Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wpływu interwencji poznawczych i psychospołecznych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Interwencje pamięciowe to programy szkoleniowe, które zapewniają różnorodne strategie poznawcze i psychologiczne mające na celu poprawę pamięci. Wykazano, że interwencje te przynoszą znaczne korzyści osobom w normalnym wieku, a niewielkie badania wykazały, że są one odpowiednie i korzystne dla osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Celem tej propozycji jest ocena, za pomocą dobrze kontrolowanego projektu, skuteczności i specyficzności treningu poznawczego u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Hipoteza jest taka, że ​​trening poznawczy może poprawić funkcje poznawcze osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i że ta poprawa może być trwała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi doświadczają pogorszenia funkcji poznawczych, które jest potwierdzone badaniem neuropsychologicznym, ale nie spełniają klinicznych kryteriów otępienia. Jednak badania podłużne wykazały, że nawet u 75% tych osób rozwija się otępienie typu Alzheimera po 5 latach obserwacji. Znaczna część tych osób znajduje się zatem w fazie prodromalnej choroby. Ta faza może stanowić kluczowy moment, w którym należy zastosować odpowiednie interwencje. Rzeczywiście, osoby te mają zdolności poznawcze, aby skorzystać z takich interwencji. Wykazano, że trening poznawczy jest skuteczny w poprawie funkcji pamięci u osób starszych bez pogorszenia funkcji poznawczych, a coraz więcej dowodów wskazuje, że osoby z MCI również mogą odnieść korzyści z takich interwencji. Jednak niewiele badań skupiło się na populacji osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, pomimo faktu, że są oni narażeni na ryzyko wystąpienia poważnych problemów poznawczych w ciągu najbliższych kilku lat, a jednocześnie nadal mogą skorzystać z interwencji niefarmakologicznych. W wielu badaniach pilotażowych badacze porównali interwencję poznawczą i psychospołeczną z interwencją kontrolną u osób z MCI. Wyniki uczestników poprawiły się w zakresie proksymalnych i dystalnych wyników (czynności życia codziennego). Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności interwencji poznawczej na większej grupie uczestników, porównanie jej z interwencją niepoznawczą, ocena długoterminowego utrzymania poprawy oraz zmierzenie potencjalnego wpływu czynników poznawczych i psychospołecznych.

Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi zostaną najpierw poddane kompleksowej ocenie klinicznej w celu ustalenia, czy spełniają kryteria badawcze dla łagodnych zaburzeń poznawczych. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Jedna grupa otrzyma trening poznawczy, jedna grupa otrzyma interwencję psychospołeczną, a jedna grupa nie otrzyma żadnej interwencji. Te dwie interwencje będą oferowane na zasadzie jednej sesji tygodniowo przez okres 8 tygodni. Interwencja poznawcza będzie obejmowała trening uwagi i pamięci epizodycznej. Ta interwencja opiera się na niedawno zdobytej wiedzy na temat natury deficytów w łagodnych zaburzeniach poznawczych, a także czynników, o których wiadomo, że optymalizują pamięć. Interwencja psychospołeczna skupi się na zarządzaniu celami. Sesje wzmacniające będą oferowane grupom interwencyjnym po 3 i 6 miesiącach. Każda interwencja będzie działać jako grupa kontrolna kontaktów społecznych dla drugiej interwencji. Trzecia grupa nie zostanie objęta żadną interwencją i zostanie wykorzystana jako grupa kontrolna bezkontaktowa.

Wszystkie grupy przejdą jedną ocenę przed interwencją (1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), jedną ocenę po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji) oraz dodatkowe oceny tydzień później przed sesjami przypominającymi i dziewięć miesięcy po zakończeniu treningu. Ta ostatnia ocena będzie mierzyć długoterminową retencję szkolenia i oceni stopień zmiany w profilu klinicznym pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1J 2G3
        • Centre hospitalier Robert-Giffard
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • frankofoński
  • MCI zidentyfikowane przez lekarza
  • normalne skorygowane widzenie
  • dobry słuch

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń neurologicznych
  • poważna choroba psychiczna
  • alkoholizm
  • znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • znaczne upośledzenie ruchliwości fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja poznawcza
Stosowanie protokołu Memo przez 8 tygodni
Uwzględnione zostaną różne strategie mające na celu poprawę pamięci epizodycznej. Szkolenie z obrazowania zostanie przeprowadzone przed szkoleniem epizodycznym. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na samoskuteczność pamięci i negatywne postrzeganie zadań pamięciowych przez osoby starsze. Kwestia generalizacji ma ogromne znaczenie w terapii poznawczej.
Eksperymentalny: Interwencja psychospołeczna
Korzystanie z „Programme d'intervention psychosociale axé sur le bien-être psychologique” przez 8 tygodni
Oparta na podejściu poznawczo-behawioralnym interwencja psychospołeczna będzie miała na celu poprawę ogólnego dobrostanu psychicznego lub zapobieganie dystresowi psychicznemu u osób z MCI.
Brak interwencji: brak grupy kontrolnej kontaktu
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miar pamięci
Ramy czasowe: tydzień przed i po interwencji oraz trzy i sześć miesięcy później
Niepowiązane uczenie się listy słów i testy pamięci nazw twarzy
tydzień przed i po interwencji oraz trzy i sześć miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uogólnienie korzyści terapeutycznych na życie codzienne
Ramy czasowe: tydzień przed i po interwencji oraz trzy i sześć miesięcy później
Kwestionariusz Samooceny Skarg, Kwestionariusz Instrumentu Profilaktyki Czynności Codziennych, Kwestionariusz Wieloczynnikowej Pamięci, a uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku w celu zapisania każdej sytuacji, w której stosują strategię w życiu codziennym.
tydzień przed i po interwencji oraz trzy i sześć miesięcy później
Zmiana środków dotyczących zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: tydzień przed i po interwencji oraz 3 i 6 miesięcy później
inwentarza lęku geriatrycznego, skali depresji griatrycznej oraz harmonogramu testów ogólnego samopoczucia
tydzień przed i po interwencji oraz 3 i 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie Belleville, Ph.D., Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
  • Dyrektor Studium: Carol Hudon, Ph.D., Laval University, Psychology department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRIUGM-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Interwencja poznawcza

3
Subskrybuj