Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af virkningen af ​​kognitive og psykosociale interventioner hos personer med let kognitiv svækkelse

26. januar 2016 opdateret af: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Hukommelsesinterventioner er træningsprogrammer, der giver en række kognitive og psykologiske strategier beregnet til at forbedre hukommelsen. Disse interventioner har vist sig at give betydelige fordele for normale ældre personer, og mindre undersøgelser har vist, at de er egnede og gavnlige for personer med mild kognitiv svækkelse. Målet med dette forslag er med et velkontrolleret design at vurdere effektiviteten og specificiteten af ​​kognitiv træning hos personer med let kognitiv svækkelse.

Hypotesen er, at kognitiv træning kan forbedre kognitionen hos personer med let kognitiv svækkelse, og at denne forbedring kan være vedvarende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ældre med let kognitiv svækkelse oplever et kognitivt fald, der bekræftes ved en neuropsykologisk undersøgelse, men som ikke opfylder de kliniske kriterier for demens. Longitudinelle undersøgelser har dog vist, at op mod 75 % af disse personer udvikler demens af Alzheimer-typen efter 5 års opfølgning. En betydelig del af disse personer er således i en prodromal fase af sygdommen. Denne fase vil sandsynligvis repræsentere et nøglemoment, hvor man kan anvende passende indgreb. Faktisk har disse personer de kognitive evner til at drage fordel af sådanne interventioner. Kognitiv træning har vist sig at være effektiv til at forbedre hukommelsesfunktionen hos ældre personer uden kognitiv tilbagegang, og stigende evidens tyder på, at personer med MCI også kan drage fordel af sådanne interventioner. Der er dog få undersøgelser, der har fokuseret på befolkningen med mild kognitiv svækkelse på trods af, at de er i risiko for at opleve betydelige kognitive problemer i de næste par år, mens de stadig har potentiale til at drage fordel af ikke-farmakologiske interventioner. I en række pilotstudier sammenlignede efterforskerne kognitiv og psykosocial intervention med en kontrolintervention hos personer med MCI. Deltagernes præstationer forbedredes i forhold til proksimale resultater og på distale resultater (aktiviteter i dagligdagen). Formålet med dette projekt er at studere effektiviteten af ​​den kognitive intervention i en større gruppe af deltagere, sammenligne den med en ikke-kognitiv intervention, vurdere den langsigtede opretholdelse af forbedringen og måle den potentielle implikation af kognitive og psykosociale faktorer.

Personer med mild kognitiv svækkelse vil først modtage en omfattende klinisk vurdering for at afgøre, om de opfylder forskningskriterierne for mild kognitiv svækkelse. De vil derefter blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper. En gruppe vil modtage kognitiv træning, en gruppe vil modtage psykosocial intervention, og en gruppe vil ikke modtage intervention. De to interventioner vil blive tilbudt på én session om ugen i en 8-ugers periode. Den kognitive intervention vil omfatte træning af opmærksomhed og episodisk hukommelse. Denne intervention er baseret på nyligt erhvervet viden om karakteren af ​​underskud ved mild kognitiv svækkelse samt faktorer, der vides at optimere hukommelsen. Den psykosociale indsats vil fokusere på målstyring. Booster-sessioner vil blive tilbudt interventionsgrupperne efter 3 og 6 måneder. Hver intervention vil fungere som social kontaktkontrolgruppe for den anden intervention. Den tredje gruppe vil ikke modtage nogen intervention og vil blive brugt som en kontaktfri kontrolgruppe.

Alle grupper vil gennemgå en præ-interventionsvurdering (1-2 uger før interventionsstart), en post-interventionsvurdering (1-2 uger efter afslutning af intervention) og yderligere vurderinger en uge efter før booster-sessionerne og ni måneder efter afslutning af træning. Denne sidste vurdering vil måle langsigtet fastholdelse af træning og vil vurdere graden af ​​ændring i patienters kliniske profil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1J 2G3
        • Centre hospitalier Robert-Giffard
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frankofon
  • MCI identificeret af en læge
  • normalt korrigeret syn
  • god hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk lidelse
  • større psykiatrisk sygdom
  • alkoholisme
  • generel anæstesi i de foregående seks måneder
  • betydelig svækkelse af den fysiske mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv intervention
Brug af Memo-protokol i 8 uger
Forskellige strategier vil blive inkluderet for at forbedre episodisk hukommelse. Træning i billedsprog vil blive givet forud for episodisk træning. Der vil blive lagt særlig vægt på hukommelses-self-efficacy og den negative opfattelse, som ældre personer underholder om hukommelsesopgaver. Spørgsmålet om generalisering er af stor betydning i kognitiv terapi.
Eksperimentel: Psykosocial intervention
Brug af "Programme d'intervention psychosociale axé sur le bien-être psychologique" i 8 uger
Baseret på en kognitiv adfærdsmæssig tilgang vil den psykosociale intervention sigte mod at forbedre det generelle psykologiske velvære eller forebygge psykiske lidelser hos personer med MCI.
Ingen indgriben: ingen kontaktkontrolgruppe
venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hukommelsesmålinger
Tidsramme: en uge før og efter intervention og tre og seks måneder senere
Ikke-relateret ordlisteindlæring og ansigtsnavnshukommelsestest
en uge før og efter intervention og tre og seks måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
generalisering af terapeutiske gevinster til hverdagen
Tidsramme: en uge før og efter intervention og tre og seks måneder senere
Selvevalueringsklagespørgeskema, Aktiviteter i dagligdagen - Spørgeskema til forebyggelsesinstrument, multifaktorielle hukommelsesspørgeskematest og deltagere vil blive bedt om at trykke på en knap for at registrere hver gang de bruger en strategi i deres daglige liv.
en uge før og efter intervention og tre og seks måneder senere
Ændring i psykologiske sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: en uge før og efter intervention og 3 og 6 måneder senere
geriatrisk angstopgørelse, griatrisk depressionsskala og generel velværeskematest
en uge før og efter intervention og 3 og 6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie Belleville, Ph.D., Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
  • Studieleder: Carol Hudon, Ph.D., Laval University, Psychology department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRIUGM-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner