항목 척도. 참여자들은 1=매우 동의하지 않음에서 5=매우 동의함까지 5점 척도로 동의 정도를 표시합니다. 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하고 총 항목 수로 나눈 다음 5를 곱하여 5에서 25까지의 총 점수를 제공했습니다(높은 점수=더 강한 믿음). DAS28: 종창 관절 수(SJC)로부터 계산됨; 28개의 관절 수를 사용한 압통 관절 수(TJC), 적혈구 침강 속도(ESR)(시간당 밀리미터[mm/시간]) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 참가자의 질병 활성도(DA) 평가(범위 0[아주 잘] 100밀리미터(mm)[매우 나쁨]). DAS28 이하(<=) 3.2=낮은 DA; 3.2 초과(>) 내지 <=5.1 = 중간 DA; >5.1 = 높은 DA; <2.6=완화.

의약품 설문지 필요성 점수와 12개월의 안전성에 대한 믿음 사이의 상관관계

Spearman 상관 계수를 사용하여 BMQ 필요성 점수와 안전성 간의 상관 관계를 평가했습니다. BMQ 필요성: 질병 통제를 위한 약물의 필요성에 대한 참가자의 믿음을 평가하는 5개 항목 척도. 참여자들은 1=강력히 동의하지 않음에서 5=강력하게 동의함까지의 5점 척도로 동의 정도를 표시합니다. 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하고 총 항목 수로 나눈 다음 5를 곱하여 5에서 25까지의 총 점수를 제공했습니다(높은 점수=더 강한 믿음). 항-TNF-알파 요법과 관련된 것으로 간주되는 보고된 부작용(AE)의 발생률, 유형 및 중증도를 분석하여 안전성을 평가했습니다.

의약품에 대한 신념 설문지 우려 점수와 12개월에 관절 28개를 기준으로 한 질병 활동 점수 사이의 상관관계

BMQ 관심사 점수와 DAS28 점수 간의 상관관계는 Pearson 상관계수를 사용하여 평가하였다. BMQ 우려는 잠재적인 부작용에 대한 참가자의 우려를 평가하는 6개 항목 척도입니다(범위: 1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). 참여자들은 1=강력히 동의하지 않음에서 5=강력하게 동의함까지의 5점 척도로 동의 정도를 표시합니다. 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하고 총 항목 수로 나눈 다음 5를 곱하여 5에서 25까지의 총 점수를 제공했습니다(높은 점수=더 강한 믿음). DAS28: SJC의 수로부터 계산됨; 28개의 관절 수를 사용하는 TJC, ESR(mm/시간) 및 VAS에 대한 참가자의 DA 평가(범위 0[매우 좋음] ~ 100mm[매우 나쁨]). DAS28 <=3.2= 낮은 DA; >3.2 내지 <=5.1= 중등도 DA; >5.1 = 높은 DA; <2.6=완화.

약물에 대한 믿음 설문지 우려 점수와 12개월의 안전성 사이의 상관관계

BMQ 우려 점수와 안전성 간의 상관관계는 Spearman 상관 계수를 사용하여 평가했습니다. BMQ 우려 사항은 잠재적인 부작용에 대한 참가자의 우려 사항을 평가하는 6개 항목 척도입니다(범위: 1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하고 총 항목 수로 나눈 다음 5를 곱하여 5에서 25까지의 총 점수를 제공했습니다(높은 점수=더 강한 믿음). 항-TNF-알파 요법과 관련된 것으로 간주되는 보고된 AE의 발생률, 유형 및 중증도를 분석하여 안전성을 평가하였다.

의약에 대한 믿음의 진화 설문지 필요성 점수와 28개 관절 수를 기준으로 한 질병 활성도 점수 간의 상관관계

BMQ 필요성 점수와 DAS28 점수의 진화 사이의 상관관계는 DAS28 점수의 기준선으로부터의 변화와 6개월 및 12개월의 BMQ 필요성 점수 간의 Pearson 상관 계수를 계산하여 평가되었습니다. 질병. 참여자들은 1=강력히 동의하지 않음에서 5=강력하게 동의함까지의 5점 척도로 동의 정도를 표시합니다. 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하고 총 항목 수로 나눈 다음 5를 곱하여 5에서 25까지의 총 점수를 제공했습니다(높은 점수=더 강한 믿음). DAS28: SJC의 수로부터 계산됨; 28개의 관절 수를 사용하는 TJC, ESR(mm/시간) 및 VAS에 대한 참가자의 DA 평가(범위 0[매우 좋음] ~ 100mm[매우 나쁨]). DAS28 <=3.2= 낮은 DA; >3.2 내지 <=5.1= 중등도 DA; >5.1 = 높은 DA; <2.6=완화.

의약품에 대한 신념의 진화 설문지 필요성 점수와 안전성 간의 상관관계

BMQ 필요성 점수의 변화와 안전성 사이의 상관관계는 안전성 점수의 기준선으로부터의 변화와 6개월 및 12개월의 BMQ 필요성 점수 간의 Spearman 상관 계수를 계산하여 평가했습니다. . 참여자들은 1=강력히 동의하지 않음에서 5=강력하게 동의함까지의 5점 척도로 동의 정도를 표시합니다. 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하고 총 항목 수로 나눈 다음 5를 곱하여 5에서 25까지의 총 점수를 제공했습니다(높은 점수=더 강한 믿음). 항-TNF-알파 요법과 관련된 것으로 간주되는 보고된 AE의 발생률, 유형 및 중증도를 분석하여 안전성을 평가하였다.

의약품에 대한 믿음의 진화 설문지 우려 사항과 28개 관절 수를 기반으로 한 질병 활동 점수 사이의 상관관계

BMQ 우려 점수의 진화와 DAS28 점수 사이의 상관관계는 DAS28 점수의 기준선으로부터의 변화와 6개월 및 12개월의 BMQ 우려 점수 간의 Pearson 상관 계수를 계산하여 평가했습니다. BMQ 우려는 잠재적인 부작용에 대한 참가자의 우려를 평가하는 6개 항목 척도입니다( 범위: 1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하고 총 항목 수로 나눈 다음 5를 곱하여 5에서 25까지의 총 점수를 제공했습니다(높은 점수=더 강한 믿음). DAS28: SJC의 수로부터 계산됨; 28개의 관절 수를 사용하는 TJC, ESR(mm/시간) 및 VAS에 대한 참가자의 DA 평가(범위 0[매우 좋음] ~ 100mm[매우 나쁨]). DAS28 <=3.2= 낮은 DA; >3.2 내지 <=5.1= 중등도 DA; >5.1 = 높은 DA; <2.6=완화.

의약품에 대한 믿음의 진화 설문지 우려 사항과 안전성 사이의 상관관계

BMQ 우려 점수의 진화와 안전성 사이의 상관관계는 BMQ 우려 점수의 기준선으로부터의 변화와 6개월 및 12개월의 안전 점수 사이의 Spearman 상관 계수를 계산하여 평가했습니다. : 1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함). 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하고 총 항목 수로 나눈 다음 5를 곱하여 5에서 25까지의 총 점수를 제공했습니다(높은 점수=더 강한 믿음). 항-TNF-알파 요법과 관련된 것으로 간주되는 보고된 AE의 발생률, 유형 및 중증도를 분석하여 안전성을 평가하였다.

베이스라인에서 의약품에 대한 믿음에 동의하거나 강력하게 동의하는 참가자 비율

BMQ는 BMQ 필요성 및 BMQ 우려에 대한 신념에 대한 참가자의 동의 또는 강력한 동의를 평가하는 2개의 5개 항목 척도로 구성됩니다. 항목은 다음과 같습니다. BMQ1: 필요성(현재 내 건강은 내 약에 달려 있습니다); BMQ2: 우려(약을 복용해야 하는 것이 걱정됨); BMQ3: 필요성(약 없이는 내 삶이 불가능할 것임); BMQ4: 우려(나는 때때로 약물의 장기적인 영향에 대해 걱정합니다); BMQ5: 필요성(약물이 없으면 매우 아플 것임); BMQ6: 우려(내 약은 나에게 수수께끼임); BMQ7: 필요성(미래의 나의 건강은 나의 약물에 달려 있을 것임); BMQ8:우려(내 약이 내 삶을 방해함); BMQ9: 필요성(약물에 너무 의존하게 될까봐 가끔 걱정함); BMQ10: 우려(나의 약은 악화되는 것을 막아줍니다); BMQ11: 필요성(이 약은 나에게 불쾌한 부작용을 일으킴).

6개월 및 12개월에 의약품에 대한 믿음에 동의하거나 강력하게 동의하는 참가자 비율

BMQ는 BMQ 필요성 및 BMQ 우려에 대한 신념에 대한 참가자의 동의 또는 강력한 동의를 평가하는 2개의 5개 항목 척도로 구성됩니다. 항목은 다음과 같습니다. BMQ1: 필요성(현재 내 건강은 내 약에 달려 있습니다); BMQ2: 우려(약을 복용해야 하는 것이 걱정됨); BMQ3: 필요성(약 없이는 내 삶이 불가능할 것임); BMQ4: 우려(나는 때때로 약물의 장기적인 영향에 대해 걱정합니다); BMQ5: 필요성(약물이 없으면 매우 아플 것임); BMQ6: 우려(내 약은 나에게 수수께끼임); BMQ7: 필요성(미래의 나의 건강은 나의 약물에 달려 있을 것임); BMQ8:우려(내 약이 내 삶을 방해함); BMQ9: 필요성(약물에 너무 의존하게 될까봐 가끔 걱정함); BMQ10: 우려(나의 약은 악화되는 것을 막아줍니다); BMQ11: 필요성(이 약은 나에게 불쾌한 부작용을 일으킴).

12개월차에 의약품 설문지에 대한 믿음에 동의하거나 강력하게 동의하는 참가자 비율의 기준선에서 변경

BMQ는 BMQ 필요성 및 BMQ 우려에 대한 신념에 대한 참가자의 동의 또는 강력한 동의를 평가하는 2개의 5개 항목 척도로 구성됩니다. 항목은 다음과 같습니다. BMQ1: 필요성(현재 내 건강은 내 약에 달려 있습니다); BMQ2: 우려(약을 복용해야 하는 것이 걱정됨); BMQ3: 필요성(약 없이는 내 삶이 불가능할 것임); BMQ4: 우려(나는 때때로 약물의 장기적인 영향에 대해 걱정합니다); BMQ5: 필요성(약물이 없으면 매우 아플 것임); BMQ6: 우려(내 약은 나에게 수수께끼임); BMQ7: 필요성(미래의 나의 건강은 나의 약물에 달려 있을 것임); BMQ8:우려(내 약이 내 삶을 방해함); BMQ9: 필요성(약물에 너무 의존하게 될까봐 가끔 걱정함); BMQ10: 우려(나의 약은 악화되는 것을 막아줍니다); BMQ11: 필요성(이 약은 나에게 불쾌한 부작용을 일으킴).

베이스라인에서 의약품 설문지와 약물 순응도 평가 척도(MARS)에 대한 믿음 간의 Pearson 상관 계수

BMQ 필요성 및 BMQ 우려 사항은 각각 결과 측정 1 및 2에 설명되어 있습니다. BMQ 필요성-우려: 필요성과 우려 척도 사이의 차이(범위는 -20에서 +20까지, 높은 점수=더 나은 비용-편익). BMQ 유해 척도는 의약품이 유해한 것으로 인식되는 정도를 평가합니다. BMQ 초과 사용 척도는 의약품 사용에 대한 신념과 임상의가 과다 처방했는지 여부를 평가합니다. BMQ 유해 및 남용 척도는 4개 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). 총 BMQ 유해 및 남용 점수는 개별 항목의 합계로 계산되었으며 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 약물에 대한 부정적인 성향이 커집니다. MARS는 약물 복용에 대한 참가자의 비지속적 행동 빈도를 평가하는 5개 항목 척도(5=전혀 없음, 4=드물게, 3=가끔, 2=자주, 1=매우 자주)로 구성됩니다. 5개 항목 각각에 대한 점수가 합산되었습니다. 5에서 25까지 다양합니다. 더 높은 점수 = 더 높은 준수 수준.

6개월과 12개월의 약물에 대한 믿음 설문지와 약물 순응도 평가 척도 사이의 Pearson 상관 계수

BMQ 필요성 및 BMQ 우려 사항은 각각 결과 측정 1 및 2에 설명되어 있습니다. BMQ 필요성-우려: 필요성과 우려 척도 사이의 차이(범위는 -20에서 +20까지, 높은 점수=더 나은 비용-편익). BMQ 유해 척도는 의약품이 유해한 것으로 인식되는 정도를 평가합니다. BMQ 초과 사용 척도는 의약품 사용에 대한 신념과 임상의가 과다 처방했는지 여부를 평가합니다. BMQ 유해 및 남용 척도는 4개 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). 총 BMQ 유해 및 남용 점수는 개별 항목의 합계로 계산되었으며 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 약물에 대한 부정적인 성향이 커집니다. MARS는 약물 복용에 대한 참가자의 비지속적 행동 빈도를 평가하는 5개 항목 척도(5=전혀 없음, 4=드물게, 3=가끔, 2=자주, 1=매우 자주)로 구성됩니다. 5개 항목 각각에 대한 점수가 합산되었습니다. 5에서 25까지 다양합니다. 더 높은 점수 = 더 높은 준수 수준.

베이스라인에서 인구통계학적 및 임상적 요인과 의약품에 대한 믿음 사이의 상관관계 설문지 필요성 점수

BMQ 필요성 점수와 참여자의 특성(인구학적 요인 및 임상적 요인) 간의 상관관계는 Pearson 상관계수를 사용하여 평가하였다. BMQ는 질병 통제를 위한 처방약의 필요성(BMQ 필요성)에 대한 참가자의 믿음과 복용으로 인한 잠재적 부작용에 대한 우려(BMQ 우려)를 평가하는 2개의 5개 항목 척도로 구성됩니다. 응답자는 각 진술에 대한 동의 정도를 1=매우 동의하지 않음에서 5=매우 동의함까지의 5점 리커트 척도로 표시합니다. 필요성 및 우려 척도에 대한 총 점수가 합산되었습니다. 5에서 25까지의 범위. 높은 점수 = 강한 믿음. 참가자의 특성에는 연령, 키, 체중, 체질량 지수(BMI), 첫 번째 RA 증상 이후의 시간, 진단, 동반 질환 수 및 관절 교체 또는 수술 횟수가 포함되었습니다.

인구통계학적 및 임상적 요인과 의약품에 대한 신념 간의 상관관계 설문지 우려사항 기준점 점수

BMQ 관심사 점수와 참여자의 특성(인구학 및 임상 요인) 간의 상관관계는 Pearson 상관 계수를 사용하여 평가했습니다. BMQ는 질병 통제를 위한 처방약의 필요성(BMQ 필요성)에 대한 참가자의 믿음과 복용으로 인한 잠재적 부작용에 대한 우려(BMQ 우려)를 평가하는 2개의 5개 항목 척도로 구성됩니다. 응답자는 각 진술에 대한 동의 정도를 1=매우 동의하지 않음에서 5=매우 동의함까지의 5점 리커트 척도로 표시합니다. 필요성 및 우려 척도에 대한 총 점수가 합산되었습니다. 5에서 25까지의 범위. 높은 점수 = 강한 믿음. 참가자의 특성에는 연령, 키, 체중, BMI, 첫 RA 증상 이후의 시간, 진단, 동반 질환 수 및 관절 교체 또는 수술 횟수가 포함되었습니다.