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軽度認知障害者に対する認知的および心理社会的介入の影響の測定

2016年1月26日 更新者:Sylvie Belleville、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

記憶介入は、記憶力の向上を目的としたさまざまな認知的および心理的戦略を提供するトレーニング プログラムです。 これらの介入は正常な高齢者に大きな利益をもたらすことが示されており、小規模な研究では軽度の認知障害のある人に適しており有益であることが示されています。 この提案の目的は、軽度認知障害のある人の認知トレーニングの効率と特異性を、適切に制御された設計で評価することです。

この仮説は、認知トレーニングによって軽度認知障害を持つ人の認知を改善することができ、この改善は持続する可能性があるというものです。

調査の概要

詳細な説明

軽度認知障害のある高齢者は、神経心理学的検査によって確認される認知機能の低下を経験しますが、認知症の臨床基準は満たしていません。 しかし、長期的な研究では、5年間の追跡調査後にこれらの人々の最大75%がアルツハイマー型認知症を発症することが示されています。 したがって、これらの人々のかなりの割合が病気の前駆段階にあります。 この段階は、適切な介入を適用する重要な瞬間となる可能性があります。 実際、これらの人々はそのような介入から恩恵を受ける認知能力を持っています。 認知トレーニングは、認知機能の低下を引き起こすことなく高齢者の記憶機能を改善するのに効果的であることが示されており、MCI患者もそのような介入から恩恵を受ける可能性があることを示す証拠が増えています。 しかし、軽度認知障害者は今後数年間に重大な認知障害を経験するリスクがあるにもかかわらず、非薬理学的介入から恩恵を受ける可能性があるにも関わらず、彼らに焦点を当てた研究はほとんどありません。 多くのパイロット研究で、研究者らはMCI患者に対する認知的および心理社会的介入を対照介入と比較した。 参加者のパフォーマンスは、近位結果と遠位結果 (日常生活活動) で改善しました。 このプロジェクトの目的は、より大規模な参加者グループにおける認知的介入の有効性を研究し、非認知的介入と比較し、改善の長期維持を評価し、認知的および心理社会的要因の潜在的な影響を測定することです。

軽度認知障害のある人は、まず包括的な臨床評価を受け、軽度認知障害の研究基準を満たしているかどうかを判断します。 その後、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループは認知トレーニングを受け、1 つのグループは心理社会的介入を受け、もう 1 つのグループは介入を受けません。 2 つの介入は、8 週間の期間中、週に 1 回のセッションで提供されます。 認知的介入には、注意力とエピソード記憶の訓練が含まれます。 この介入は、軽度認知障害における欠陥の性質と、記憶を最適化することが知られている要因に関して最近得られた知識に基づいています。 心理社会的介入は目標管理に焦点を当てます。 ブースターセッションは、3 か月後と 6 か月後に介入グループに提供されます。 各介入は、他の介入に対する社会的接触制御グループとして機能します。 3 番目のグループは介入を受けず、非接触対照グループとして使用されます。

すべてのグループは、介入前評価 (介入開始の 1 ~ 2 週間前) を 1 回、介入後評価 (介入終了後 1 ~ 2 週間後) を 1 回、ブースターセッションの 1 週間前と終了後 9 か月後に追加の評価を受けます。トレーニングの。 この最後の評価では、トレーニングの長期維持を測定し、患者の臨床プロフィールの変化の程度を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1J 2G3
        • Centre hospitalier Robert-Giffard
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フランス語圏
  • 医師によってMCIと診断された
  • 正常な矯正視力
  • 良い聴力

除外基準:

  • 神経疾患の病歴
  • 重大な精神疾患
  • アルコール依存症
  • 過去6か月以内に全身麻酔を受けている
  • 身体的可動性の重大な障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知的介入
8週間のメモプロトコルの使用
エピソード記憶を改善するために、さまざまな戦略が含まれます。 イメージに関するトレーニングは、エピソードトレーニングの前に提供されます。記憶の自己効力感と、高齢者が記憶の課題に関して抱く否定的な認識に特に注意が払われます。 一般化の問題は認知療法において非常に重要です。
実験的:心理社会的介入
「心理社会介入プログラム」を 8 週間利用する
認知行動アプローチに基づいた心理社会的介入は、MCI患者の一般的な心理的幸福を改善したり、心理的苦痛を予防したりすることを目的としています。
介入なし:コントロールグループとの接触がありません
順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶対策の変更
時間枠:介入の前後 1 週間、および 3 か月後と 6 か月後
無関係単語リスト学習と顔名記憶テスト
介入の前後 1 週間、および 3 か月後と 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療効果を日常生活に一般化する
時間枠:介入の前後 1 週間、および 3 か月後と 6 か月後
自己評価苦情アンケート、日常生活活動 - 予防器具アンケート、多要素記憶アンケート テストと参加者は、日常生活で戦略を使用するたびにボタンを押して記録するように求められます。
介入の前後 1 週間、および 3 か月後と 6 か月後
心理的健康対策の変化
時間枠:介入の前後 1 週間、および 3 か月後と 6 か月後
高齢者不安の目録、老人性うつ病スケール、および一般的な健康スケジュールのテスト
介入の前後 1 週間、および 3 か月後と 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sylvie Belleville, Ph.D.、Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
  • スタディディレクター:Carol Hudon, Ph.D.、Laval University, Psychology department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CRIUGM-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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