Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření dopadu kognitivních a psychosociálních intervencí u osob s mírnou kognitivní poruchou

26. ledna 2016 aktualizováno: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Paměťové intervence jsou tréninkové programy, které poskytují různé kognitivní a psychologické strategie určené ke zlepšení paměti. Ukázalo se, že tyto intervence mají významný přínos pro normální staré osoby a studie malého rozsahu ukázaly, že jsou vhodné a přínosné pro osoby s mírnou kognitivní poruchou. Cílem tohoto návrhu je pomocí dobře řízeného návrhu posoudit účinnost a specifičnost kognitivního tréninku u osob s mírnou kognitivní poruchou.

Hypotézou je, že kognitivní trénink může zlepšit kognitivní schopnosti osob s mírnou kognitivní poruchou a že toto zlepšení může být trvalé.

Přehled studie

Detailní popis

U starších osob s mírnou kognitivní poruchou dochází k poklesu kognitivních funkcí, který je potvrzen neuropsychologickým vyšetřením, ale nesplňuje klinická kritéria pro demenci. Longitudinální studie však ukázaly, že až u 75 % těchto osob se po 5 letech sledování vyvine demence Alzheimerova typu. Významná část těchto osob je tak v prodromální fázi onemocnění. Tato fáze bude pravděpodobně představovat klíčový okamžik pro uplatnění vhodných intervencí. Tyto osoby mají skutečně kognitivní schopnosti, aby z takových intervencí těžily. Ukázalo se, že kognitivní trénink je účinný při zlepšování funkce paměti u starších osob bez poklesu kognitivních funkcí a stále více důkazů ukazuje, že osoby s MCI by mohly mít z takových intervencí prospěch také. Existuje však jen málo výzkumů, které by se zaměřily na populaci s mírnou kognitivní poruchou, a to navzdory skutečnosti, že u nich existuje riziko, že v příštích několika letech zažijí významné kognitivní problémy, přičemž stále mají potenciál těžit z nefarmakologických intervencí. V řadě pilotních studií výzkumníci porovnávali kognitivní a psychosociální intervenci s kontrolní intervencí u osob s MCI. Výkon účastníků se zlepšil u proximálních výsledků a u distálních výsledků (činnosti každodenního života). Účelem tohoto projektu je studovat účinnost kognitivní intervence u větší skupiny účastníků, porovnat ji s nekognitivní intervencí, posoudit dlouhodobé udržení zlepšení a měřit potenciální implikaci kognitivních a psychosociálních faktorů.

Osoby s mírnou kognitivní poruchou nejprve obdrží komplexní klinické hodnocení, které určí, zda splňují kritéria výzkumu pro mírnou kognitivní poruchu. Poté budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Jedna skupina absolvuje kognitivní výcvik, jedna skupina dostane psychosociální intervenci a jedna skupina žádnou intervenci. Tyto dvě intervence budou nabízeny jednou týdně po dobu 8 týdnů. Kognitivní intervence bude zahrnovat trénink pozornosti a epizodické paměti. Tato intervence je založena na nedávno získaných poznatcích o povaze deficitů u mírné kognitivní poruchy a také na faktorech, o kterých je známo, že optimalizují paměť. Psychosociální intervence se zaměří na řízení cílů. Po 3 a 6 měsících budou intervenčním skupinám nabídnuty booster sezení. Každá intervence bude fungovat jako kontrolní skupina pro sociální kontakt pro druhou intervenci. Třetí skupina nebude zasahovat a bude použita jako bezkontaktní kontrolní skupina.

Všechny skupiny podstoupí jedno hodnocení před intervencí (1-2 týdny před začátkem intervence), jedno pointervenční hodnocení (1-2 týdny po ukončení intervence) a další hodnocení jeden týden po posilovacích sezeních a devět měsíců po skončení školení. Toto poslední hodnocení změří dlouhodobé udržení tréninku a posoudí stupeň změny klinického profilu pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1J 2G3
        • Centre hospitalier Robert-Giffard
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • frankofonní
  • MCI identifikovaný lékařem
  • normální korigované vidění
  • dobrý sluch

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologické poruchy
  • závažné psychiatrické onemocnění
  • alkoholismus
  • celkovou anestezii v předchozích šesti měsících
  • výrazné narušení fyzické pohyblivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní intervence
Použití protokolu Memo po dobu 8 týdnů
Budou zahrnuty různé strategie pro zlepšení epizodické paměti. Před epizodickým školením bude poskytnuto školení o zobrazování. Zvláštní pozornost bude věnována paměťové self-efficacy a negativnímu vnímání, které starší jedinci mají ohledně paměťových úloh. V kognitivní terapii má zásadní význam otázka generalizace.
Experimentální: Psychosociální intervence
Užívání „Programme d'intervention psychosociale axé sur le bien-être psychologique“ po dobu 8 týdnů
Na základě kognitivně-behaviorálního přístupu se psychosociální intervence zaměří na zlepšení obecné psychické pohody nebo prevenci psychického stresu u osob s MCI.
Žádný zásah: žádná kontaktní kontrolní skupina
pořadník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření paměti
Časové okno: týden před a po intervenci a tři a šest měsíců později
Učení nesouvisejících seznamů slov a testy paměti jmen obličejů
týden před a po intervenci a tři a šest měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zobecnění terapeutických zisků do každodenního života
Časové okno: týden před a po intervenci a tři a šest měsíců později
Autoevaluační dotazník stížností, Aktivity každodenního života – dotazník nástroje prevence, testy multifaktoriálního paměťového dotazníku a účastníci budou požádáni, aby stiskli tlačítko a zaznamenali každou příležitost, kdy používají strategii ve svém každodenním životě.
týden před a po intervenci a tři a šest měsíců později
Změna v psychologických zdravotních opatřeních
Časové okno: týden před a po intervenci a 3 a 6 měsíců později
inventář geriatrické úzkosti, škála griatrické deprese a testy celkového rozvrhu pohody
týden před a po intervenci a 3 a 6 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Belleville, Ph.D., Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
  • Ředitel studie: Carol Hudon, Ph.D., Laval University, Psychology department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CRIUGM-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit