- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01448148
경미한 인지 장애가 있는 사람의 인지 및 심리사회적 개입의 영향 측정
기억 중재는 기억력을 향상시키기 위한 다양한 인지 및 심리적 전략을 제공하는 훈련 프로그램입니다. 이러한 개입은 정상 노인에게 상당한 이점을 제공하는 것으로 나타났으며 소규모 연구에서는 경미한 인지 장애가 있는 사람에게 적합하고 유익한 것으로 나타났습니다. 이 제안의 목표는 경미한 인지 장애가 있는 사람의 인지 훈련의 효율성과 특수성을 잘 제어된 디자인으로 평가하는 것입니다.
가설은 인지 훈련이 경미한 인지 장애가 있는 사람의 인지 능력을 향상시킬 수 있고 이러한 향상이 지속될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경도인지장애 노인은 신경심리학적 검사로 인지기능 저하가 확인되나 치매의 임상적 기준은 충족하지 않는다. 그러나 종적 연구에 따르면 이들 중 최대 75%가 5년의 추적 관찰 후 알츠하이머 유형의 치매를 앓는 것으로 나타났습니다. 따라서 이들 중 상당한 비율이 질병의 전구 단계에 있습니다. 이 단계는 적절한 개입을 적용하는 중요한 순간을 나타낼 가능성이 높습니다. 실제로, 이러한 사람들은 그러한 개입으로부터 이익을 얻을 수 있는 인지 능력을 가지고 있습니다. 인지 훈련은 인지 감퇴 없이 노인의 기억 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났으며 증가하는 증거는 MCI가 있는 사람도 그러한 개입으로부터 혜택을 받을 수 있음을 나타냅니다. 그러나 경미한 인지 장애 인구가 향후 몇 년 동안 심각한 인지 문제를 경험할 위험이 있지만 여전히 비약물적 개입의 혜택을 받을 가능성이 있음에도 불구하고 이에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 여러 파일럿 연구에서 조사관은 인지 및 심리사회적 개입을 MCI가 있는 사람의 통제 개입과 비교했습니다. 참가자의 성과는 근위 결과와 원위 결과(일상 생활 활동)에서 향상되었습니다. 이 프로젝트의 목적은 더 큰 참여자 그룹에서 인지 개입의 효능을 연구하고, 비인지 개입과 비교하고, 개선의 장기적인 유지를 평가하고, 인지 및 심리사회적 요인의 잠재적 영향을 측정하는 것입니다.
경도 인지 장애가 있는 사람은 먼저 경도 인지 장애에 대한 연구 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 포괄적인 임상 평가를 받습니다. 그런 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 인지 훈련을 받고, 한 그룹은 심리사회적 개입을 받으며, 다른 그룹은 개입을 받지 않습니다. 두 가지 개입은 8주 기간 동안 주당 한 세션으로 제공됩니다. 인지 개입에는 주의력 훈련과 일시적인 기억력이 포함됩니다. 이 개입은 기억력을 최적화하는 것으로 알려진 요인뿐만 아니라 경미한 인지 장애의 결손 특성에 관해 최근에 습득한 지식을 기반으로 합니다. 심리 사회적 개입은 목표 관리에 초점을 맞출 것입니다. 부스터 세션은 3개월 및 6개월 후에 개입 그룹에 제공됩니다. 각 개입은 다른 개입에 대한 사회적 접촉 제어 그룹 역할을 합니다. 세 번째 그룹은 개입을 받지 않으며 비접촉 통제 그룹으로 사용됩니다.
모든 그룹은 개입 전 평가 1회(개입 시작 1-2주 전), 개입 후 평가 1회(개입 종료 후 1-2주) 및 부스터 세션 전 1주 후 및 종료 후 9개월 후 추가 평가를 받습니다. 훈련의. 이 마지막 평가는 훈련의 장기 유지를 측정하고 환자의 임상 프로필의 변화 정도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1J 2G3
- Centre hospitalier Robert-Giffard
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프랑코폰
- 의사가 확인한 MCI
- 정상 교정 시력
- 좋은 청력
제외 기준:
- 신경 장애의 역사
- 주요 정신 질환
- 대주
- 지난 6개월 동안의 전신 마취
- 신체적 이동성의 현저한 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 개입
8주 동안 메모 프로토콜 사용
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에피소드 기억력을 향상시키기 위해 다양한 전략이 포함될 것입니다.
이미지에 대한 교육은 에피소드 교육 전에 제공됩니다. 기억력 자기 효능감과 노인들이 기억 작업에 대해 즐기는 부정적인 인식에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
일반화의 문제는 인지 치료에서 매우 중요합니다.
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실험적: 심리 사회적 개입
8주 동안 "Programme d'intervention psychosociale axé sur le bien-être psychologique" 사용
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인지 행동적 접근 방식에 기반한 심리사회적 개입은 MCI가 있는 사람의 일반적인 심리적 웰빙을 개선하거나 심리적 고통을 예방하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 접촉 통제 그룹 없음
대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 측정의 변화
기간: 시술 1주일 전과 시술 후, 3개월 후와 6개월 후
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관련 없는 단어 목록 학습 및 얼굴 이름 기억 테스트
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시술 1주일 전과 시술 후, 3개월 후와 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활에 대한 치료적 이득의 일반화
기간: 시술 1주일 전과 시술 후, 3개월 후와 6개월 후
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자기 평가 불만 설문지, 일상 생활 예방 도구 설문지, 다 요인 기억 설문지 테스트 및 참가자는 일상 생활에서 전략을 사용할 때마다 버튼을 눌러 기록하도록 요청받습니다.
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시술 1주일 전과 시술 후, 3개월 후와 6개월 후
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심리적 건강 측정의 변화
기간: 중재 1주일 전후, 3개월 및 6개월 후
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노인 불안 목록, griatric 우울증 척도 및 일반적인 웰빙 일정 테스트
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중재 1주일 전후, 3개월 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Belleville, Ph.D., Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
- 연구 책임자: Carol Hudon, Ph.D., Laval University, Psychology department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Belleville S, Gilbert B, Fontaine F, Gagnon L, Menard E, Gauthier S. Improvement of episodic memory in persons with mild cognitive impairment and healthy older adults: evidence from a cognitive intervention program. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(5-6):486-99. doi: 10.1159/000096316. Epub 2006 Oct 16.
- Belleville S. Cognitive training for persons with mild cognitive impairment. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):57-66. doi: 10.1017/S104161020700631X. Epub 2007 Oct 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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