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Misurazione dell'impatto degli interventi cognitivi e psicosociali nelle persone con lieve compromissione cognitiva

26 gennaio 2016 aggiornato da: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Gli interventi sulla memoria sono programmi di formazione che forniscono una varietà di strategie cognitive e psicologiche intese a migliorare la memoria. È stato dimostrato che questi interventi producono benefici significativi per le persone di età normale e studi di piccole dimensioni hanno dimostrato che sono adatti e benefici per le persone con decadimento cognitivo lieve. L'obiettivo di questa proposta è valutare con un disegno ben controllato l'efficienza e la specificità dell'allenamento cognitivo in persone con decadimento cognitivo lieve.

L'ipotesi è che l'allenamento cognitivo possa migliorare la cognizione delle persone con decadimento cognitivo lieve e che questo miglioramento possa essere duraturo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone anziane con decadimento cognitivo lieve sperimentano un declino cognitivo confermato da un esame neuropsicologico ma che non soddisfa i criteri clinici per la demenza. Tuttavia, studi longitudinali hanno dimostrato che fino al 75% di queste persone sviluppa demenza di tipo Alzheimer dopo 5 anni di follow-up. Una percentuale significativa di queste persone si trova quindi in una fase prodromica della malattia. È probabile che questa fase rappresenti un momento chiave in cui applicare gli opportuni interventi. In effetti, queste persone hanno le capacità cognitive per beneficiare di tali interventi. L'allenamento cognitivo si è dimostrato efficace nel migliorare la funzione della memoria delle persone anziane senza declino cognitivo e prove crescenti indicano che anche le persone con MCI potrebbero beneficiare di tali interventi. Tuttavia, ci sono poche ricerche che si sono concentrate sulla popolazione con lieve danno cognitivo nonostante il fatto che siano a rischio di sperimentare problemi cognitivi significativi nei prossimi anni pur avendo ancora il potenziale per beneficiare di interventi non farmacologici. In una serie di studi pilota, i ricercatori hanno confrontato l'intervento cognitivo e psicosociale con un intervento di controllo in persone con MCI. Le prestazioni dei partecipanti sono migliorate sugli esiti prossimali e sugli esiti distali (attività della vita quotidiana). Lo scopo di questo progetto è studiare l'efficacia dell'intervento cognitivo in un gruppo più ampio di partecipanti, confrontarlo con un intervento non cognitivo, valutare il mantenimento a lungo termine del miglioramento e misurare la potenziale implicazione di fattori cognitivi e psicosociali.

Le persone con lieve compromissione cognitiva riceveranno prima una valutazione clinica completa per determinare se soddisfano i criteri di ricerca per lieve compromissione cognitiva. Saranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Un gruppo riceverà una formazione cognitiva, un gruppo riceverà un intervento psicosociale e un gruppo non riceverà alcun intervento. I due interventi saranno offerti su una sessione a settimana per un periodo di 8 settimane. L'intervento cognitivo includerà l'allenamento dell'attenzione e della memoria episodica. Questo intervento si basa su conoscenze acquisite di recente sulla natura dei deficit nel lieve deterioramento cognitivo e su fattori noti per ottimizzare la memoria. L'intervento psicosociale si concentrerà sulla gestione degli obiettivi. Le sessioni di richiamo saranno offerte ai gruppi di intervento dopo 3 e 6 mesi. Ogni intervento fungerà da gruppo di controllo del contatto sociale per l'altro intervento. Il terzo gruppo non riceverà alcun intervento e sarà utilizzato come gruppo di controllo senza contatto.

Tutti i gruppi saranno sottoposti a una valutazione pre-intervento (1-2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), una valutazione post-intervento (1-2 settimane dopo la fine dell'intervento) e valutazioni aggiuntive una settimana dopo prima delle sessioni di richiamo e nove mesi dopo la fine di formazione. Quest'ultima valutazione misurerà il mantenimento a lungo termine della formazione e valuterà il grado di cambiamento nel profilo clinico dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1J 2G3
        • Centre hospitalier Robert-Giffard
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • francofono
  • MCI identificato da un medico
  • visione corretta normale
  • buon udito

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbi neurologici
  • grave malattia psichiatrica
  • alcolismo
  • anestesia generale nei sei mesi precedenti
  • compromissione significativa della mobilità fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento cognitivo
Utilizzo del protocollo Memo per 8 settimane
Saranno incluse diverse strategie per migliorare la memoria episodica. La formazione sull'immaginazione sarà fornita prima della formazione episodica. Particolare attenzione sarà rivolta all'autoefficacia della memoria e alla percezione negativa che gli individui anziani hanno dei compiti di memoria. La questione della generalizzazione è di grande importanza nella terapia cognitiva.
Sperimentale: Intervento psicosociale
Uso del "Programme d'intervention psychosociale axé sur le bien-être psychologique" per 8 settimane
Basato su un approccio cognitivo-comportamentale, l'intervento psicosociale mirerà a migliorare il benessere psicologico generale oa prevenire il disagio psicologico nelle persone con MCI.
Nessun intervento: nessun gruppo di controllo del contatto
lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle misure di memoria
Lasso di tempo: una settimana prima e dopo l'intervento e tre e sei mesi dopo
Apprendimento di elenchi di parole non correlate e test di memoria del nome del volto
una settimana prima e dopo l'intervento e tre e sei mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
generalizzazione dei benefici terapeutici alla vita quotidiana
Lasso di tempo: una settimana prima e dopo l'intervento e tre e sei mesi dopo
Questionario sui reclami di autovalutazione, questionario sulle attività della vita quotidiana - strumento di prevenzione, test sulla memoria multifattoriale e ai partecipanti verrà chiesto di premere un pulsante per registrare ogni occasione in cui utilizzano una strategia nella loro vita quotidiana.
una settimana prima e dopo l'intervento e tre e sei mesi dopo
Modifica delle misure di salute psicologica
Lasso di tempo: una settimana prima e dopo l'intervento e 3 e 6 mesi dopo
inventario dell'ansia geriatrica, scala della depressione griatrica e test del programma di benessere generale
una settimana prima e dopo l'intervento e 3 e 6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie Belleville, Ph.D., Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
  • Direttore dello studio: Carol Hudon, Ph.D., Laval University, Psychology department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRIUGM-002

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