Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten ja psykososiaalisten interventioiden vaikutuksen mittaaminen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Muistitoimenpiteet ovat koulutusohjelmia, jotka tarjoavat erilaisia ​​kognitiivisia ja psykologisia strategioita, joiden tarkoituksena on parantaa muistia. Näiden interventioiden on osoitettu tuottavan merkittäviä etuja normaali-ikäisille henkilöille, ja pienikokoiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ne sopivat ja hyödyttävät henkilöitä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida hyvin hallitulla suunnittelulla kognitiivisen koulutuksen tehokkuutta ja spesifisyyttä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.

Oletuksena on, että kognitiivinen harjoittelu voi parantaa lievästi heikentynyttä kognitiota ja että tämä parannus voi olla kestävää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäät henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, kokevat kognitiivista heikkenemistä, jonka neuropsykologinen tutkimus vahvistaa, mutta jotka eivät täytä dementian kliinisiä kriteerejä. Pitkittäistutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että jopa 75 %:lle näistä henkilöistä kehittyy Alzheimerin tyyppinen dementia viiden vuoden seurannan jälkeen. Merkittävä osa näistä henkilöistä on siis taudin esivaiheessa. Tämä vaihe on todennäköisesti keskeinen hetki asianmukaisten toimenpiteiden soveltamiselle. Itse asiassa näillä henkilöillä on kognitiiviset kyvyt hyötyä tällaisista interventioista. Kognitiivisen harjoittelun on osoitettu olevan tehokas parantamaan iäkkäiden ihmisten muistitoimintoja ilman kognitiivista heikkenemistä, ja lisääntyvä näyttö osoittaa, että myös MCI-potilaat voivat hyötyä tällaisista interventioista. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka ovat keskittyneet lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan, vaikka heillä onkin riski kokea merkittäviä kognitiivisia ongelmia lähivuosina, mutta heillä on silti potentiaalia hyötyä ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä. Useissa pilottitutkimuksissa tutkijat vertasivat kognitiivista ja psykososiaalista interventiota MCI-potilaiden kontrolliinterventioon. Osallistujien suorituskyky parani proksimaalisten tulosten ja distaalisten tulosten (jokapäiväisen elämän toimintojen) suhteen. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia kognitiivisen intervention tehokkuutta suuremmassa osallistujaryhmässä, verrata sitä ei-kognitiiviseen interventioon, arvioida parantumisen pitkäaikaista säilymistä sekä mitata kognitiivisten ja psykososiaalisten tekijöiden mahdollisia vaikutuksia.

Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vamma, saavat ensin kattavan kliinisen arvioinnin, jossa selvitetään, täyttävätkö he lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tutkimuskriteerit. Sitten ne jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa kognitiivista koulutusta, yksi ryhmä saa psykososiaalista interventiota ja yksi ryhmä ei saa interventiota. Nämä kaksi interventiota tarjotaan kerran viikossa 8 viikon aikana. Kognitiivinen interventio sisältää huomion ja episodisen muistin harjoittamisen. Tämä interventio perustuu äskettäin hankittuihin tietoihin lievän kognitiivisen heikentymisen puutteiden luonteesta sekä tekijöistä, joiden tiedetään optimoivan muistia. Psykososiaalinen interventio keskittyy tavoitteiden hallintaan. Tehosteistuntoja tarjotaan interventioryhmille 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Jokainen interventio toimii sosiaalisten kontaktien kontrolliryhmänä toiselle interventiolle. Kolmas ryhmä ei saa interventiota ja sitä käytetään kontaktittomana kontrolliryhmänä.

Kaikille ryhmille tehdään yksi interventiota edeltävä arviointi (1-2 viikkoa ennen interventiota), yksi interventioarviointi (1-2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen) ja lisäarvioinnit viikkoa ennen tehosterokotuskertaa ja yhdeksän kuukautta sen jälkeen. koulutuksesta. Tässä viimeisessä arvioinnissa mitataan harjoittelun pitkäaikaista säilymistä ja arvioidaan muutosten astetta potilaiden kliinisessä profiilissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1J 2G3
        • Centre hospitalier Robert-Giffard
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ranskankielinen
  • Lääkärin tunnistama MCI
  • normaali korjattu näkö
  • hyvä kuulo

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen häiriö historiassa
  • vakava psykiatrinen sairaus
  • alkoholismi
  • yleisanestesia viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • merkittävä fyysisen liikkuvuuden heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen interventio
Memo-protokollan käyttö 8 viikon ajan
Mukana on erilaisia ​​strategioita episodisen muistin parantamiseksi. Ennen episodista harjoittelua järjestetään kuvien koulutusta. Erityistä huomiota kiinnitetään muistin itsetehokkuuteen ja iäkkäiden ihmisten mielenkiinnon muistitehtäviin liittyvään negatiiviseen käsitykseen. Yleistämiskysymys on erittäin tärkeä kognitiivisessa terapiassa.
Kokeellinen: Psykososiaalinen interventio
"Programme d'intervention psychosociale axé sur le bien-être psychologique" käyttö 8 viikon ajan
Kognitiivis-käyttäytymislähtöiseen lähestymistapaan perustuva psykososiaalinen interventio pyrkii parantamaan yleistä psyykkistä hyvinvointia tai ehkäisemään psyykkistä kärsimystä henkilöillä, joilla on MCI.
Ei väliintuloa: ei kontaktien ohjausryhmää
odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muistimitoissa
Aikaikkuna: viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen ja kolme ja kuusi kuukautta myöhemmin
Asiaan liittymättömät sanalistan oppiminen ja kasvojen nimien muistitestit
viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen ja kolme ja kuusi kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terapeuttisten hyötyjen yleistäminen jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen ja kolme ja kuusi kuukautta myöhemmin
Itsearviointivalituksia koskeva kyselylomake, päivittäisen elämän aktiviteetit – ehkäisyvälineen kyselylomake, monitekijäiset muistikyselytutkimukset ja osallistujia pyydetään painamaan painiketta jokaisen tapauksen kirjaamiseksi, kun he käyttävät strategiaa jokapäiväisessä elämässään.
viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen ja kolme ja kuusi kuukautta myöhemmin
Muutos psykologisissa terveystoimenpiteissä
Aikaikkuna: viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen ja 3 ja 6 kuukautta myöhemmin
geriatrinen ahdistuskartoitus, griatrinen masennusasteikko ja yleisen hyvinvoinnin aikataulutestit
viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen ja 3 ja 6 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie Belleville, Ph.D., Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
  • Opintojohtaja: Carol Hudon, Ph.D., Laval University, Psychology department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRIUGM-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa